- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05290233
Tidsbegrænset spisning plus motion til vægttab
8. maj 2024 opdateret af: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Tidsbegrænset spisning (TRE) er i øjeblikket den mest populære form for intermitterende faste, som involverer at begrænse spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste i de resterende timer af dagen.
TRE er unik ved, at personer under spisevinduet ikke er forpligtet til at tælle kalorier eller overvåge fødeindtagelse på nogen måde, hvilket resulterer i høj overholdelse.
Akkumulerende beviser tyder på, at TRE producerer et naturligt energiunderskud på ~350-500 kcal/d.
Fysisk aktivitet i kombination med et sundt kostmønster anbefales til ældre voksne.
Mens aerob træning er den mest almindeligt anbefalede, kan fastholdelse af mager masse via modstandstræning, især hos ældre voksne, være mere effektiv til at forbedre mobilitet, neurologisk og psykologisk funktion, eksekutiv og kognitiv funktion og behandlingshastighed.
TRE kombineret med fysisk aktivitet er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne eller hos personer med overvægt eller fedme.
Denne undersøgelse rummer potentialet til 1) at reducere kropsvægt 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomhed og 4) forbedre opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed hos ældre voksne.
Formålet med denne undersøgelse vil undersøge effekten af TRE kombineret med enten styrketræning eller aerob træning på kropsvægt, kropssammensætning, risiko for stofskiftesygdomme og kognition hos voksne over 50 år.
Det er en hypotese, at TRE kombineret med modstandstræningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed og kognition på grund af mager massetilvækst.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidsbegrænset spisning (TRE) er i øjeblikket den mest populære form for intermitterende faste, som involverer at begrænse spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste i de resterende timer af dagen.
TRE er unik ved, at personer under spisevinduet ikke er forpligtet til at tælle kalorier eller overvåge fødeindtagelse på nogen måde, hvilket resulterer i høj overholdelse.
Akkumulerende beviser tyder på, at TRE producerer et naturligt energiunderskud på ~350-500 kcal/d.
Fysisk aktivitet i kombination med et sundt kostmønster anbefales til ældre voksne.
Mens aerob træning er den mest almindeligt anbefalede, kan fastholdelse af mager masse via modstandstræning, især hos ældre voksne, være mere effektiv til at forbedre mobilitet, neurologisk og psykologisk funktion, eksekutiv og kognitiv funktion og behandlingshastighed.
T TRE kombineret med fysisk aktivitet er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne eller hos personer med overvægt eller fedme.
Denne undersøgelse rummer potentialet til 1) at reducere kropsvægt 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomhed og 4) forbedre opmærksomhed, udøvende funktion og behandlingshastighed hos ældre voksne.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af TRE kombineret med enten styrketræning eller aerob træning på kropsvægt, kropssammensætning, risiko for stofskiftesygdomme og kognition hos voksne over 50 år.
Det er en hypotese, at TRE kombineret med modstandstræningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringer i kropssammensætning, insulinfølsomhed og kognition på grund af mager massetilvækst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige og fede voksne (BMI mellem 25-50 kg/m2)
- præ-diabetes (fastende glukose: 100-125 mg/dl eller HBA1c 5,7%-6,4% eller OGTT ≥ 200 mg/dl)
- stillesiddende eller let aktiv (<7.500 skridt/dag)
- mellem 50-85 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med T1DM eller T2DM (fastende glukose: >126 mg/dl, 2-timers glucose OGTT ≥ 200 mg/dl,
- HbA1c: >6,5 %)
- Personer med en historie med spiseforstyrrelser
- skifteholdsarbejdere
- Personer, der tager medicin for at kontrollere kropsvægt og glukose (inklusive metformin)
- personer, der ikke er vægtstabile (vægtøgning eller -tab > 4 kg) 3 måneder før interventionen
- mobilitetsforstyrrelser eller personer, der ikke kan træne i 40-60 minutter 3-4 dage om ugen
- Personer, der er diagnosticeret med komorbiditeter, der påvirker kognition, herunder større/mild neurokognitiv lidelse, cerebrovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, aneurisme, arteriovenøs misdannelse), traumatisk hjerneskade, epilepsi eller større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, stofmisbrug)
- Personer, der ikke er i stand til tilstrækkeligt at rapportere kostindtag eller fysisk aktivitet
- Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TRE+RT
Deltagerne vil begrænse at spise mellem enten 10.00-18.00 eller 12.00-20.00 og faste fra 18.00-10.00 eller 20.00-12.00 dagligt kombineret med 3-4 dages overvåget modstandstræning om ugen.
|
Vi vil sammenligne effekterne af TRE kombineret med modstandstræning versus TRE kombineret med aerob træning. Andre navne: modstandstræning udholdenhedsøvelse |
Aktiv komparator: TRE+AT
Deltagerne vil begrænse at spise mellem enten 10.00-18.00 eller 12.00-20.00 og faste fra 18.00-10.00 eller 20.00-12.00 dagligt kombineret med 3-4 dages overvåget aerob træning om ugen.
|
Vi vil sammenligne effekterne af TRE kombineret med modstandstræning versus TRE kombineret med aerob træning. Andre navne: modstandstræning udholdenhedsøvelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mager masse
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
|
fedtfri masse vil blive målt via DXA
|
skifte fra uge 1 til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropsvægt
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
|
Kropsvægt vurderet til nærmeste 0,25 kg hver uge uden sko og i let tøj ved hjælp af en balancestrålevægt (HealthOMEter, Boca Raton, FL).
|
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
|
fedtmasse
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
|
fedtmasse vil blive målt via DXA
|
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
|
Visceral fedtmasse
Tidsramme: ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
|
visceral fedtmasse vil blive målt via DXA
|
ændre kg kropsvægt fra uge 1 til uge 12
|
Insulin
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
|
målt med enzymsæt (uIU/ml)^4
|
skifte fra uge 1 til uge 12
|
glukose
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
|
målt med enzymsæt (mg/dl)
|
skifte fra uge 1 til uge 12
|
HbA1c
Tidsramme: skifte fra uge 1 til uge 12
|
målt med enzymsæt (mmol/mol)
|
skifte fra uge 1 til uge 12
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
|
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
|
Skift fra uge 1 til uge 12
|
eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
|
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
|
Skift fra uge 1 til uge 12
|
behandlingshastighed
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
|
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
|
Skift fra uge 1 til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
6. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TRE + Motion
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageFlaskefodring | Deglutitionsforstyrrelser hos spædbørn
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.National Yang Ming UniversityAfsluttetGastroenteritis | DiarréTaiwan
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttetPolio og post-polio syndromKina
-
Lund UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | HofteartroseSverige
-
University of UtahRekrutteringEndometriecancerForenede Stater
-
University of UtahNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetEndometriale neoplasmerForenede Stater
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalAfsluttet