Faktoriel prøveafprøvning Guidede tænkeopgaver for at optimere en fysisk aktivitetsintervention
18. august 2026 opdateret af: Southern Methodist University
Faktoriel afprøvning for at teste unikke og kombinerede effekter af guidede tænkningsopgaver for at optimere en fysisk aktivitetsintervention blandt underaktive voksne
Formålet med denne undersøgelse er at optimere en ny, lydoptaget fysisk aktivitetsintervention, der er skalerbar.
Ved at bruge principperne fra Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen vil en fuld faktorstudie teste de unikke og kombinerede effekter af forskellige interventionskomponenter for at identificere, hvilken kombination af komponenter der er optimal til at øge fysisk aktivitet og mekanismer, hvormed komponenterne er eller ikke er effektive .
Denne information vil informere beslutninger om en optimal interventionspakke, der er effektiv, effektiv og minimerer deltagerbyrden.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere, der giver informeret samtykke, vil blive tilmeldt en 6-ugers undersøgelse.
Ved basissessionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en kort lydoptagelse af forskellige guidede tænkeopgaver.
Lydoptagelserne er baseret på kombinationer af fire forskellige interventionskomponenter, der vil blive testet i en 2 (positiv affektbillede vs. neutral) x 2 (episodisk fremtidstænkning vs. nylig tænkning) x 2 (handlingsplanlægning: ja, nej) x 2 (dosis: høj vs. lav) faktorielt forsøg.
Deltagerne vil også gennemføre en 30-minutters rask gåsession på et løbebånd.
Deltagerne vil vende tilbage til ugentlige besøg, hvor de igen lytter til deres tildelte lydoptagelse og gennemfører en 30-minutters rask gåsession.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
184
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Colin Lamb, BA
- Telefonnummer: 2147681545
- E-mail: colinl@smu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-64
- Opfylder ikke i øjeblikket retningslinjerne for fysisk aktivitet (<150 minutter/uge med selvrapporteret moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- I stand til at give informeret samtykke
- Adgang til en smartphone med aktiv dataplan
- Er villig til at deltage i alle studiebesøg og overholde protokollen
- Behersker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40
- ortopædiske problemer, der ville begrænse fysisk aktivitet
- selvrapporteret koronararteriesygdom, slagtilfælde, KOL, kronisk bronkitis, emfysem, diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
16
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 9
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 10
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 11
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 12
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 13
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 14
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 15
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Høj interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentel: Tilstand 16
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Lav interventionsdosis
|
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ugentlige fysiske aktivitetsminutter over 6 uger (accelerometer-vurderet)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i uge 1-6
|
Mængden af ugentlige moderate til kraftige (MVPA) minutter (dvs. minutter af MPVA vægtet efter intensitet) vil blive bestemt ud fra accelerometre (ActiGraph wGT3X-BT) båret i en uges perioder i seks på hinanden følgende uger.
|
Vurderes ugentligt i uge 1-6
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ugentlige fysiske aktivitetsminutter over 6 uger (selvrapporteret)
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Mængden af ugentlig selvrapporteret MVPA (dvs. minutter af MPVA vægtet efter intensitet) vil blive bestemt ved hjælp af 7-dages fysisk aktivitetsindkaldelse (PAR) interview.
|
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv reaktion på træning
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Følelsesskalaen måler affektive reaktioner på træning på en -5 til +5 skala med højere score indikerer en mere positiv affektiv reaktion.
Det vil blive vurderet under og efter træning for de personlige raske gåture.
Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
|
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
|
Indre motivation for træning
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Den iboende underskala af Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire måler den indre motivation ved hjælp af en 0 til 4 svarskala med højere score, der indikerer større indre motivation.
Det vil blive vurderet efter at have lyttet til lydoptagelsen personligt (post-intervention).
Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
|
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
|
Forsinket rabat
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Opgaven med hurtig forsinkelse vil blive vurderet efter at have lyttet til lydoptagelsen personligt (efter indgreb).
Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
|
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
|
Handlingsplanlægning
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Handlingsplanlægningsskalaen (Sniehotta et al., 2005) måler handlingsplanlægning for fysisk aktivitet på en skala fra 1 til 4 med højere score, der indikerer højere planlægningsniveauer.
Det vil blive vurderet efter at have lyttet til lydoptagelsen personligt (post-intervention).
Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
|
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
|
Intentioner om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Intentionsskalaen for fysisk aktivitet (Conner et al., 2017) måler intentioner for fysisk aktivitet på en skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer stærkere intentioner.
Det vil blive vurderet efter den personlige raske gåtur.
Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
|
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
13. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige ud over undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan, informeret samtykke og analytisk kode.
Data vil blive gjort tilgængelige for interesserede parter, efter at alle de indledende undersøgelsesanalyser og resultater er blevet offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige et år efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag og underskriver en databrugsaftale.
Forslag skal indsendes til Austin Baldwin.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .