Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hollandsk multidomæne livsstilsintervention hos ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang (FINGER-NL)

29. maj 2026 opdateret af: Marissa Zwan, Alzheimercentrum Amsterdam
FINGER-NL er et multicenter, randomiseret, kontrolleret, multidomæne livsstilsinterventionsforsøg blandt 1.206 ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang med en varighed på 24 måneder. Deltagerne randomiseres i forholdet 1:1 til en personlig multi-domæne livsstilsintervention (højintensiv interventionsgruppe) versus online adgang til generel livsstilsrelateret sundhedsinformation (lavintensitetsinterventionsgruppe).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marissa D. Zwan

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1671 EA
        • Alzheimer Center Amsterdam
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University
      • Wageningen, Holland
        • Wageningen Unversity and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-79 år ved præscreening;
  • Tilstrækkelig flydende hollandsk for at forstå det informerede samtykke og udfylde spørgeskemaer;
  • Give informeret samtykke til alle undersøgelsesprocedurer;
  • Internetadgang i hjemmet;
  • Tilstedeværelse af ≥3 selvrapporterede risikofaktorer for kognitiv tilbagegang (skal indeholde mindst 2 modificerbare risikofaktorer og 1 ikke-modificerbar risikofaktor).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens eller mild kognitiv svækkelse ved baseline (selvrapporteret);
  • Signifikant kognitiv svækkelse vurderet ved hjælp af Modified Telephone Interview for Cognitive Status-batteriet (TICSm-score <23);
  • Forhold, der påvirker sikkert og kontinuerligt engagement i interventionen (f. under behandling for aktuelle maligne sygdomme, større psykiatriske lidelser (f. svær depression, psykose, bipolar lidelse), neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose), symptomatisk hjerte-kar-sygdom (f.eks. slagtilfælde, angina pectoris, hjertesvigt, myokardieinfarkt), re-vaskularisering inden for tre måneder, alvorligt tab af syn, hørelse eller kommunikative evner, alvorlig bevægelsesnedsættelse, andre forhold, der forhindrer samarbejde) som vurderet af den lokale undersøgelsessygeplejerske eller konsulteret læge på det lokale studiested;
  • Sammenfaldende deltagelse i ethvert andet interventionsforsøg på tidspunktet for præ-screening.
  • Tilfældig ægtefælles deltagelse i FINGER-NL retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: højintensiv gruppe
Højintensitetsgruppen modtager en personlig, superviseret intervention bestående af gruppemøder og individuelle sessioner.
Adfærdsmæssigt: Multidomæne livsstilsintervention
En multidomæne livsstilsintervention, herunder (1) fysisk aktivitet, (2) kognitiv træning, (3) kardiovaskulær risikofaktorstyring (kardiovaskulær), (4) kostrådgivning, (5) souvenaid, (6) søvnrådgivning, (7) stress ledelse og (8) sociale aktiviteter.
Ingen indgriben: lavintensiv gruppe
Den lavintensive arm modtager online adgang til generelle livsstilsrelaterede sundhedsoplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-års ændring fra baseline i global kognitiv sammensat score
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Global kognitiv sammensat score afledt af deltestresultater fra det neuropsykologiske testbatteri (NTB), der inkluderer 15-ords verbal indlæringstest forsinket tilbagekaldelse (diskret tal; 0-15 (højere score betyder et bedre resultat)), ciffersymbolsubstitutionstest 90 sekunder ( diskret tal; 0-90 (højere score betyder et bedre resultat)), WAIS cifferspænd bagud (diskret tal; 0-14 (højere score betyder et bedre resultat)), og semantisk flydende (diskret tal; 0-intet maksimum, højere score betyder et bedre resultat)).
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
15-ords verbal læringstest forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
diskret nummer; score: 0-15 (højere score betyder et bedre resultat)
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Ciffersymbolerstatningstest 90 sekunder
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
diskret nummer; 0-90 (højere score betyder et bedre resultat)
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) cifferspænd bagud
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
diskret nummer; 0-14 (højere score betyder et bedre resultat)
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Semantisk flydende
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
ordtæller på et minut; minimum 0, intet maksimum, højere score betyder et bedre resultat.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living-spørgeskema (A-IADL-Q)
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Samlede scorer varierer omkring 20-70, højere score indikerer bedre IADL-funktion
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
5 niveauer EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Livskvalitet, score 0-100, højere score indikerer bedre livskvalitet
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Livsstil for hjernens sundhed (LIBRA)
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Modificerbar demensrisiko ved at bruge livsstil for hjernens sundhed; Scoren varierer fra -5,9 (minimumscore) til +12,7 (maksimal score), hvor højere score betyder et dårligere resultat (højere demensrisiko)
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
grebsstyrke test
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Score mellem 0 og 90 kg kan måles på Jamar Hand-dynamometeret, med højere score, der indikerer bedre grebsstyrke
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
SQUASH spørgeskema
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
MET'er afledt af Ainsworth's kompendium af fysisk aktivitet vil blive brugt til at klassificere fysisk aktivitetsintensitet (<1,5METs-sedentær, 1,6-2,9 METs- lys, 3,0-5,9METs- moderat, >6,0- kraftig fysisk aktivitet).
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
LASA stillesiddende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Gennemsnitlig timer og minutter med stillesiddende adfærd om dagen, spænder fra 0 til 24 timer. Højere score (flere timer) betyder en mere stillesiddende adfærd.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Pittsburgh Fatigability Scale
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Samlet fysisk og mental træthedsscore varierer fra 0-50, hvor højere score indikerer højere træthed.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
SARC-F Sarcopenia Spørgeskema
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
sarkopeni, scorer fra 0 til 10 (dvs. 0-2 point for hver komponent; 0 = bedst til 10 = værst).
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Fem facetter-mindfulness-spørgeskema - kort form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Samlet skala spænder fra 24 - 120, højere score indikerer mere opmærksomhed
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Opfattet stressskala
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Samlet score, skala 0 - 40, højere score indikerer mere opfattet stress
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
MetaMemory in Adulthood (MIA)
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Summen af ​​del 1 + del 2A og B. Del 1: Strategi (score 10 - 50, højere score indikerer mere brug af strategier), Del 2A: Subjektiv hukommelsesfunktion, score spænder fra 23 - 115, med højere score indikerer bedre hukommelse selv -effektivitet og 2B: Locus, score spænder fra 7 - 35, højere score indikerer bedre opfattet personlig kontrol over huskeevner.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Blodtryk
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
score spænder fra ca. (for diastolisk) 60-120 og (for systolisk) 100-180 mmHg, med højere score, der indikerer højere blodtryk.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Kolesterol
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
totalt (sundt niveau: 125 til 200 mg/dL), HDL (sundt niveau = 40 mg/dL eller højere), LDL (sundt niveau = Mindre end 100 mg/dL) + triglycerider (sundt niveau = mindre end 150-199 mg/dL)
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Blodsukker
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
HbA1C, scorer varierer fra ca. 30-100 mmol/mol, med højere score indikerer højere blodsukkerniveauer.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Taljemål
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
målt i cm
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Hofteomkreds
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
målt i cm
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Højde
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
målt i cm
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Vægt
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
målt i kg
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Hill-Bone Medication Adherence Scale
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
score spænder fra 9-26, hvor lavere score indikerer bedre medicinadhærens
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
MIND-justeret Eetscore-FFQ
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Dutch Healthy Diet Index 2015-score (interval 0-160 point, højere score betyder bedre resultat) og MIND-score (interval 0-15 point, højere score betyder bedre resultat), vurderet ved et kort Food Frequency Questionnaire.
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Næringsindtag
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Ændring i ernæringsindtag målt ved en online 3-dages maddagbog (vurderet af Traqq-applikationen), kvalitativ vurdering
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Samlet score spænder fra 0 til 21, hvor den højeste samlede score (benævnt global score) indikerer dårligere søvnkvalitet
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Scoren spænder fra 0 (minimumscore) til 28 (maksimumscore), hvor lavere score indikerer et bedre resultat
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Lubben Social Network Scale
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Scoren spænder fra 0 (minimum score) til 30 (maksimal score), hvor højere score betyder et bedre resultat (højere niveau af opfattet social støtte)
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
De Jong Gierveldt Ensomhedsskala
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
Scoren varierer fra 0 (minimumscore) til 6 (maksimal score), hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat (højere ensomhedsscore)
2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
Aβ42/40-forhold
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
amyloid-β (1-42)/(1-40) (pg/ml)
2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
p-tau
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
phosphoryleret tau (pg/ml)
2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
NfL
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
neurofilament let kæde (pg/ml)
2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
GFAP
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
glialt fibrillært surt protein (pg/mL)
2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
BDNF
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
hjerneafledt neurotrofisk faktor (pg/mL)
2 år (målt ved baseline og opfølgning 2)
Actigraph (kun Groningen-websted)
Tidsramme: 2 år (målt i 1 uge ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn-vågen aktivitet
2 år (målt i 1 uge ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
Spørgeskema til fysisk aktivitetsregistrering (kun Groningen-websted)
Tidsramme: 2 år (målt i 1 uge ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn-vågen aktivitet
2 år (målt i 1 uge ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOCA
Tidsramme: baseline
Montreal Cognitive Assessment, minimumscore 0, maksimumscore 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv ydeevne
baseline
Skalaen Motivation til at ændre livsstil og sundhedsadfærd for demensrisikoreduktion
Tidsramme: 2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)
score spænder fra 27-135, hvor højere score indikerer større motivation til at ændre
2 år (målt ved baseline, opfølgning 1 og opfølgning 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alzheimercentrum Amsterdam

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University
Wageningen University and Research
Danone Nutricia Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marissa D. Zwan, Dr., Alzheimer Center Amsterdam
  • Ledende efterforsker: Sebastian Köhler, Prof., Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021.0220
  • NL77242.029.21 (Anden identifikator: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger