Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning plus motion til vægttab

24. september 2024 opdateret af: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Tidsbegrænset spisning (TRE) er i øjeblikket den mest populære form for intermitterende faste, som involverer at begrænse spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste i de resterende timer af dagen. TRE er unik ved, at personer under spisevinduet ikke er forpligtet til at tælle kalorier eller overvåge fødeindtagelse på nogen måde, hvilket resulterer i høj overholdelse. Akkumulerende beviser tyder på, at TRE producerer et naturligt energiunderskud på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombination med et sundt kostmønster anbefales til ældre voksne. Mens aerob træning er den mest almindeligt anbefalede, kan fastholdelse af mager masse via modstandstræning, især hos ældre voksne, være mere effektiv til at forbedre mobilitet, neurologisk og psykologisk funktion, eksekutiv og kognitiv funktion og behandlingshastighed. TRE kombineret med fysisk aktivitet er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne eller hos personer med overvægt eller fedme. Denne undersøgelse rummer potentialet til 1) at reducere kropsvægt 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomhed og 4) forbedre opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed hos ældre voksne. Formålet med denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​TRE kombineret med enten styrketræning eller aerob træning på kropsvægt, kropssammensætning, risiko for stofskiftesygdomme og kognition hos voksne over 50 år. Det er en hypotese, at TRE kombineret med modstandstræningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed og kognition på grund af mager massetilvækst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidsbegrænset spisning (TRE) er i øjeblikket den mest populære form for intermitterende faste, som involverer at begrænse spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste i de resterende timer af dagen. TRE er unik ved, at personer under spisevinduet ikke er forpligtet til at tælle kalorier eller overvåge fødeindtagelse på nogen måde, hvilket resulterer i høj overholdelse. Akkumulerende beviser tyder på, at TRE producerer et naturligt energiunderskud på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombination med et sundt kostmønster anbefales til ældre voksne. Mens aerob træning er den mest almindeligt anbefalede, kan fastholdelse af mager masse via modstandstræning, især hos ældre voksne, være mere effektiv til at forbedre mobilitet, neurologisk og psykologisk funktion, eksekutiv og kognitiv funktion og behandlingshastighed. T TRE kombineret med fysisk aktivitet er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne eller hos personer med overvægt eller fedme. Denne undersøgelse rummer potentialet til 1) at reducere kropsvægt 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomhed og 4) forbedre opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​TRE kombineret med enten styrketræning eller aerob træning på kropsvægt, kropssammensætning, risiko for stofskiftesygdomme og kognition hos voksne over 50 år. Det er en hypotese, at TRE kombineret med modstandstræningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed og kognition på grund af mager massetilvækst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og fede voksne (BMI mellem 25-50 kg/m2)
  • præ-diabetes (fastende glukose: 100-125 mg/dl eller HBA1c 5,7%-6,4% eller OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • stillesiddende eller let aktiv (<7.500 skridt/dag)
  • mellem 50-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med T1DM eller T2DM (fastende glukose: >126 mg/dl, 2-timers glucose OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Personer med en historie med spiseforstyrrelser
  • skifteholdsarbejdere
  • Personer, der tager medicin for at kontrollere kropsvægt og glukose (inklusive metformin)
  • personer, der ikke er vægtstabile (vægtøgning eller -tab > 4 kg) 3 måneder før interventionen
  • mobilitetsforstyrrelser eller personer, der ikke kan træne i 40-60 minutter 3-4 dage om ugen
  • Personer, der er diagnosticeret med komorbiditeter, der påvirker kognition, herunder større/mild neurokognitiv lidelse, cerebrovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, aneurisme, arteriovenøs misdannelse), traumatisk hjerneskade, epilepsi eller større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, stofmisbrug)
  • Personer, der ikke er i stand til tilstrækkeligt at rapportere kostindtag eller fysisk aktivitet
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TRE+RT
Deltagerne vil begrænse at spise mellem enten 10.00-18.00 eller 12.00-20.00 og faste fra 18.00-10.00 eller 20.00-12.00 dagligt kombineret med 3-4 dages overvåget modstandstræning om ugen.
Adfærdsmæssigt: TRE + Motion

Vi vil sammenligne effekterne af TRE kombineret med modstandstræning versus TRE kombineret med aerob træning.

Andre navne:

modstandstræning udholdenhedsøvelse
Aktiv komparator: TRE+AT
Deltagerne vil begrænse at spise mellem enten 10.00-18.00 eller 12.00-20.00 og faste fra 18.00-10.00 eller 20.00-12.00 dagligt kombineret med 3-4 dages overvåget aerob træning om ugen.
Adfærdsmæssigt: TRE + Motion

Vi vil sammenligne effekterne af TRE kombineret med modstandstræning versus TRE kombineret med aerob træning.

Andre navne:

modstandstræning udholdenhedsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
fedtfri masse vil blive målt via DXA
skifte fra uge 1 til uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
Kropsvægt vurderet til nærmeste 0,25 kg hver uge uden sko og i let tøj ved hjælp af en balancestrålevægt (HealthOMEter, Boca Raton, FL).
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
fedtmasse
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
fedtmasse vil blive målt via DXA
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
Visceral fedtmasse
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
visceral fedtmasse vil blive målt via DXA
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
Insulin
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
målt med enzymsæt (uIU/ml)^4
skifte fra uge 1 til uge 12
glukose
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
målt med enzymsæt (mg/dl)
skifte fra uge 1 til uge 12
HbA1c
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
målt med enzymsæt (mmol/mol)
skifte fra uge 1 til uge 12
Opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Skift fra uge 1 til uge 12
eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Skift fra uge 1 til uge 12
behandlingshastighed
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Skift fra uge 1 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-0279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger