Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Galectin-3 niveauer i GCF og spyt hos patienter med forskellige periodontale sygdomme

6. februar 2023 opdateret af: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Gingival crevikulær væske og spytniveauer af Galectin-3 hos patienter med tandkødsbetændelse og patienter med trin III paradentose: en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af galectin-3 i GCF og spyt hos patienter med tandkødsbetændelse og patient med stadium III paradentose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af galectin-3 i GCF og spyt hos patienter med tandkødsbetændelse og patient med stadium III paradentose.

Denne undersøgelse vil blive udført i afdelingen for oral medicin og parodontologi, Det Tandlæge Fakultet - Cairo University, Egypten.

Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på afdelingen for oral medicin og parodontologi, Det Tandlæge Fakultet-Cairo University.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra klinikken i afdelingen for Oral Medicin og Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet - Cairo University. Sygehistorie og tandhistorie vil blive taget; der vil blive afholdt en grundig mundtlig prøve. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for patienten, og patientens accept af at deltage i undersøgelsen vil blive modtaget. Ikke-respondente patienter eller patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag. Konventionel oral og parodontal undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af lyset fra enheden, spejlet og sonden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. For raske grupper: personer med mindre end 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet tab af tilknytning blev inkluderet i undersøgelsen.
  2. For tandkødsbetændelsesgruppen: personer med 10 % eller mere blødning på sonderingsområdet, som har en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet vedhæftningstab.
  3. Til paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  4. For parodontitis-gruppen: personer med 30 % eller mere blødning på sonderingsområdet, mindst 2 tænder, der ikke støder op til hver kvartkæbe med en dybde på 5 mm eller mere og 4 mm eller mere tilknytningstab, koronal 1/3 og mere på radiografi (vandret og/eller lodret) knogletab.
  5. Tilstedeværelse af minimum 15 naturlige tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med enhver kendt systemisk sygdom.
  2. Gravide og ammende kvinder.
  3. Personer, der har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  4. Personer med en historie med systemiske antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  5. Tidligere eller nuværende rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sund patient
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret, spyt og GCF opnået
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF prøveindsamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Spytprøvesamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
tandkødsbetændelse patient
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret, spyt og GCF opnået
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF prøveindsamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Spytprøvesamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
patienter med trin III paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret, spyt og GCF opnået
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF prøveindsamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Spytprøvesamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galectin-3 i GCF
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-3 i GCF
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
galectin-3 i spyt.
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-3 i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lomme dybde
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
i mm
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
i mm
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Ved forsigtigt at sondere åbningen af ​​tandkødsspalten, indsættes parodontalsonden 1 til 2 mm ind i tandkødssulcus begyndende ved det ene interproksimale område og bevæger sig til det andet. Hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder, registreres et positivt fund.
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Plaque Index
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver

Score: 0: Ingen plak

  1. En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses insitu efter påføring af en afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1512022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger