Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczne i funkcjonalne konsekwencje starzenia się w zdrowiu i chorobie

26 września 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Zaobserwowano znaczną niejednorodność w starzejącej się populacji. Wyjątkowa długowieczność osób osiągających 100 lat, tak zwane stularyjne mogą być przykładem zdrowego starzenia się o długości przez całe życie lub dodane lata mogą być spędzone w złym stanie zdrowia ze zmniejszonym funkcjonowaniem fizycznym i poznawczym. Obecna znajomość starzenia się i trajektorii upadku fizycznego i poznawczego w różnych grupach wiekowych nie jest dobrze zrozumiana, ale kluczowa dla zapobiegania wydatkom na lata w chorobie. Stąd celem badania jest opracowanie profilu metabolicznego związanego z zaburzeniami związanymi z starzeniem się mierzonymi jako występowanie upośledzonej zdolności funkcjonalnej, funkcji poznawczej i/lub samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nasze laboratorium opracowało metodę impulsów łączącą wiele stabilnych znaczników do badania wielu szlaków metabolicznych u tej samej osoby jednocześnie. Mierząc metabolizm całego ciała w dużej grupie starszych osób dorosłych, możemy być w stanie rozwiązywać pogorszenie związane z wiekiem w obrotach białkowych (synteza i rozkład), co przyczynia się do upośledzonej zdolności funkcjonalnej. Profile metaboliczne mogą wyjaśniać różnice w szlakach w procesie starzenia się ze szczególnym zainteresowaniem metabolizmem aminokwasów, ponieważ były one związane z zaburzeniami związanymi z starzeniem. Badania wpływu starzenia się na metabolizm mogą służyć jako potencjalne cele terapeutyczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy sprawdzić 200 przedmiotów (aby ukończyć n = 100). Numer ten obejmuje awarie ekranu i rezygnacje. Oczekujemy pewnego porzucenia między badaniem a rejestracją. Przed pomyślnym ukończeniem badania zostaną zastąpieni badani, którzy porzucają pomyślne zakończenie badania. Dane będą wykorzystywane aż do wycofania. Zakres wiekowy: 50 lat lub więcej, włącznie; Pochodzenie etniczne: wszystkie rasy i pochodzenie etniczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stabilna masa ciała (± 5%) przez ostatnie 3 miesiące
  • Podmiot jest oceniany jako zadowalający zdrowie w oparciu o historię medyczną, badanie fizykalne i oceny badań przesiewowych w laboratorium.
  • Umiejętność chodzenia, siedzenia i wstania samodzielnie lub z pomocy mobilności chodzenia
  • Zdolność do leżenia w pozycji na wznak lub podwyższonej przez maksymalnie 3 godziny
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca zależna od insuliny
  • Ustalona diagnoza złośliwości
  • Historia nietraktowanych chorób metabolicznych, w tym zaburzenia wątroby lub nerek
  • Obecność ostrej choroby lub niestabilna metabolicznie choroba przewlekła
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Zastosowanie krótkiego przebiegu doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni poprzedzającego dzień badań
  • Brak udzielenia świadomej zgody lub niepewności badacza co do gotowości lub zdolności podmiotu do przestrzegania wymagań dotyczących protokołu
  • (Możliwe) ciąża
  • Już zapisał się na kolejne badanie kliniczne i to badanie kliniczne zakłóca uczestnictwo w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sterownica

Badania osób, które kwalifikują się na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia

Wizyta badań przesiewowych: Oceni zostaną masa i skład ciała według DXA, wysokość i objawy życiowe.

Dzień badań: może obejmować kombinacje stabilnych wlewów znaczników oraz z losowaniem krwi, testowanie wydajności poznawczej i mięśni
Inny: Stabilny wlew znacznika w stanie postabsorptowym
Wiele stabilnych znaczników aminokwasów, ketoacidów, glicerolu, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Inne nazwy:
  • Stabilny wlew znacznika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związane z wiekiem w metabolizmie białka całego ciała i aminokwasów
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik produkcji całego ciała mierzony po stabilnym podawaniu znacznika
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związane z wiekiem w metabolizmie glukozy całego ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik produkcji całego ciała mierzony po stabilnym podawaniu znacznika
2 godziny
Zmiany związane z wiekiem w metabolizmie tłuszczu całego ciała
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik produkcji całego ciała mierzony po stabilnym podawaniu znacznika
2 godziny
Zmiany związane z wiekiem w depresji mierzone przez skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS) i skala depresji geriatrycznej (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Zgłoszona przez siebie depresja mierzona potwierdzonym kwestionariuszem związanym z depresją. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana od 0-3, co oznacza, że ​​dana osoba może ocenić między 0 (bez objawów) do 21 (ciężkie objawy). Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (większe zgłaszane przez siebie objawy depresji).
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w lęku mierzone przez skalę lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Lęk mierzony przez zatwierdzony kwestionariusz związany z objawami związanymi z lękiem. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w latach 0-3, co oznacza, że ​​dana osoba może ocenić między 0 (bez objawów) do 21 (ciężkie objawy) związane z lękiem. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (większe zgłaszane przez siebie objawy lękowe).
Wizyta wyjściowa
Zmiany nastroju związane z wiekiem mierzone przez profil stanu nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Skala stresu psychicznego do pomiaru zaburzeń nastroju w 6 domenach--inercja zmęczeniowa, aktywność wigory, napięcie-anxiety, defematyczność, gniew-hostość i zakłopotanie w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja na kwestionariuszu otrzymuje wynik od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”), z wyjątkiem „zrelaksowanego” i „wydajnego” oceny 4 („„ nie ”) i 0 („ niezwykle ”), w oparciu o intensywność ocenianego uczucia w ubiegłym tygodniu.
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w stanie zdrowia
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Status zdrowotny oceniany przez skalę jakości życia związaną ze zdrowiem (HR-QOL)
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Aktywność fizyczna oceniana przez skalę aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE)
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w jakości snu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Jakość snu oceniona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem stanu żywieniowego
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Status żywieniowy oceniany za pomocą mini-orzechowej oceny
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w funkcjach uwagi i wykonawczych mierzone przez test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
W części A badanie jest pouczane, aby połączyć zestaw 25 kół z liczbami tak szybko, jak to możliwe, przy jednoczesnym zachowaniu dokładności. W części B badanie jest instruowane, aby połączyć zestaw 25 kół, na przemian między liczbami i literami, tak szybko, jak to możliwe, przy jednoczesnym zachowaniu dokładności. Mierzy zasoby uwagi i jest miarą funkcji „Executive” płata czołowego, wyszukiwania wizualnego, przełączania zestawów i elastyczności umysłowej. Całkowity czas w sekundach zgłoszono dla każdej miary.
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem ogólnych zdolności poznawczych mierzone za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
MOCA ocenia kilka domen poznawczych i jest wykorzystywany do badań przesiewowych łagodnych zaburzeń poznawczych. Całkowite wyniki wahają się od 0-30, przy czym niższe wyniki wskazują na zmniejszenie funkcjonowania.
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w zakresie ćwiczeń
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Funkcjonalna zdolność ćwiczeń oceniana przez 6-minutowy test spaceru
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w słabości fizycznej (kruchość)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Osłabienie fizyczne oceniane przez krótką baterię fizyczną
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem siły mięśni szkieletowych kończyny górnej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Siła mięśni szkieletowych mierzona testem uchwytu
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem siły mięśni szkieletowych kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Siła mięśni szkieletowych mierzona testem jednokierunkowym
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Wytrzymałość mięśni oddechowych mierzona za pomocą ręcznego urządzenia ciśnienia jamy ustnej (mikro obr / min)
Wizyta wyjściowa
Zmiany w równowadze związane z wiekiem
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Wytrzymałość mięśni szkieletowych mierzona za pomocą platformy bilansowej Berg i platformy równowagi
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Ilość i rodzaje mikroflory ocenianych w zebranej próbce kału
Wizyta wyjściowa
Zmiany związane z wiekiem w funkcji jelit
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Funkcja jelit oceniana przez skalę oceny objawów przewodu pokarmowego, 15-elementowy przyrząd zaprojektowany do oceny objawów związanych ze zwykłymi zaburzeniami przewodu pokarmowego. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki (większy dyskomfort).
Wizyta wyjściowa

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związane z wiekiem w sprawie zręczności
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa
Ręka zręczność oceniana przez dziewięcioosobowy test PEG (9-HPT), znormalizowaną, ilościową ocenę, w której podmiot jest proszony o pobranie kołków z pojemnika, jednego po drugim i umieszczeniu ich w otworach na planszy. Czas po zakończeniu zostanie zapisany za pomocą lewej i prawej ręki, osobno.
Wizyta wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021-1413
  • 82-Aging (Inny identyfikator: CTRAL)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie do 6 lat po zakończeniu procesu na podstawie metod/propozycji zatwierdzonych przez instytucjonalne komitety przeglądu obu stron. Poszczególne dane uczestników leżące u podstaw wyników próby mogą być udostępniane po de-identyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki). Dodatkowe dokumenty dostępne na żądanie obejmują: protokół badania, plan analizy statystycznej i świadomą zgodę. Prośby powinny być kierowane do dr Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami