Metaboliske og funktionelle konsekvenser af aldring i sundhed og sygdom
26. september 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Der er observeret betydelig heterogenitet i den aldrende befolkning.
Den ekstraordinære levetid hos individer, der når 100 år gamle, såkaldte hundredeårige kan være et eksempel på livslang sund aldring, eller tilføjede år kan tilbringes i dårligt helbred med nedsat fysisk og kognitiv funktion.
Aktuel viden om aldringsoplevelsen og bane for fysisk og kognitiv tilbagegang på tværs af forskellige aldersgrupper er ikke godt forstået, men alligevel afgørende for at forhindre, at udgifterne tilføjede år i sygdom.
Derfor er undersøgelsesmålet at udvikle den metaboliske profil forbundet med aldringsrelaterede lidelser målt som forekomsten af nedsat funktionel kapacitet, kognitiv funktion og/eller velvære.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores laboratorium udviklede en pulsmetode, der kombinerede flere stabile sporstoffer til at studere flere metaboliske veje i den samme individuelle samtidigt.
Ved at måle helkropsmetabolisme i en stor gruppe ældre voksne kan vi muligvis løsne aldersrelateret forringelse af proteinomsætningen (syntese og sammenbrud), der bidrager til nedsat funktionel kapacitet.
Metaboliske profiler kunne forklare forskelle i veje i aldringsprocessen med en særlig interesse i metabolismen af aminosyrer, da de har været forbundet med aldringsrelaterede lidelser.
Undersøgelser af virkningen af aldring på metabolismen kan tjene som potentielle terapeutiske mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Ruebush, PhD
- Telefonnummer: 979-422-1789
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marielle Engelen, PhD
- Telefonnummer: 979-422-1789
- E-mail: mpkj.engelen@ctral.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
- Rekruttering
- Human Clinical Research Building
-
Kontakt:
- Laura Ruebush, PhD
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi screener 200 personer (for at gennemføre n = 100).
Dette nummer inkluderer skærmfejl og drop-outs.
Vi forventer noget frafald mellem screening og tilmelding.
Personer, der dropper inden den vellykkede afslutning af undersøgelsen, erstattes.
Data vil blive brugt op til tilbagetrækning.
Aldersinterval: 50 år eller ældre, inklusive; Etnicitet: Alle racer og etniske grupper.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stabil kropsvægt (± 5%) i de sidste 3 måneder
- Emnet vurderes at være i tilfredsstillende sundhed baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse og evalueringer af laboratorier.
- Evne til at gå, sætte sig ned og stå op uafhængigt eller med gåemobilitetshjælpemidler
- Evne til at ligge i en liggende eller forhøjet position i op til 3 timer
- Vilje og evne til at overholde protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængig diabetes mellitus
- Etableret diagnose af malignitet
- Historie om ubehandlede metaboliske sygdomme inklusive lever- eller nyreforstyrrelse
- Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
- Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
- Brug af korte forløb af orale kortikosteroider inden for 4 uger forud for studiedagen
- Undladelse af at give informeret samtykke eller efterforskerens usikkerhed om emnets vilje eller evne til at overholde protokollens krav
- (Mulig) Graviditet
- Allerede tilmeldt et andet klinisk forsøg, og det kliniske forsøg griber ind i at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
Undersøgelsesemner, der er berettigede baseret på inkludering/ekskluderingskriterier Screening Besøg: kropsvægt og sammensætning af DXA, højde og vitale tegn vil blive vurderet. Studiedag (er): Kan omfatte kombinationer af stabile sporingsinfusioner og med blodtræk, kognitiv og muskelpræstationstest |
Flere stabile mærket spor af aminosyrer, ketoacider, glycerol, kortkædede fedtsyrer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersrelaterede ændringer i helkropsprotein og aminosyremetabolisme
Tidsramme: 2 timer
|
Produktionshastighed på hele kroppen målt efter stabil sporingsadministration
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersrelaterede ændringer i glukosemetabolismen i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
|
Produktionshastighed på hele kroppen målt efter stabil sporingsadministration
|
2 timer
|
|
Aldersrelaterede ændringer i fedtmetabolismen i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
|
Produktionshastighed på hele kroppen målt efter stabil sporingsadministration
|
2 timer
|
|
Aldersrelaterede ændringer i depression som målt ved skalaen på hospitalets angst og depression (HADS) og geriatrisk depression (hvis relevant)
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Selvrapporteret depression målt ved et valideret spørgeskema relateret til depression.
Hvert emne på spørgeskemaet scores fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer).
En højere score indikerer et værre resultat (større selvrapporterede depressionssymptomer).
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i angst målt ved hospitalets angst og depression skala (HADS)
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Angst målt ved et valideret spørgeskema relateret til angstrelaterede symptomer.
Hvert emne på spørgeskemaet scores fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 (ingen symptomer) og 21 (alvorlige symptomer) relateret til angst.
En højere score indikerer et værre resultat (større selvrapporterede angstsymptomer).
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i humør målt ved profilen af humørtilstand (POMS)
Tidsramme: Baselinebesøg
|
En psykologisk nødskala til måling af humørforstyrrelsen på 6 domæner-træthed-inerti, kraft-aktivitet, spænding-angst, depression-dejektion, vrede-vært og forvirring-forbætning i den sidste uge.
Hvert element på spørgeskemaet tildeles en score fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"), undtagen "afslappet" og "effektiv" scorede 4 ("slet ikke") og 0 ("ekstremt"), baseret på intensiteten af den vurderede følelse i den sidste uge.
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i sundhedsstatus
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Sundhedsstatus vurderet af sundhedsrelateret livskvalitetsskala (HR-QOL)
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Fysisk aktivitet vurderet ved fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Ernæringsstatus vurderet ved mini-næringsvurdering
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i opmærksomhed og udøvende funktioner målt ved Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baselinebesøg
|
I del A instrueres eksaminee om at forbinde et sæt på 25 cirkler med tal så hurtigt som muligt, mens den opretholder nøjagtighed.
I del B instrueres den eksaminer om at forbinde et sæt på 25 cirkler, skiftevis mellem tal og bogstaver, så hurtigt som muligt, mens den opretholder nøjagtighed.
Foranstaltninger opmærksomme ressourcer og er et mål for den frontale lob "Executive" -funktioner af visuel søgning, sætning og mental fleksibilitet.
Den samlede tid på få sekunder blev rapporteret for hver foranstaltning.
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i de samlede kognitive evner målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baselinebesøg
|
MOCA vurderer adskillige kognitive domæner og bruges til screening af mild kognitiv svækkelse.
De samlede scoringer spænder fra 0-30 med lavere score, der indikerer nedsat funktion.
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i træningskapacitet
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Funktionel træningskapacitet vurderet ved 6-minutters gangtest
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i fysisk svaghed (skrøbelighed)
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Fysisk svaghed vurderet ved kort fysisk ydelsesbatteri
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i skeletmuskelstyrken i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Skeletmuskelstyrke målt ved håndtagstest
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i skeletmuskelstyrken i den nedre ekstremitet
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Skeletmuskelstyrke målt ved en ben-test
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i respirationsmuskelstyrke
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Åndedrætsmuskelstyrke målt ved en håndholdt mundtryksindretning (mikro omdrejningstal)
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i balance
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Skeletmuskelstyrke målt ved Berg Balance Scale og Balance Platform
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Mængden og typer mikrobiota vurderet i samlet afføringsprøve
|
Baselinebesøg
|
|
Aldersrelaterede ændringer i tarmfunktionen
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Tarmfunktion vurderet ved gastrointestinal symptomvurderingsskala, et instrument på 15 punkter designet til at vurdere symptomerne forbundet med almindelige gastrointestinale lidelser.
En højere score indikerer værre resultater (mere ubehag).
|
Baselinebesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersrelaterede ændringer i håndhændighed
Tidsramme: Baselinebesøg
|
Håndfarvning vurderet af den ni-hullers tappetest (9-HPT), en standardiseret, kvantitativ vurdering, hvor emnet bliver bedt om at tage pinde fra en beholder, en efter en, og placere dem i hullerne på brættet.
Tid efter afslutningen registreres ved hjælp af både venstre og højre hånd separat.
|
Baselinebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1413
- 82-Aging (Anden identifikator: CTRAL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles efter anmodning om op til 6 år ud over afslutningen af retssagen baseret på metoder/forslag godkendt af begge parters institutionelle gennemgangsudvalg.
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne af forsøget, kan deles efter de-identifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).
Yderligere tilgængelige dokumenter pr. Anmodning inkluderer: undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykke.
Anmodninger skal rettes til Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .