Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 ekkoundersøgelse

7. april 2022 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

Hjertemanifestationer af COVID-19 hos patienter indlagt på hospital

Undersøgelse af hjertemanifestationer af COVID-19 hos patienter indlagt på hospital

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-sygdommen (forårsaget af SARS-CoV-2) påvirker overvejende lungerne og forårsager en lungebetændelse, som kan blive alvorlig og føre til døden via en alvorlig inflammatorisk reaktion i lungerne, som patienter kræver indlæggelse på intensivafdelinger (ICU) og kunstig ventilation af deres lunger. Imidlertid har tidlige rapporter fra Kina dokumenteret et element af skade på hjertet, der er til stede hos op til 20% af patienterne. De har også dokumenteret patienter, der er døde på intensivafdeling af hjerteskade frem for lungeskade hos COVID-19-positive patienter. Der er et stigende antal rapporter om, at patienter med COVID-19 har betydelig betændelse i hjertet. Hvad der ikke vides, er forekomsten af ​​signifikant inflammation i hjertet sekundært til SARS-CoV-2, og også hvad betydningen af ​​den skade på hjertet, der er vist hos 20 % af patienterne gennem blodprøver, virkelig repræsenterer. Det vil sige, er skaden væsentlig for patientens udfald?

For at undersøge dette foreslås det at foretage en hjertescanning af COVID-19-positive patienter på hospitalet for at fastslå, hvilken form for hjerteskade der er forårsaget af sygdommen, samt for at bestemme dens udbredelse, og om en hjerteskanning hjælper med at risikere at stratificere patient med hensyn til resultat. Hvis det konstateres, at der er en betydelig mængde hjerteskade forårsaget af SARS-CoV-2, og det kan fastslås på et tidligt tidspunkt med en hjertescanning, kan det være muligt at starte en mere aggressiv strategi for patientens behandling i hospital for at mindske risikoen for død. Alternativt, hvis det konstateres, at forekomsten af ​​hjerteskade er lav, og en hjertescanning ikke gør nogen forskel for håndteringen af ​​patienten, kan lægehold rådgives om dette.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til kardiologisk afdeling på Northwick Park Hospital for at få et transthorax ekkokardiogram, som også er testet positive for COVID-19,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Positiv podepind eller serologi for COVID-19
  3. Henvist til ekkokardiografisk vurdering af kliniske årsager
  4. Villig og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt overfølsomhed over for perflutren eller kendte hjælpestoffer i LUMINITY

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positive patienter indlagt på hospitalet
Forkortet transthorax ekkokardiogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
6 uger fra indlæggelsesstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
6 uger fra indlæggelsesstart
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til død eller udledning
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
6 uger fra indlæggelsesstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiogram

Abonner