Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kryoterapi på knæfunktion

8. april 2022 opdateret af: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Effekter af kryoterapi på knæfunktion: Randomiseret klinisk forsøg

Knæleddet er almindeligt anvendt og også ramt af høje belastninger og skader i sport. En teknik i vægt er kryoterapi, en fysioterapeutisk intervention karakteriseret ved brugen af ​​lave temperaturer til vævstraumers rehabilitering. Adskillige undersøgelser analyserede virkningerne af kryoterapi og bragte vigtige resultater relateret til smerte- og styrkereduktion, også til reduktion af muskelkontraktionshastighed. Selvom det i betragtning af risiko-fordele ved indgrebet er relevant at observere tilstedeværelsen af ​​skadelige virkninger, især dem, der påvirker motorisk funktion. Dette scenarie er blevet bragt af videnskabsmænd, og i øjeblikket ligger det største hul fra dette tema på konsekvenserne af teknikapplikationen på funktionelle svar

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Firs deltagere vil modtage kontrol (hvile) og den eksperimentelle tilstand (kryoterapi) med et interval på 48 timer. Interventionsgruppen vil gennemgå: i) vurdering, ii) 20 minutters kryoterapi, iii) revurdering, iv) 20 minutters hvile og v) revurdering, mens kontrolgruppen forbliver i hvile i 20 minutter. Vurderinger vil blive sammensat af knæfunktion ved den modificerede Star Excursion Balance Test, muskeltonus af myoton pro, hudtemperatur ved et termografisk kamera, termisk komfort, opfattelse af balance og tro på kryoterapi. Data vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse og sammenlignet med Mixed ANOVA (tid x intervention) med post Bonferroni-test, med signifikansniveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 28 år
  • sund og rask
  • ingen muskuloskeletale plager

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse af protokollen
  • klager over skader eller smerter under vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kryoterapi
20 minutters kryoterapi på det dominerende knæ med isposer
Andet: Kryoterapi
20 minutters kryoterapi på det dominerende knæ med isposer
Ingen indgriben: Styring
20 minutters hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
Den modificerede Star Excursion Balance-test vil måle afstanden til underekstremiteterne i centimeter
Skift fra baseline til 20 minutter
Knæ balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
Den modificerede Star Excursion Balance-test vil måle afstanden til underekstremiteterne i centimeter
Skift fra baseline til 40 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Skift fra baseline til 20 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 25 minutter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Skift fra baseline til 25 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Skift fra baseline til 30 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 35 minutter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Skift fra baseline til 35 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
Skift fra baseline til 40 minutter
Termisk komfort
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
en 10 cm skala fra 0 "meget behageligt" og 10 "meget ubehageligt" vil blive brugt
Skift fra baseline til 20 minutter
Termisk komfort
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
en 10 cm skala fra 0 "meget behageligt" og 10 "meget ubehageligt" vil blive brugt
Skift fra baseline til 40 minutter
Balance opfattelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
en likert-skala vil blive brugt til at besvare spørgsmålet "Hvor god var din balance i løbet af testen?" 1 = intet, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = meget, 5 = ekstremt
Skift fra baseline til 20 minutter
Balance opfattelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
en likert-skala vil blive brugt til at besvare spørgsmålet "Hvor god var din balance i løbet af testen?" 1 = intet, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = meget, 5 = ekstremt
Skift fra baseline til 40 minutter
Muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 20 minutter
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved Quadriceps;
Skift fra baseline til 20 minutter
Muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 25 minutter
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved Quadriceps;
Skift fra baseline til 25 minutter
Muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved Quadriceps;
Skift fra baseline til 30 minutter
Muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 35 minutter
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved Quadriceps;
Skift fra baseline til 35 minutter
Muskel tone
Tidsramme: Skift fra baseline til 40 minutter
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af ​​evaluatoren ved Quadriceps;
Skift fra baseline til 40 minutter
Overbevisninger
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil svare ja eller nej til spørgsmålene "Tror du på, at kryoterapi er en effektbehandling ved akutte skader?" og "Tror du, at kryoterapi har skadelige virkninger på muskelfunktionen?"
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
São Paulo State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EC002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger