En Lego-robotprogrammeringsintervention til forbedring af ældre voksnes kognitive sundhed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Joshua OS Goh, Ph. D.
- Telefonnummer: 88022 (+886)2-2312-3456
- E-mail: joshuagoh@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Taiwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læser i mandarin og taiwanesisk
- Villig og i stand til at deltage i denne forskningsprotokol i sin helhed.
- Alder >50
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i kognitiv-relateret træning i de seneste to måneder.
- Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI)
- Alvorlig psykologisk eller adfærdsmæssig forstyrrelse, der alvorligt ville forstyrre aktivitetens fremskridt
- Historie om degenerativ kognitiv lidelse.
- Modindikationer for MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i problemløsning
Deltagerne vil lære at programmere LEGO-robotter og vil blive opfordret til aktivt at løse problemer.
|
Deltagerne vil tilpasse deres egne Lego-robotprogrammer for at nå specifikke opgavemål.
De deltagende vil gennemgå en Lego-robotprogrammeringstræning, der engagerer dem til at følge faste programmeringskodningstrin.
|
|
Aktiv komparator: Trin-for-trin træning
Deltagerne lærer at programmere LEGO-robotter og bliver instrueret trin for trin.
|
De deltagende vil gennemgå en Lego-robotprogrammeringstræning, der engagerer dem til at følge faste programmeringskodningstrin.
|
|
Placebo komparator: Brætspil
Deltagerne vil spille brætspil under et skema, der matcher den eksperimentelle og den aktive komparatorarm.
|
Deltagerne vil spille brætspil med hinanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i neural funktionel aktivitet under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Deltagerne vil gennemgå en Rule Inference fMRI-opgave for at udlede underliggende regler, der kortlægger farvekonfigurationer af cirkler i et trekantet arrangement til en målfarvekategori inden for så få forsøg som muligt under aktive eller passive forhold.
Målet for deltagerne vil være at udlede cue-kategoriens foreningsregler ved at bruge så få stikord som muligt.
Det primære resultatmål her er graden af neural responsestimatændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal før og efter intervention.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i den overordnede nøjagtighed under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes overordnede nøjagtighed i at identificere latente regler i Rule Inference fMRI-opgaven.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i indlæringshastighed under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerantal af forsøg til kriterium i Rule Inference fMRI-opgaven.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i strategisk præstation under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltagerekspressionskoefficienter for modellerede responsstrategier i Rule Inference fMRI-opgaven vil blive vurderet.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Ændringer i deltagerens MoCA-score før til post-intervention.
Score varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv evne.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 75.
Højere score indikerer bedre verbal episodisk hukommelse.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 48.
Højere score indikerer bedre visuel ansigtshukommelse.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 32.
Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Familiebilleder I & II
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 64.
Højere score indikerer bedre visuel hukommelse og indlæring.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III ordlister I & II
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 36.
Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0 til 8; genkendelsesscore er 0 til 24.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III visuel gengivelse I & II
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 104.
Højere score indikerer bedre visuel hukommelse.
For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0-104; genkendelsesscore er 0-48.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 32.
Højere score indikerer bedre rumlig hukommelse.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 32.
Højere score indikerer bedre auditiv hukommelse.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ordforråd
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 66. Højere score indikerer bedre ordforråd.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ciffersymbol
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 133.
Højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 68.
Højere score indikerer bedre visuel behandling.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetik
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 22. Højere score indikerer bedre matematisk beregningsevne.
|
Uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 26.
Højere score indikerer bedre ræsonnement.
|
Uge 0, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i neural funktionel aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Hjernefunktionel aktivitet målt ved hjælp af fMRI under hvile med åbne øjne.
|
Uge 0, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202103148RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .