- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05265390
Effekten af videoinformation på angst hos unge, der får rRT-PCR-test under Corona Virus-pandemi
20. juli 2023 opdateret af: Zühal Artuvan, Mersin University
Effekten af videoinformering af unge, der har en polymerasekædereaktion (rRT-PCR)-test på angst under coronavirus (COVID-19) pandemien: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Polymerase Chain Reaction (rRT-PCR)-testen er stadig guldstandarden for diagnosticering af coronavirus-sygdom.
Sundhedspersonale anvender denne procedure i et lukket område iført personlige værnemidler.
Unge kan ikke informeres om den invasive procedure, og det er svært at kommunikere med dem.
Inden proceduren vil effekten på angst blive undersøgt ved at se en informativ video (indeholdende information såsom materialerne brugt i proceduren, hvor lang tid proceduren vil tage, hvordan prøven vil blive taget, hvorfor sundhedspersonale bærer personlige værnemidler) udarbejdet efter de unges udviklingskarakteristika.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I coronavirus-pandemien er PCR-test stadig guldstandarden for diagnosticering af sygdommen.
PCR med den rigtige metode kan øge testens følsomhed.
Teenageres angst- og angstniveauer kan stige under invasive procedurer såsom PCR-test.
Derudover medfører faktorer som usikkerheden skabt af pandemien, afbrydelse af rutiner, tab af skole- og jævnaldrende sociale bånd og frygt for at blive syg mange psykiske lidelser i denne proces.
Det faktum, at testene og behandlingerne for sygdommen er nye, og at de ikke er informeret om de procedurer, der skal laves, får de unges angstniveau til at stige.
Sygeplejersker, der behandler unge med omhu og personlige værnemidler, er muligvis ikke i stand til at kommunikere verbalt, sensorisk, øje-til-øje med unge og kan have svært ved at formidle deres stemmer og følelser.
Ved at bære en maske forhindrer det ligeledes sygeplejersker i at observere deres reaktioner på hospitalsmiljøet og procedurerne.
Videouddannelse er en af de mest effektive måder for sygeplejersker til at opfylde deres pædagogiske roller under epidemien, når kommunikationen er begrænset.
Af denne grund er det meget vigtigt at informere før PCR-prøvetagningsprocessen med en video udarbejdet i overensstemmelse med de unges udviklingsstadier.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af videoen, som unge vil se før proceduren, på deres angst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
272
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akdeniz
-
Mersin, Akdeniz, Kalkun, 33343
- Mersin Toros Public Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansøgning til statshospitalet for en PCR-test
- At være læsefærdig på tyrkisk
- Ikke at have et høre- eller synshandicap, ikke have et psykisk handicap.
- Ikke at have fået taget en tidligere PCR-testprøve
- At være i god almen tilstand (klinisk)
- Underskrivelse af den informerede samtykkeformular (barn og forælder)
Ekskluderingskriterier:
- At være analfabet på tyrkisk
- Høre- eller synsnedsættelse, psykisk funktionsnedsættelse
- Tidligere PCR-testprøve taget
- Fravær af forældre ved siden af den unge
- De, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring (barn og forælder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Angstniveauet for gruppen, der ser informationsvideoen
|
I informationsvideoen; De materialer, der anvendes under PCR-testen, hvor lang tid processen vil tage, hvordan prøven vil blive udtaget, hvorfor sundhedspersonale bærer personlige værnemidler, og hvad unge skal gøre, er inkluderet.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Angstniveau hos unge i kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1.
Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
|
Træk Angst Score Form - 2 (STAI FORM -2)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Trait Anxiety Score
|
Træk angstscoreformular - 2. En samlet score på 0-19 opnået fra skalaerne indikerer ingen angst, en samlet score på 20-39 indikerer mild angst, en total score på 40-59 indikerer moderat angst og en total score på 60 -79 indikerer alvorlig angst.
|
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Trait Anxiety Score
|
|
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
Coronavirus-angstskala - En samlet score på 9 eller mere indikerer coronavirus-relateret angst.
|
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, interventionsgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1.
Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
|
|
Træk Angst Score Form - 2 (STAI FORM -2)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Trait Anxiety Score
|
Træk angstscoreformular - 2. En samlet score på 0-19 opnået fra skalaerne indikerer ingen angst, en samlet score på 20-39 indikerer mild angst, en total score på 40-59 indikerer moderat angst og en total score på 60 -79 indikerer alvorlig angst.
|
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Trait Anxiety Score
|
|
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
Coronavirus-angstskala - En samlet score på 9 eller mere indikerer coronavirus-relateret angst.
|
20 minutter før afgivelse af en PCR-testprøve, kontrolgruppens Coronavirus Anxiety Scale Score
|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1.
Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, interventionsgruppens State Anxiety Score
|
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1 (STAI FORM -1)
Tidsramme: 1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
|
State Anxiety Inventory Score Form - 1.
Den laveste samlede score er 20 og den højeste samlede score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
1 minut efter at have givet en PCR-testprøve, kontrolgruppens State Anxiety Score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zühal Artuvan, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .