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Valutazione dei livelli di galectina-3 in GCF e saliva di pazienti con diverse malattie parodontali

6 febbraio 2023 aggiornato da: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Fluido crevicolare gengivale e livelli salivari di galectina-3 in pazienti con gengivite e pazienti con parodontite in stadio III: uno studio osservazionale

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di galectina-3 nel GCF e nella saliva in pazienti con gengiviti e pazienti con parodontite in stadio III.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di galectina-3 nel GCF e nella saliva in pazienti con gengiviti e pazienti con parodontite in stadio III.

Questo studio sarà condotto nel dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo, Egitto.

I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia, Facoltà di Odontoiatria-Università del Cairo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti odontoiatrici saranno reclutati in modo consecutivo dalla clinica del dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo. Verranno prese la storia medica e la storia dentale; sarà svolto un approfondito esame orale. Lo scopo dello studio verrà spiegato al paziente e verrà ricevuta l'accettazione del paziente a partecipare al sondaggio. I pazienti non rispondenti oi pazienti che rifiutano di partecipare saranno segnalati con la causa del loro rifiuto. L'esame orale e parodontale convenzionale si svolgerà su un'unità dentale utilizzando la luce dell'unità, lo specchio e la sonda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per il gruppo sano: sono stati inclusi nello studio soggetti con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco.
  2. Per il gruppo con gengivite: individui con il 10% o più di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco.
  3. Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto cure parodontali negli ultimi 6 mesi
  4. Per il gruppo parodontite: individui con il 30% o più di sanguinamento nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto di mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, 1/3 coronale e più alla radiografia perdita ossea (orizzontale e/o verticale).
  5. Presenza di un minimo di 15 denti naturali.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con qualsiasi malattia sistemica nota.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  4. Individui con una storia di antibiotici sistemici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi.
  5. Fumatori precedenti o attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
paziente sano
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate, saliva e GCF ottenuti
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Raccolta di campioni GCF mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Test diagnostico: ottenimento della saliva
Raccolta di campioni di saliva mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
paziente con gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate, saliva e GCF ottenuti
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Raccolta di campioni GCF mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Test diagnostico: ottenimento della saliva
Raccolta di campioni di saliva mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
pazienti con parodontite in stadio III
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate, saliva e GCF ottenuti
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Raccolta di campioni GCF mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Test diagnostico: ottenimento della saliva
Raccolta di campioni di saliva mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
galectina-3 in GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di galectina-3 in GCF
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
galectina-3 nella saliva.
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di galectina-3 nella saliva
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
pollici / mm
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
pollici / mm
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Sondando delicatamente l'orifizio della fessura gengivale, la sonda parodontale verrà inserita da 1 a 2 mm nel solco gengivale iniziando da un'area interprossimale e spostandosi verso l'altra. Se il sanguinamento si verifica entro 10 secondi viene registrato un risultato positivo.
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Indice di placca
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari

Punteggi: 0: Nessuna targa

  1. Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione di una soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.
  2. Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale, visibile ad occhio nudo.
  3. Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1512022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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