Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksisfacilitering som en strategi til forbedring af alkoholbehandlingsadoption og implementering i HIV-pleje

23. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Facilitering af en hybrid type III implementeringsforsøg med afprøvningspraksis som en strategi til forbedring af alkoholbehandlingsadoption og -implementering i HIV-pleje

På trods af tilgængeligheden af ​​evidensbaserede alkoholreduktionsinterventioner (EBI), forbliver usund alkoholbrug en barriere for overholdelse af hiv-medicin, virusundertrykkelse og -retention i hiv-behandling og dermed hiv-behandling som forebyggelse (TASP). Styret af komplementære implementerings- og evalueringsrammer - det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning (CFIR) og RE-AIM (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse), vil efterforskerne udføre en hybrid type 3-effektivitetsimplementering, der evaluerer implementeringsforsøg, der tester om praksis facilitering, en evidensbaseret multifacetteret implementeringsstrategi øger rækkevidden, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen af ​​trinvis behandling for usund alkoholbrug i tre Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) HIV-klinikker beliggende i Boston, San Diego og Chapel Hill. Efterforskerne vil sekundært teste, om facilitering af praksis er forbundet med nedsat usund alkoholbrug og forbedret antiretroviral terapi (ART) adhærens og viral suppression på patientniveau. I praksisfacilitering vil en praksiscoach tilbyde værktøjer, ressourcer, praktisk vejledning og indholdsekspertise til at hjælpe websteder med at tilbyde en trinvis plejemodel for alkoholbehandling til patienter med usundt alkoholforbrug. Trappebehandling vil omfatte kort intervention, kognitiv adfærdsterapi og alkoholfarmakoterapi. Den praksisfaciliterende intervention vil blive udrullet sekventielt på tværs af websteder. Der vil være tre faser på hvert sted: pre-implementering planlægning, implementering med formativ evaluering og post-implementering summativ evaluering. Ved at bruge blandede metoder foreslår efterforskerne specifikt at opfylde følgende specifikke mål: (Mål 1) Skræddersy den praksisfaciliterende intervention til hvert sted ved hjælp af blandede metoder (præ-implementering); (Mål 2a) Bestem effekterne af praksisfacilitering på implementering af stepped care (primær) og alkoholbrug og HIV-relaterede resultater (sekundære) ved brug af afbrudt tidsserieanalyse med syntetiske kontroller (summativ evaluering); (Mål 2b) Bestem effekten af ​​praksisfacilitering på rækkevidde, adoption og vedligeholdelse af evidensbaseret alkoholbehandling ved brug af blandede metoder (formativ evaluering); og (Mål 3) Beskrive barrierer og facilitatorer for implementering af alkohol-relaterede indgreb på hvert sted for at beskrive vedligeholdelse og informere udbredt bæredygtig implementering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Edward C Cachay
          • Telefonnummer: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fenway Community Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Conall O'Cleirigh
          • Telefonnummer: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of North Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Klinikpersonale

  • Alder > 18 år
  • Bekræftet at være klinikpersonale (kliniske eller administrative roller).
  • engelsktalende
  • Kognitivt i stand til at gennemføre påkrævede undersøgelses- eller interviewaktiviteter.

Eksklusionskriterier Klinikpersonale

  • Ude af stand til at tale engelsk

Inklusionskriterier, patienter

  • Bekræftet at være en person med HIV (PWH), der modtager HIV-behandling og deltager i CNICS på et af de tre kliniksteder
  • Scoring AUDIT-C ≥3 for kvinder eller ≥4 for mænd, transkønnede kvinder eller mænd, hvilket indikerer usundt alkoholforbrug.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Engelsktalende.
  • Kognitivt i stand til at deltage i trinvis pleje ved usundt alkoholforbrug.

Eksklusionskriterier, patienter

  • Score AUDIT-C <3 for kvinder eller <4 for mænd eller <4 for transkønnede kvinder eller mænd
  • Alder < 18 år
  • Deltagere kognitivt ude af stand til at deltage i den trinvise pleje for usundt alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alkoholtrinnet pleje
Baseret på alvoren af ​​alkoholforbruget modtager individer kort alkoholintervention leveret personligt eller via computer, kognitiv adfærdsterapi af person eller computer eller farmakoterapi mod alkoholmisbrug
Adfærdsmæssigt: Øv facilitering
En praksiscoach vil tilbyde værktøjer, ressourcer, praktisk vejledning og indholdsekspertise til at hjælpe websteder med at tilbyde en trinvis plejemodel for alkoholbehandling til patienter med usundt alkoholforbrug.
Adfærdsmæssigt: Alkoholtrinnet pleje
Baseret på alvoren af ​​alkoholforbruget modtager individer kort alkoholintervention leveret personligt eller via computer, kognitiv adfærdsterapi af person eller computer eller farmakoterapi mod alkoholmisbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering vurderet af procentdelen af ​​patienter, der modtager en alkoholintervention
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der har modtaget en alkoholintervention siden deres sidste besøg blandt alle kvalificerede personer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i usundt alkoholforbrug som vurderet af alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstest-forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
AUDIT-C-score på <3 hos kvinder og <4 hos mænd, hvilket indikerer reduktion til lavere risikobrug
Baseline og 12 måneder
Adhærens af antiretroviral terapi vurderet ved en selvrapport på en visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering af >90 % adhærens på visuel analog skala med højere score, der indikerer større adhærens
12 måneder
Viral suppression vurderet ved HIV-RNA kopier
Tidsramme: 12 måneder
Viral Suppression vil vurderes ved HIV-RNA kopier. HIV-RNA <200 kopier indikerer viral suppression.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00303116
  • P01AA029544 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIAAA-politikken vil data blive deponeret i NIAAA Data Archive (NIAAADA), et datalager i National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

https://nda.nih.gov/niaaa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger