Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning plus motion til vægttab

8. maj 2024 opdateret af: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Tidsbegrænset spisning (TRE) er i øjeblikket den mest populære form for intermitterende faste, som involverer at begrænse spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste i de resterende timer af dagen. TRE er unik ved, at personer under spisevinduet ikke er forpligtet til at tælle kalorier eller overvåge fødeindtagelse på nogen måde, hvilket resulterer i høj overholdelse. Akkumulerende beviser tyder på, at TRE producerer et naturligt energiunderskud på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombination med et sundt kostmønster anbefales til ældre voksne. Mens aerob træning er den mest almindeligt anbefalede, kan fastholdelse af mager masse via modstandstræning, især hos ældre voksne, være mere effektiv til at forbedre mobilitet, neurologisk og psykologisk funktion, eksekutiv og kognitiv funktion og behandlingshastighed. TRE kombineret med fysisk aktivitet er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne eller hos personer med overvægt eller fedme. Denne undersøgelse rummer potentialet til 1) at reducere kropsvægt 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomhed og 4) forbedre opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed hos ældre voksne. Formålet med denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​TRE kombineret med enten styrketræning eller aerob træning på kropsvægt, kropssammensætning, risiko for stofskiftesygdomme og kognition hos voksne over 50 år. Det er en hypotese, at TRE kombineret med modstandstræningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed og kognition på grund af mager massetilvækst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidsbegrænset spisning (TRE) er i øjeblikket den mest populære form for intermitterende faste, som involverer at begrænse spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste i de resterende timer af dagen. TRE er unik ved, at personer under spisevinduet ikke er forpligtet til at tælle kalorier eller overvåge fødeindtagelse på nogen måde, hvilket resulterer i høj overholdelse. Akkumulerende beviser tyder på, at TRE producerer et naturligt energiunderskud på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombination med et sundt kostmønster anbefales til ældre voksne. Mens aerob træning er den mest almindeligt anbefalede, kan fastholdelse af mager masse via modstandstræning, især hos ældre voksne, være mere effektiv til at forbedre mobilitet, neurologisk og psykologisk funktion, eksekutiv og kognitiv funktion og behandlingshastighed. T TRE kombineret med fysisk aktivitet er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne eller hos personer med overvægt eller fedme. Denne undersøgelse rummer potentialet til 1) at reducere kropsvægt 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomhed og 4) forbedre opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​TRE kombineret med enten styrketræning eller aerob træning på kropsvægt, kropssammensætning, risiko for stofskiftesygdomme og kognition hos voksne over 50 år. Det er en hypotese, at TRE kombineret med modstandstræningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed og kognition på grund af mager massetilvækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og fede voksne (BMI mellem 25-50 kg/m2)
  • præ-diabetes (fastende glukose: 100-125 mg/dl eller HBA1c 5,7%-6,4% eller OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • stillesiddende eller let aktiv (<7.500 skridt/dag)
  • mellem 50-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med T1DM eller T2DM (fastende glukose: >126 mg/dl, 2-timers glucose OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Personer med en historie med spiseforstyrrelser
  • skifteholdsarbejdere
  • Personer, der tager medicin for at kontrollere kropsvægt og glukose (inklusive metformin)
  • personer, der ikke er vægtstabile (vægtøgning eller -tab > 4 kg) 3 måneder før interventionen
  • mobilitetsforstyrrelser eller personer, der ikke kan træne i 40-60 minutter 3-4 dage om ugen
  • Personer, der er diagnosticeret med komorbiditeter, der påvirker kognition, herunder større/mild neurokognitiv lidelse, cerebrovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, aneurisme, arteriovenøs misdannelse), traumatisk hjerneskade, epilepsi eller større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, stofmisbrug)
  • Personer, der ikke er i stand til tilstrækkeligt at rapportere kostindtag eller fysisk aktivitet
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRE+RT
Deltagerne vil begrænse at spise mellem enten 10.00-18.00 eller 12.00-20.00 og faste fra 18.00-10.00 eller 20.00-12.00 dagligt kombineret med 3-4 dages overvåget modstandstræning om ugen.

Vi vil sammenligne effekterne af TRE kombineret med modstandstræning versus TRE kombineret med aerob træning.

Andre navne:

modstandstræning udholdenhedsøvelse

Aktiv komparator: TRE+AT
Deltagerne vil begrænse at spise mellem enten 10.00-18.00 eller 12.00-20.00 og faste fra 18.00-10.00 eller 20.00-12.00 dagligt kombineret med 3-4 dages overvåget aerob træning om ugen.

Vi vil sammenligne effekterne af TRE kombineret med modstandstræning versus TRE kombineret med aerob træning.

Andre navne:

modstandstræning udholdenhedsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
fedtfri masse vil blive målt via DXA
skifte fra uge 1 til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
Kropsvægt vurderet til nærmeste 0,25 kg hver uge uden sko og i let tøj ved hjælp af en balancestrålevægt (HealthOMEter, Boca Raton, FL).
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
fedtmasse
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
fedtmasse vil blive målt via DXA
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
Visceral fedtmasse
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
visceral fedtmasse vil blive målt via DXA
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
Insulin
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
målt med enzymsæt (uIU/ml)^4
skifte fra uge 1 til uge 12
glukose
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
målt med enzymsæt (mg/dl)
skifte fra uge 1 til uge 12
HbA1c
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
målt med enzymsæt (mmol/mol)
skifte fra uge 1 til uge 12
Opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Skift fra uge 1 til uge 12
eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Skift fra uge 1 til uge 12
behandlingshastighed
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Skift fra uge 1 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRE + Motion

3
Abonner