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Intervento sullo stile di vita multidominio olandese negli anziani a rischio di declino cognitivo (FINGER-NL)

29 maggio 2026 aggiornato da: Marissa Zwan, Alzheimercentrum Amsterdam
FINGER-NL è uno studio di intervento sullo stile di vita multicentrico, randomizzato, controllato e multidominio tra 1.206 anziani a rischio di declino cognitivo con una durata di 24 mesi. I partecipanti sono randomizzati in un rapporto 1: 1 a un intervento sullo stile di vita multidominio personalizzato (gruppo di intervento ad alta intensità) rispetto all'accesso online alle informazioni generali sulla salute relative allo stile di vita (gruppo di intervento a bassa intensità).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1210

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marissa D. Zwan

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1671 EA
        • Alzheimer Center Amsterdam
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University
      • Nijmegen, Olanda
        • Radboud University
      • Wageningen, Olanda
        • Wageningen Unversity and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60-79 anni al pre-screening;
  • Adeguata padronanza dell'olandese per comprendere il consenso informato e completare i questionari;
  • Fornire il consenso informato a tutte le procedure dello studio;
  • accesso a Internet da casa;
  • Presenza di ≥3 fattori di rischio auto-riportati per declino cognitivo (deve contenere almeno 2 fattori di rischio modificabili e 1 fattore di rischio non modificabile).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza o lieve deterioramento cognitivo al basale (auto-riportata);
  • Compromissione cognitiva significativa valutata utilizzando l'intervista telefonica modificata per la batteria dello stato cognitivo (punteggio TICSm <23);
  • Condizioni che influenzano l'impegno sicuro e continuo nell'intervento (ad es. in trattamento per patologie maligne in atto, disturbi psichiatrici maggiori (ad es. depressione maggiore, psicosi, disturbo bipolare), disturbi neurologici (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla), malattie cardiovascolari sintomatiche (ad es. ictus, angina pectoris, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio), rivascolarizzazione entro tre mesi, grave perdita della vista, dell'udito o della capacità comunicativa, grave compromissione della mobilità, altre condizioni che impediscono la cooperazione) secondo il giudizio dell'infermiere dello studio locale o del medico consultato presso il sito di studio locale;
  • Partecipazione coincidente a qualsiasi altro studio di intervento al momento della pre-selezione.
  • Partecipazione coincidente del coniuge al processo FINGER-NL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo ad alta intensità
Il gruppo ad alta intensità riceve un intervento personalizzato e supervisionato composto da incontri di gruppo e sessioni individuali.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita multidominio
Un intervento sullo stile di vita multidominio, che comprende (1) attività fisica, (2) allenamento cognitivo, (3) gestione del fattore di rischio cardiovascolare (cardiovascolare), (4) consulenza dietetica, (5) Souvenaid, (6) consulenza sul sonno, (7) stress gestione e (8) attività sociali.
Nessun intervento: gruppo a bassa intensità
Il braccio a bassa intensità riceve l'accesso online alle informazioni generali sulla salute relative allo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di 2 anni rispetto al basale nel punteggio composito cognitivo globale
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Punteggio composito cognitivo globale derivato dai punteggi subtest della batteria del test neuropsicologico (NTB) che include il richiamo ritardato del test di apprendimento verbale di 15 parole (numero discreto; 0-15 (punteggio più alto significa un risultato migliore)), test di sostituzione del simbolo della cifra 90 secondi ( numero discreto; 0-90 (punteggio più alto significa un risultato migliore)), WAIS digit span all'indietro (numero discreto; 0-14 (punteggio più alto significa un risultato migliore)) e fluidità semantica (numero discreto; 0-nessun massimo, più alto punteggio significa un risultato migliore)).
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di apprendimento verbale di 15 parole richiamo ritardato
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
numero discreto; punteggio: 0-15 (un punteggio più alto significa un risultato migliore)
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Test di sostituzione del simbolo della cifra 90 secondi
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
numero discreto; 0-90 (punteggio più alto significa un risultato migliore)
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Le cifre della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) si estendono all'indietro
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
numero discreto; 0-14 (punteggio più alto significa un risultato migliore)
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Fluidità semantica
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
conteggio delle parole in un minuto; minimo 0, nessun massimo, punteggio più alto significa un risultato migliore.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Attività strumentali della vita quotidiana utilizzando l'Amsterdam Instrumental Activity of Daily Living Questionnaire (A-IADL-Q)
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
I punteggi totali vanno da circa 20 a 70, i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento della IADL
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
5 livelli EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Qualità della vita, punteggio 0-100, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Stile di vita per la salute del cervello (LIBRA)
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Rischio di demenza modificabile utilizzando lo stile di vita per la salute del cervello; Il punteggio varia da -5,9 (punteggio minimo) a +12,7 (punteggio massimo), con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (maggiore rischio di demenza)
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
prova di forza di presa
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Punteggi compresi tra 0 e 90 kg possono essere misurati sul dinamometro Jamar Hand, con punteggi più alti che indicano una migliore forza di presa
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Questionario ZUCCA
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
I MET derivati ​​dal compendio dell'attività fisica di Ainsworth saranno utilizzati per classificare l'intensità dell'attività fisica (<1.5METs- sedentario, 1.6-2.9 MET- leggero, 3.0-5.9METs- attività fisica moderata, >6.0- vigorosa).
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Questionario sul comportamento sedentario LASA
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Le ore e i minuti medi di comportamento sedentario al giorno vanno da 0 a 24 ore. Punteggi più alti (più ore) significano un comportamento più sedentario.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Scala di affaticabilità di Pittsburgh
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
I punteggi totali di affaticabilità fisica e mentale vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore affaticabilità.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Questionario Sarcopenia SARC-F
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
sarcopenia, i punteggi vanno da 0 a 10 (es. 0-2 punti per ogni componente; 0 = migliore a 10 = peggiore).
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature - Forma breve (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
La scala totale varia da 24 a 120, i punteggi più alti indicano più consapevolezza
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Punteggio totale, scala 0 - 40, i punteggi più alti indicano più stress percepito
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
MetaMemoria in età adulta (MIA)
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Somma della Parte 1 + Parte 2A e B. Parte 1: Strategia (punteggi da 10 a 50, punteggi più alti indicano un maggiore uso di strategie), Parte 2A: funzionamento della memoria soggettiva, i punteggi vanno da 23 a 115, con punteggi più alti indicano una migliore memoria di sé -efficacia e 2B: Locus, i punteggi vanno da 7 a 35, i punteggi più alti indicano un migliore controllo personale percepito sulle capacità di ricordare.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
i punteggi vanno da circa (per diastolica) 60-120 e (per sistolica) 100-180 mmHg, con punteggi più alti che indicano una pressione sanguigna più alta.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Colesterolo
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
totale (livello sano: da 125 a 200 mg/dL), HDL (livello sano = 40 mg/dL o superiore), LDL (livello sano = inferiore a 100 mg/dL) + trigliceridi (livello sano = inferiore a 150-199 mg/dL)
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
HbA1C, i punteggi vanno da circa 30-100 mmol/mol, con punteggi più alti indicano livelli di glucosio nel sangue più elevati.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Girovita
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
misurato cm
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Girovita
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
misurato cm
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Altezza
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
misurato cm
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Peso
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
misurato in kg
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Scala di aderenza ai farmaci Hill-Bone
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
i punteggi vanno da 9 a 26, con punteggi più bassi che indicano una migliore aderenza ai farmaci
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Eetscore-FFQ regolato da MIND
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Punteggio Dutch Healthy Diet Index 2015 (intervallo 0-160 punti, punteggi più alti significano risultati migliori) e punteggio MIND (intervallo 0-15 punti, punteggi più alti significano risultati migliori), valutati da un breve questionario sulla frequenza alimentare.
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Assunzione nutrizionale
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Variazione dell'apporto nutrizionale misurata da un diario alimentare online di 3 giorni (valutata dall'applicazione Traqq), valutazione qualitativa
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Punteggio totale compreso tra 0 e 21 con il punteggio totale più alto (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Il punteggio va da 0 (punteggio minimo) a 28 (punteggio massimo), con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Scala della rete sociale di Lubben
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Il punteggio va da 0 (punteggio minimo) a 30 (punteggio massimo), con punteggi più alti che indicano un risultato migliore (livello più alto di supporto sociale percepito)
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Scala della solitudine di De Jong Gierveldt
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
Il punteggio varia da 0 (punteggio minimo) a 6 (punteggio massimo), con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore (punteggi di solitudine più alti)
2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
Rapporto Aβ42/40
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
amiloide-β (1-42)/(1-40) (pg/mL)
2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
p-tau
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
tau fosforilata (pg/mL)
2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
NfL
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
catena leggera del neurofilamento (pg/mL)
2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
GFAP
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
proteina acida fibrillare gliale (pg/mL)
2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
BDNF
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
fattore neurotrofico derivato dal cervello (pg/mL)
2 anni (misurati al basale e al follow-up 2)
Actigraph (solo sito di Groningen)
Lasso di tempo: 2 anni (misurato per 1 settimana al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
attività fisica, comportamento sedentario e attività sonno-veglia
2 anni (misurato per 1 settimana al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
Questionario sul registro dell'attività fisica (solo sito di Groningen)
Lasso di tempo: 2 anni (misurato per 1 settimana al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
attività fisica, comportamento sedentario e attività sonno-veglia
2 anni (misurato per 1 settimana al basale, follow-up 1 e follow-up 2)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MOCA
Lasso di tempo: linea di base
Montreal Cognitive Assessment, punteggio minimo 0, punteggio massimo 30, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni cognitive
linea di base
Motivazione a cambiare lo stile di vita e il comportamento sanitario per la scala di riduzione del rischio di demenza
Lasso di tempo: 2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)
i punteggi vanno da 27 a 135, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione al cambiamento
2 anni (misurati al basale, follow-up 1 e follow-up 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alzheimercentrum Amsterdam

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University
Wageningen University and Research
Danone Nutricia Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marissa D. Zwan, Dr., Alzheimer Center Amsterdam
  • Investigatore principale: Sebastian Köhler, Prof., Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021.0220
  • NL77242.029.21 (Altro identificatore: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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