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Conseguenze metaboliche e funzionali dell'invecchiamento nella salute e nelle malattie

26 settembre 2025 aggiornato da: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
È stata osservata una notevole eterogeneità nella popolazione che invecchia. L'eccezionale longevità degli individui che raggiungono i cosiddetti centenari di 100 anni, può essere un esempio di invecchiamento sano per tutta la vita o anni aggiunti possono essere trascorsi in cattive condizioni di salute con una riduzione del funzionamento fisico e cognitivo. La conoscenza attuale dell'esperienza di invecchiamento e le traiettorie del declino fisico e cognitivo tra varie fasce di età non sono ben comprese, ma fondamentali per prevenire la spesa aggiunta anni di malattia. Pertanto, l'obiettivo di studio è quello di sviluppare il profilo metabolico associato a disturbi correlati all'invecchiamento misurati come incidenza di capacità funzionali compromesse, funzione cognitiva e/o benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il nostro laboratorio ha sviluppato un metodo di impulso che combina più traccianti stabili per studiare contemporaneamente percorsi metabolici multipli nello stesso individuo. Misurando il metabolismo del corpo intero in un folto gruppo di adulti più anziani, potremmo essere in grado di svelare il deterioramento legato all'età nel turnover delle proteine ​​(sintesi e rottura) che contribuisce alla compromissione della capacità funzionale. I profili metabolici potrebbero spiegare le differenze nei percorsi nel processo di invecchiamento con un interesse speciale per il metabolismo degli aminoacidi in quanto sono stati associati ai disturbi correlati all'invecchiamento. Gli studi sull'effetto dell'invecchiamento sul metabolismo potrebbero fungere da potenziali obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Reclutamento
        • Human Clinical Research Building
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Schermeriamo 200 soggetti (per completare n = 100). Questo numero include guasti allo schermo e abbandoni. Ci aspettiamo un certo abbandono tra screening e iscrizione. Verranno sostituiti i soggetti che abbandonano prima del completamento con successo dello studio. I dati verranno utilizzati fino al punto di ritiro. Gamma di età: 50 anni o più, inclusivo; Etnia: tutte le razze ed etnie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Peso del corpo stabile (± 5%) negli ultimi 3 mesi
  • Il soggetto è giudicato in salute soddisfacente in base alla storia medica, all'esame fisico e alle valutazioni di screening di laboratorio.
  • Capacità di camminare, sedersi e alzarsi in modo indipendente o con gli aiuti di mobilità a piedi
  • Capacità di mentire in una posizione supina o elevata per un massimo di 3 ore
  • Volontà e capacità di conformarsi al protocollo

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito dipendente dall'insulina
  • Diagnosi stabilita di malignità
  • Storia di malattie metaboliche non trattate tra cui disturbo epatico o renale
  • Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
  • Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
  • Uso di breve corso di corticosteroidi orali entro 4 settimane precedenti il ​​giorno dello studio
  • Mancata il consenso informato o l'incertezza dell'investigatore sulla volontà o sulla capacità del soggetto di rispettare i requisiti del protocollo
  • (Possibile) gravidanza
  • Già iscritto a un'altra sperimentazione clinica e che lo studio clinico interferisce con la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controlli

Studio soggetti ammissibili in base ai criteri di inclusione/esclusione

Visita di screening: saranno valutati il ​​peso corporeo e la composizione per DXA, altezza e segni vitali.

Giorno / i di studio: può includere combinazioni di infusioni di tracciante stabile e con disegni di sangue, test cognitivi e di prestazioni muscolari
Altro: Infusione di tracciante stabile in uno stato post -absorpimento
Tracciatori a etichetta multipla di aminoacidi, chetoacidi, glicerolo, acidi grassi a catena corta
Altri nomi:
  • Infusione di tracciante stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti legati all'età nel metabolismo delle proteine ​​e degli aminoacidi di tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
Tasso di produzione di tutto il corpo misurato dopo somministrazione di tracciante stabile
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti legati all'età nel metabolismo del glucosio per tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
Tasso di produzione di tutto il corpo misurato dopo somministrazione di tracciante stabile
2 ore
Cambiamenti legati all'età nel metabolismo dei grassi tutto il corpo
Lasso di tempo: 2 ore
Tasso di produzione di tutto il corpo misurato dopo somministrazione di tracciante stabile
2 ore
Cambiamenti legati all'età nella depressione misurati dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) e della scala di depressione geriatrica (se applicabile)
Lasso di tempo: Visita di base
La depressione auto-segnalata misurata da un questionario validato relativo alla depressione. Ogni elemento del questionario viene valutato da 0-3 e questo significa che una persona può segnare tra 0 (nessun sintomo) e 21 (sintomi gravi). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (maggiori sintomi di depressione auto-segnalati).
Visita di base
Cambiamenti legati all'ansia legati all'età misurati dall'ansia da ospedale e dalla scala della depressione (HADS)
Lasso di tempo: Visita di base
L'ansia misurata da un questionario validato correlato ai sintomi legati all'ansia. Ogni elemento del questionario viene valutato da 0-3 e questo significa che una persona può segnare tra 0 (nessun sintomo) e 21 (sintomi gravi) correlati all'ansia. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (maggiori sintomi di ansia auto-segnalati).
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nell'umore misurati dal profilo dello stato dell'umore (POM)
Lasso di tempo: Visita di base
Una scala di angoscia psicologica per misurare il disturbo dell'umore in 6 settori: inerzia affaticamento, vigore-attività, tensione-ansia, depressione della depressione, ubito di rabbia e fughe di confusione nella scorsa settimana. A ogni articolo del questionario viene assegnato un punteggio da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"), tranne "rilassato" ed "efficiente" che ha segnato 4 ("per niente") e 0 ("estremamente"), in base all'intensità della sensazione valutata nella scorsa settimana.
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nello stato di salute
Lasso di tempo: Visita di base
Stato sanitario valutato dalla Scala della qualità della vita relativa alla salute (HR-QOL)
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nell'attività fisica
Lasso di tempo: Visita di base
Attività fisica valutata dalla scala dell'attività fisica per gli anziani (PASE)
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Visita di base
Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Visita di base
Stato nutrizionale valutato mediante valutazione mini-nutrizionale
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nelle funzioni di attenzione e esecutivi misurate dal test di produzione dei sentieri (TMT)
Lasso di tempo: Visita di base
Nella parte A, all'esame viene chiesto di collegare un set di 25 cerchi con i numeri il più rapidamente possibile mantenendo l'accuratezza. Nella parte B, all'esame viene chiesto di collegare un insieme di 25 cerchi, alternando tra numeri e lettere, il più rapidamente possibile mantenendo l'accuratezza. Misura le risorse attenzionali ed è una misura delle funzioni "esecutive" del lobo frontale della ricerca visiva, del cambio e della flessibilità mentale. Il tempo totale in secondi è stato riportato per ogni misura.
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nelle capacità cognitive complessive misurate dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Visita di base
MOCA valuta diversi domini cognitivi e viene utilizzato per lo screening di lieve compromissione cognitiva. I punteggi totali vanno da 0 a 30 con punteggi più bassi che indicano un funzionamento ridotto.
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella capacità di esercizio
Lasso di tempo: Visita di base
Capacità di esercizio funzionale valutata con test di camminata di 6 minuti
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella debolezza fisica (fragilità)
Lasso di tempo: Visita di base
Debolezza fisica valutata da una batteria per prestazioni fisiche brevi
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella forza del muscolo scheletrico dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Visita di base
Forza muscolare scheletrica misurata mediante test di impugnatura
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella forza del muscolo scheletrico degli arti inferiori
Lasso di tempo: Visita di base
Forza muscolare scheletrica misurata mediante test a gamba
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Visita di base
Resistenza muscolare respiratoria misurata da un dispositivo di pressione della bocca portatile (micro giri / min)
Visita di base
Cambiamenti legati all'equilibrio
Lasso di tempo: Visita di base
Forza muscolare scheletrica misurata dalla scala di bilanciamento di berg e piattaforma di equilibrio
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: Visita di base
La quantità e i tipi di microbiota valutati nel campione di feci raccolte
Visita di base
Cambiamenti legati all'età nella funzione intestinale
Lasso di tempo: Visita di base
Funzione intestinale valutata mediante scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, uno strumento a 15 elementi progettato per valutare i sintomi associati a disturbi gastrointestinali comuni. Un punteggio più alto indica risultati peggiori (più disagio).
Visita di base

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti legati all'età nella destrezza mano
Lasso di tempo: Visita di base
La destrezza della mano valutata dal test PEG a nove fori (9-HPT), una valutazione quantitativa standardizzata in cui viene chiesto al soggetto di prendere le pioli da un contenitore, uno per uno, e metterli nei fori del consiglio. Il tempo al completamento verrà registrato utilizzando sia la mano sinistra che quella destra, separatamente.
Visita di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-1413
  • 82-Aging (Altro identificatore: CTRAL)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta per un massimo di 6 anni oltre il completamento del processo in base ai metodi/proposta approvati dai comitati di revisione istituzionale di entrambe le parti. I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati della prova possono essere condivisi dopo la de-identificazione (testo, tabelle, cifre e appendici). Ulteriori documenti disponibili per richiesta includono: protocollo di studio, piano di analisi statistica e consenso informato. Le richieste devono essere indirizzate al Dr. Marielle Engelen (mpkj.engelen@ctral.org).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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