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Estudo de eco COVID-19

7 de abril de 2022 atualizado por: London North West Healthcare NHS Trust

Manifestações Cardíacas de COVID-19 em Pacientes Internados em Hospital

Investigação das manifestações cardíacas da COVID-19 em pacientes internados em hospital

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença COVID-19 (causada pelo SARS-CoV-2) afeta predominantemente os pulmões, causando uma pneumonia que pode se tornar grave e levar à morte por meio de uma resposta inflamatória grave nos pulmões, para a qual os pacientes requerem internação em unidades de terapia intensiva (UTI) e ventilação artificial de seus pulmões. No entanto, os primeiros relatórios da China documentaram um elemento de lesão no coração presente em até 20% dos pacientes. Eles também documentaram pacientes que morreram na UTI por lesão cardíaca em vez de lesão pulmonar em pacientes positivos para COVID-19. Há um número crescente de relatos de pacientes com COVID-19 com inflamação significativa do coração. O que não se sabe é a prevalência de inflamação significativa do coração secundária ao SARS-CoV-2 e também qual o significado da lesão no coração mostrada em 20% dos pacientes através de exames de sangue. Isso quer dizer que a lesão é significativa para o resultado do paciente?

Para investigar isso, propõe-se a realização de uma varredura cardíaca em pacientes positivos para COVID-19 no hospital para determinar que tipo de lesão cardíaca é causada pela doença, bem como determinar sua prevalência e se uma varredura cardíaca ajuda na estratificação de risco do paciente em termos de resultado. Se for descoberto que há uma quantidade significativa de lesão cardíaca causada pelo SARS-CoV-2 e puder ser determinado em um estágio inicial com uma varredura do coração, pode ser possível iniciar uma estratégia mais agressiva para o tratamento do paciente em hospital para reduzir a chance de morte. Alternativamente, se for descoberto que a incidência de lesões cardíacas é baixa e uma varredura do coração não faz diferença para o tratamento do paciente, as equipes médicas podem ser avisadas sobre isso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

251

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ao departamento de cardiologia do Northwick Park Hospital para fazer um ecocardiograma transtorácico que também testaram positivo para COVID-19,

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. Swab positivo ou sorologia para COVID-19
  3. Encaminhado para avaliação ecocardiográfica por motivos clínicos
  4. Disposto e capaz de dar assentimento

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ao perflutren ou excipientes conhecidos no LUMINITY

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes positivos para COVID-19 internados no hospital
Ecocardiograma transtorácico abreviado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de anormalidades cardíacas e relação com internação em UTI
Prazo: 6 semanas a partir do início da admissão
6 semanas a partir do início da admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de anormalidades cardíacas e relação com a necessidade de ventilação mecânica
Prazo: 6 semanas a partir do início da admissão
6 semanas a partir do início da admissão
Prevalência de anormalidades cardíacas e relação com óbito ou alta
Prazo: 6 semanas a partir do início da admissão
6 semanas a partir do início da admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Prof Roxy Senior, MD, North West London University Healthcare NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CRC/2020/002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .