- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317962
COVID-19 ekkoundersøgelse
Hjertemanifestationer af COVID-19 hos patienter indlagt på hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-sygdommen (forårsaget af SARS-CoV-2) påvirker overvejende lungerne og forårsager en lungebetændelse, som kan blive alvorlig og føre til døden via en alvorlig inflammatorisk reaktion i lungerne, som patienter kræver indlæggelse på intensivafdelinger (ICU) og kunstig ventilation af deres lunger. Imidlertid har tidlige rapporter fra Kina dokumenteret et element af skade på hjertet, der er til stede hos op til 20% af patienterne. De har også dokumenteret patienter, der er døde på intensivafdeling af hjerteskade frem for lungeskade hos COVID-19-positive patienter. Der er et stigende antal rapporter om, at patienter med COVID-19 har betydelig betændelse i hjertet. Hvad der ikke vides, er forekomsten af signifikant inflammation i hjertet sekundært til SARS-CoV-2, og også hvad betydningen af den skade på hjertet, der er vist hos 20 % af patienterne gennem blodprøver, virkelig repræsenterer. Det vil sige, er skaden væsentlig for patientens udfald?
For at undersøge dette foreslås det at foretage en hjertescanning af COVID-19-positive patienter på hospitalet for at fastslå, hvilken form for hjerteskade der er forårsaget af sygdommen, samt for at bestemme dens udbredelse, og om en hjerteskanning hjælper med at risikere at stratificere patient med hensyn til resultat. Hvis det konstateres, at der er en betydelig mængde hjerteskade forårsaget af SARS-CoV-2, og det kan fastslås på et tidligt tidspunkt med en hjertescanning, kan det være muligt at starte en mere aggressiv strategi for patientens behandling i hospital for at mindske risikoen for død. Alternativt, hvis det konstateres, at forekomsten af hjerteskade er lav, og en hjertescanning ikke gør nogen forskel for håndteringen af patienten, kan lægehold rådgives om dette.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Positiv podepind eller serologi for COVID-19
- Henvist til ekkokardiografisk vurdering af kliniske årsager
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Kendt overfølsomhed over for perflutren eller kendte hjælpestoffer i LUMINITY
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positive patienter indlagt på hospitalet
|
Forkortet transthorax ekkokardiogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
|
6 uger fra indlæggelsesstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
|
6 uger fra indlæggelsesstart
|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter og forhold til død eller udledning
Tidsramme: 6 uger fra indlæggelsesstart
|
6 uger fra indlæggelsesstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC/2020/002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMinistry of Health, France; GIRCI SOHOTilmelding efter invitationBlødning | Trauma | Chok hypovolæmiFrankrig
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi