Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og funktionelle konsekvenser af aldring i sundhed og sygdom

26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Der er observeret betydelig heterogenitet i den aldrende befolkning. Den ekstraordinære levetid hos individer, der når 100 år gamle, såkaldte hundredeårige kan være et eksempel på livslang sund aldring, eller tilføjede år kan tilbringes i dårligt helbred med nedsat fysisk og kognitiv funktion. Aktuel viden om aldringsoplevelsen og bane for fysisk og kognitiv tilbagegang på tværs af forskellige aldersgrupper er ikke godt forstået, men alligevel afgørende for at forhindre, at udgifterne tilføjede år i sygdom. Derfor er undersøgelsesmålet at udvikle den metaboliske profil forbundet med aldringsrelaterede lidelser målt som forekomsten af ​​nedsat funktionel kapacitet, kognitiv funktion og/eller velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores laboratorium udviklede en pulsmetode, der kombinerede flere stabile sporstoffer til at studere flere metaboliske veje i den samme individuelle samtidigt. Ved at måle helkropsmetabolisme i en stor gruppe ældre voksne kan vi muligvis løsne aldersrelateret forringelse af proteinomsætningen (syntese og sammenbrud), der bidrager til nedsat funktionel kapacitet. Metaboliske profiler kunne forklare forskelle i veje i aldringsprocessen med en særlig interesse i metabolismen af ​​aminosyrer, da de har været forbundet med aldringsrelaterede lidelser. Undersøgelser af virkningen af ​​aldring på metabolismen kan tjene som potentielle terapeutiske mål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi screener 200 personer (for at gennemføre n = 100). Dette nummer inkluderer skærmfejl og drop-outs. Vi forventer noget frafald mellem screening og tilmelding. Personer, der dropper inden den vellykkede afslutning af undersøgelsen, erstattes. Data vil blive brugt op til tilbagetrækning. Aldersinterval: 50 år eller ældre, inklusive; Etnicitet: Alle racer og etniske grupper.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Stabil kropsvægt (± 5%) i de sidste 3 måneder
  • Emnet vurderes at være i tilfredsstillende sundhed baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse og evalueringer af laboratorier.
  • Evne til at gå, sætte sig ned og stå op uafhængigt eller med gåemobilitetshjælpemidler
  • Evne til at ligge i en liggende eller forhøjet position i op til 3 timer
  • Vilje og evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Etableret diagnose af malignitet
  • Historie om ubehandlede metaboliske sygdomme inklusive lever- eller nyreforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Brug af korte forløb af orale kortikosteroider inden for 4 uger forud for studiedagen
  • Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om emnets vilje eller evne til at overholde protokollens krav
  • (Mulig) Graviditet
  • Allerede tilmeldt et andet klinisk forsøg, og det kliniske forsøg griber ind i at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontroller

Undersøgelsesemner, der er berettigede baseret på inkludering/ekskluderingskriterier

Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet.

Studiedag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile sporingsinfusioner og med blodtræk, kognitiv og muskelpræstationstest
Andet: Stabil Tracer Infusion i en postabsorptiv tilstand
Flere stabile mærket spor af aminosyrer, ketoacider, glycerol, kortkædede fedtsyrer
Andre navne:
  • Stabil sporingsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersrelaterede ændringer i helkropsprotein og aminosyremetabolisme
Tidsramme: 2 timer
Produktionshastighed på hele kroppen målt efter stabil sporingsadministration
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersrelaterede ændringer i glukosemetabolismen i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
Produktionshastighed på hele kroppen målt efter stabil sporingsadministration
2 timer
Aldersrelaterede ændringer i fedtmetabolismen i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
Produktionshastighed på hele kroppen målt efter stabil sporingsadministration
2 timer
Aldersrelaterede ændringer i depression som målt ved skalaen på hospitalets angst og depression (HADS) og geriatrisk depression (hvis relevant)
Tidsramme: Baselinebesøg
Selvrapporteret depression målt ved et valideret spørgeskema relateret til depression. Hvert emne på spørgeskemaet scores fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer). En højere score indikerer et værre resultat (større selvrapporterede depressionssymptomer).
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i angst målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS)
Tidsramme: Baselinebesøg
Angst målt ved et valideret spørgeskema relateret til angstrelaterede symptomer. Hvert emne på spørgeskemaet scores fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) relateret til angst. En højere score indikerer et værre resultat (større selvrapporterede angstsymptomer).
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i humør målt ved profilen af ​​humørtilstand (POMS)
Tidsramme: Baselinebesøg
En psykologisk nødskala til måling af humørforstyrrelsen på 6 domæner-træthed-inerti, kraft-aktivitet, spænding-angst, depression-dejektion, vrede-vært og forvirring-forbætning i den sidste uge. Hvert element på spørgeskemaet tildeles en score fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"), undtagen "afslappet" og "effektiv" scorede 4 ("slet ikke") og 0 ("ekstremt"), baseret på intensiteten af ​​den vurderede følelse i den sidste uge.
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i sundhedsstatus
Tidsramme: Baselinebesøg
Sundhedsstatus vurderet af sundhedsrelateret livskvalitetsskala (HR-QOL)
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baselinebesøg
Fysisk aktivitet vurderet ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baselinebesøg
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Baselinebesøg
Ernæringsstatus vurderet ved mini-næringsvurdering
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baselinebesøg
I del A instrueres eksaminee om at forbinde et sæt på 25 cirkler med tal så hurtigt som muligt, mens den opretholder nøjagtighed. I del B instrueres den eksaminer om at forbinde et sæt på 25 cirkler, skiftevis mellem tal og bogstaver, så hurtigt som muligt, mens den opretholder nøjagtighed. Foranstaltninger opmærksomme ressourcer og er et mål for den frontale lob "Executive" -funktioner af visuel søgning, sætning og mental fleksibilitet. Den samlede tid på få sekunder blev rapporteret for hver foranstaltning.
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i de samlede kognitive evner målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baselinebesøg
MOCA vurderer adskillige kognitive domæner og bruges til screening af mild kognitiv svækkelse. De samlede scoringer spænder fra 0-30 med lavere score, der indikerer nedsat funktion.
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i træningskapacitet
Tidsramme: Baselinebesøg
Funktionel træningskapacitet vurderet ved 6-minutters gangtest
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i fysisk svaghed (skrøbelighed)
Tidsramme: Baselinebesøg
Fysisk svaghed vurderet ved kort fysisk ydelsesbatteri
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i skeletmuskelstyrken i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baselinebesøg
Skeletmuskelstyrke målt ved håndtagstest
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i skeletmuskelstyrken i den nedre ekstremitet
Tidsramme: Baselinebesøg
Skeletmuskelstyrke målt ved en ben-test
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i respirationsmuskelstyrke
Tidsramme: Baselinebesøg
Åndedrætsmuskelstyrke målt ved en håndholdt mundtryksindretning (mikro omdrejningstal)
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i balance
Tidsramme: Baselinebesøg
Skeletmuskelstyrke målt ved Berg Balance Scale og Balance Platform
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baselinebesøg
Mængden og typer mikrobiota vurderet i samlet afføringsprøve
Baselinebesøg
Aldersrelaterede ændringer i tarmfunktionen
Tidsramme: Baselinebesøg
Tarmfunktion vurderet ved gastrointestinal symptomvurderingsskala, et instrument på 15 punkter designet til at vurdere symptomerne forbundet med almindelige gastrointestinale lidelser. En højere score indikerer værre resultater (mere ubehag).
Baselinebesøg

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersrelaterede ændringer i håndhændighed
Tidsramme: Baselinebesøg
Håndfarvning vurderet af den ni-hullers tappetest (9-HPT), en standardiseret, kvantitativ vurdering, hvor emnet bliver bedt om at tage pinde fra en beholder, en efter en, og placere dem i hullerne på brættet. Tid efter afslutningen registreres ved hjælp af både venstre og højre hånd separat.
Baselinebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-1413
  • 82-Aging (Anden identifikator: CTRAL)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter anmodning om op til 6 år ud over afslutningen af ​​retssagen baseret på metoder/forslag godkendt af begge parters institutionelle gennemgangsudvalg. Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af forsøget, kan deles efter de-identifikation (tekst, tabeller, tal og bilag). Yderligere tilgængelige dokumenter pr. Anmodning inkluderer: undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykke. Anmodninger skal rettes til Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger