COVID-19 ekkoundersøgelse
Hjertemanifestationer af COVID-19 hos patienter indlagt på hospital
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-sygdommen (forårsaget af SARS-CoV-2) påvirker overvejende lungerne og forårsager en lungebetændelse, som kan blive alvorlig og føre til døden via en alvorlig inflammatorisk reaktion i lungerne, som patienter kræver indlæggelse på intensivafdelinger (ICU) og kunstig ventilation af deres lunger. Imidlertid har tidlige rapporter fra Kina dokumenteret et element af skade på hjertet, der er til stede hos op til 20% af patienterne. De har også dokumenteret patienter, der er døde på intensivafdeling af hjerteskade frem for lungeskade hos COVID-19-positive patienter. Der er et stigende antal rapporter om, at patienter med COVID-19 har betydelig betændelse i hjertet. Hvad der ikke vides, er forekomsten af signifikant inflammation i hjertet sekundært til SARS-CoV-2, og også hvad betydningen af den skade på hjertet, der er vist hos 20 % af patienterne gennem blodprøver, virkelig repræsenterer. Det vil sige, er skaden væsentlig for patientens udfald?
For at undersøge dette foreslås det at foretage en hjertescanning af COVID-19-positive patienter på hospitalet for at fastslå, hvilken form for hjerteskade der er forårsaget af sygdommen, samt for at bestemme dens udbredelse, og om en hjerteskanning hjælper med at risikere at stratificere patient med hensyn til resultat. Hvis det konstateres, at der er en betydelig mængde hjerteskade forårsaget af SARS-CoV-2, og det kan fastslås på et tidligt tidspunkt med en hjertescanning, kan det være muligt at starte en mere aggressiv strategi for patientens behandling i hospital for at mindske risikoen for død. Alternativt, hvis det konstateres, at forekomsten af hjerteskade er lav, og en hjertescanning ikke gør nogen forskel for håndteringen af patienten, kan lægehold rådgives om dette.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Positiv podepind eller serologi for COVID-19
- Henvist til ekkokardiografisk vurdering af kliniske årsager
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Kendt overfølsomhed over for perflutren eller kendte hjælpestoffer i LUMINITY
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positive patienter indlagt på hospitalet
|
Forkortet transthorax ekkokardiogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
|
6 uger fra indlæggelsesstart
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
|
6 uger fra indlæggelsesstart
|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til død eller udledning
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
|
6 uger fra indlæggelsesstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC/2020/002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .