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Intervenção Holandesa Multidomínio no Estilo de Vida em Idosos em Risco de Declínio Cognitivo (FINGER-NL)

29 de maio de 2026 atualizado por: Marissa Zwan, Alzheimercentrum Amsterdam
O FINGER-NL é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado e multidomínio de intervenção no estilo de vida entre 1.206 idosos em risco de declínio cognitivo com duração de 24 meses. Os participantes são randomizados em uma proporção de 1:1 para uma intervenção de estilo de vida multidomínio personalizada (grupo de intervenção de alta intensidade) versus acesso on-line a informações gerais de saúde relacionadas ao estilo de vida (grupo de intervenção de baixa intensidade).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1210

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Marissa D. Zwan

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1671 EA
        • Alzheimer Center Amsterdam
      • Groningen, Holanda
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Holanda
        • Radboud University
      • Wageningen, Holanda
        • Wageningen Unversity and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60-79 anos de idade na pré-triagem;
  • Fluência adequada em holandês para entender o consentimento informado e preencher questionários;
  • Fornecimento de consentimento informado para todos os procedimentos do estudo;
  • Acesso à Internet em casa;
  • Presença de ≥3 fatores de risco autorreferidos para declínio cognitivo (deve conter pelo menos 2 fatores de risco modificáveis ​​e 1 fator de risco não modificável).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo leve no início do estudo (autorrelatado);
  • Comprometimento cognitivo significativo avaliado por meio da bateria Modified Telephone Interview for Cognitive Status (escore TICSm <23);
  • Condições que afetam o envolvimento seguro e contínuo na intervenção (por exemplo, sob tratamento para doenças malignas atuais, distúrbios psiquiátricos graves (p. depressão major, psicose, perturbação bipolar), perturbações neurológicas (p. doença de Parkinson, esclerose múltipla), doença cardiovascular sintomática (p. acidente vascular cerebral, angina pectoris, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio), revascularização dentro de três meses, perda grave de visão, audição ou capacidade comunicativa, deficiência grave de mobilidade, outras condições que impeçam a cooperação) conforme julgado pela enfermeira local do estudo ou médico consultado no local de estudo local;
  • Participação coincidente em qualquer outro teste de intervenção no momento da pré-triagem.
  • Participação coincidente do cônjuge no julgamento FINGER-NL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo de alta intensidade
O grupo de alta intensidade recebe uma intervenção personalizada e supervisionada que consiste em reuniões de grupo e sessões individuais.
Comportamental: Intervenção multidomínio no estilo de vida
Uma intervenção de estilo de vida multidomínio, incluindo (1) atividade física, (2) treinamento cognitivo, (3) gerenciamento de fatores de risco cardiovascular (Cardiovascular), (4) aconselhamento dietético, (5) Souvenaid, (6) aconselhamento sobre sono, (7) estresse gestão e (8) atividades sociais.
Sem intervenção: grupo de baixa intensidade
O braço de baixa intensidade recebe acesso online a informações gerais de saúde relacionadas ao estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de 2 anos da linha de base na pontuação composta cognitiva global
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Pontuação cognitiva composta global derivada de pontuações de subtestes da Bateria de Testes Neuropsicológicos (NTB) que inclui Teste de Aprendizagem Verbal de 15 Palavras (número discreto; 0-15 (pontuação mais alta significa melhor resultado)), Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos 90 segundos ( número discreto; 0-90 (pontuação mais alta significa um resultado melhor)), WAIS digit span para trás (número discreto; 0-14 (pontuação mais alta significa um resultado melhor)) e fluência semântica (número discreto; 0-sem máximo, maior pontuação significa um resultado melhor)).
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de aprendizagem verbal de 15 palavras recordação atrasada
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
número discreto; pontuação: 0-15 (pontuação mais alta significa melhor resultado)
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Teste de substituição de símbolo de dígito 90 segundos
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
número discreto; 0-90 (pontuação mais alta significa melhor resultado)
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS) ao contrário
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
número discreto; 0-14 (pontuação mais alta significa melhor resultado)
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Fluência semântica
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
contagem de palavras em um minuto; mínimo 0, sem máximo, pontuação mais alta significa um resultado melhor.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Atividades instrumentais da vida diária usando o Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q)
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
As pontuações totais variam aproximadamente 20-70, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento das AIVD
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
EuroQol-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Qualidade de vida, pontuação 0-100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Estilo de vida para a saúde do cérebro (LIBRA)
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Risco de demência modificável usando estilo de vida para a saúde do cérebro; A pontuação varia de -5,9 (pontuação mínima) a +12,7 (pontuação máxima), com pontuações mais altas significando um pior resultado (maior risco de demência)
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
teste de força de preensão
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Pontuações entre 0 a 90 kg podem ser medidas no dinamômetro Jamar Hand, com pontuações mais altas indicando melhor força de preensão
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Questionário SQUASH
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
METs derivados do compêndio de atividade física de Ainsworth serão usados ​​para classificar a intensidade da atividade física (<1,5METs- sedentário, 1,6-2,9 METs- leve, 3,0-5,9METs- atividade física moderada, >6,0- vigorosa).
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Questionário de Comportamento Sedentário LASA
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
A média de horas e minutos de comportamento sedentário por dia varia de 0 a 24 horas. Escores mais altos (mais horas) significam um comportamento mais sedentário.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Escala de Fatigabilidade de Pittsburgh
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
As pontuações totais de fatigabilidade física e mental variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando maior fatigabilidade.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Questionário de Sarcopenia SARC-F
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
sarcopenia, as pontuações variam de 0 a 10 (i.e. 0-2 pontos para cada componente; 0 = melhor a 10 = pior).
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas - Formulário Resumido (FFMQ-SF)
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
A escala total varia de 24 a 120, pontuações mais altas indicam mais atenção
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Pontuação total, escala de 0 a 40, pontuações mais altas indicam mais estresse percebido
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Metamemória na idade adulta (MIA)
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Soma da Parte 1 + Parte 2A e B. Parte 1: Estratégia (pontuações de 10 a 50, pontuações mais altas indicam mais uso de estratégias), Parte 2A: Funcionamento da memória subjetiva, as pontuações variam de 23 a 115, com pontuações mais altas indicam melhor memória pessoal -eficácia e 2B: Locus, as pontuações variam de 7 a 35, pontuações mais altas indicam melhor controle pessoal percebido sobre as habilidades de lembrança.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Pressão arterial
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
as pontuações variam de aproximadamente (para diastólica) 60-120 e (para sistólica) 100-180 mmHg, com pontuações mais altas indicando pressão arterial mais alta.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Colesterol
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
total (nível saudável: 125 a 200mg/dL), HDL (nível saudável = 40mg/dL ou superior), LDL (nível saudável = inferior a 100mg/dL) + triglicerídeos (nível saudável = inferior a 150-199 mg/dL)
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Glicose no sangue
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
HbA1C, as pontuações variam de aproximadamente 30-100 mmol/mol, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de glicose no sangue.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Circunferência da cintura
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
medido em cm
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Circunferência do quadril
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
medido em cm
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Altura
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
medido em cm
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Peso
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
medido em kg
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Escala Hill-Bone de adesão à medicação
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
as pontuações variam de 9 a 26, com pontuações mais baixas indicando melhor adesão à medicação
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Eetscore-FFQ ajustado pelo MIND
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Pontuação do Dutch Healthy Diet Index 2015 (intervalo de 0 a 160 pontos, pontuações mais altas significam melhor resultado) e pontuação MIND (intervalo de 0 a 15 pontos, pontuações mais altas significam melhor resultado), avaliadas por um pequeno Questionário de Frequência Alimentar.
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Ingestão nutricional
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Mudança na ingestão nutricional medida por um diário alimentar online de 3 dias (avaliado pelo aplicativo Traqq), avaliação qualitativa
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Pontuação total variando de 0 a 21 com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Índice de gravidade da insônia
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
A pontuação varia de 0 (pontuação mínima) a 28 (pontuação máxima), com pontuações mais baixas indicando um melhor resultado
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Escala de rede social Lubben
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
A pontuação varia de 0 (pontuação mínima) a 30 (pontuação máxima), com pontuações mais altas significando um melhor resultado (maior nível de suporte social percebido)
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Escala de Solidão De Jong Gierveldt
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
A pontuação varia de 0 (pontuação mínima) a 6 (pontuação máxima), com pontuações mais altas representando um pior resultado (pontuações mais altas de solidão)
2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
Razão Aβ42/40
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
amilóide-β (1-42)/(1-40) (pg/mL)
2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
p-tau
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
tau fosforilada (pg/mL)
2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
NfL
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
cadeia leve de neurofilamento (pg/mL)
2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
GFAP
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
proteína glial fibrilar ácida (pg/mL)
2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
BDNF
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
fator neurotrófico derivado do cérebro (pg/mL)
2 anos (medido no início do estudo e acompanhamento 2)
Actigraph (somente site de Groningen)
Prazo: 2 anos (medido durante 1 semana no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
atividade física, comportamento sedentário e atividade sono-vigília
2 anos (medido durante 1 semana no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
Questionário de registro de atividade física (apenas local de Groningen)
Prazo: 2 anos (medido durante 1 semana no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
atividade física, comportamento sedentário e atividade sono-vigília
2 anos (medido durante 1 semana no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MOCA
Prazo: linha de base
Montreal Cognitive Assessment, pontuação mínima 0, pontuação máxima 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho cognitivo
linha de base
Escala de Motivação para Mudar Estilo de Vida e Comportamento de Saúde para Redução do Risco de Demência
Prazo: 2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)
as pontuações variam de 27 a 135, com pontuações mais altas indicando maior motivação para mudar
2 anos (medido no início do estudo, acompanhamento 1 e acompanhamento 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Alzheimercentrum Amsterdam

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University
Wageningen University and Research
Danone Nutricia Research

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marissa D. Zwan, Dr., Alzheimer Center Amsterdam
  • Investigador principal: Sebastian Köhler, Prof., Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021.0220
  • NL77242.029.21 (Outro identificador: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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