Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Lego-robotprogrammeringsintervention til forbedring af ældre voksnes kognitive sundhed

3. februar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Befolkningen i Taiwan ældes hurtigt med en stigende andel af ældre, der oplever kognitive vanskeligheder, men ellers er fysisk sunde. Som sådan er der et kritisk og presserende behov for effektive interventioner for at forbedre ældre voksnes kognitive sundhed. Dette nuværende delprojekt er en del af det større integrerede projekt, der vil imødekomme dette behov ved at udføre kognitive træningsinterventioner på ældre voksne i lokalsamfundet ved at bruge National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som det offentlige engagementsvindue og indsamle forskningsadfærdsmæssige og neurofysiologiske data til empirisk og objektivt undersøge interventionseffektiviteten. I dette delprojekt implementerer efterforskerne et klinisk forsøg for at evaluere en åben, fleksibel kognitiv træningsintervention hos mellem- til ældre voksne i alderen 50 år eller derover ved hjælp af en 12-ugers Lego Robot Programming (Lego RP) protokol udviklet i efterforskerne ' laboratorium ved Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University. Lego RP-uddannelsen kræver, at deltagerne genererer og opdaterer abstrakte mentale hypoteser om virkningen af ​​programkoder på en robots fysiske handlinger baseret på, hvordan robotten opfører sig. Sådan mental behandling menes at drive fleksibel koordination mellem neurale processer i hjernen og gavne en bred vifte af kognitive evner hos ældre voksne. Efterforskerne sigter mod at opnå præ- og post-intervention adfærdsmæssige og neurofysiologiske data (inklusive hjernebilleddannelsesindikatorer) hos 40 eksperimentelle deltagere, 40 aktive kontroldeltagere og 40 passive kontroldeltagere over en periode på 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkningen i Taiwan ældes hurtigt med en stigende andel af ældre, der oplever kognitive vanskeligheder, men ellers er fysisk sunde. Som sådan er der et kritisk og presserende behov for effektive interventioner for at forbedre ældre voksnes kognitive sundhed. Dette nuværende delprojekt er en del af det større integrerede projekt, der vil imødekomme dette behov ved at udføre kognitive træningsinterventioner på ældre voksne i lokalsamfundet ved at bruge National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som det offentlige engagementsvindue og indsamle forskningsadfærdsmæssige og neurofysiologiske data til empirisk og objektivt undersøge interventionseffektiviteten. I dette delprojekt implementerer efterforskerne et klinisk forsøg for at evaluere en åben, fleksibel kognitiv træningsintervention hos mellem- til ældre voksne i alderen 50 år eller derover ved hjælp af en 12-ugers Lego Robot Programming (Lego RP) protokol udviklet i efterforskerne ' laboratorium ved Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University. Lego RP-uddannelsen kræver, at deltagerne genererer og opdaterer abstrakte mentale hypoteser om virkningen af ​​programkoder på en robots fysiske handlinger baseret på, hvordan robotten opfører sig. Sådan mental behandling menes at drive fleksibel koordination mellem neurale processer i hjernen og gavne en bred vifte af kognitive evner hos ældre voksne. Efterforskerne sigter mod at opnå præ- og post-intervention adfærdsmæssige og neurofysiologiske data (inklusive hjernebilleddannelsesindikatorer) hos 40 eksperimentelle deltagere, 40 aktive kontroldeltagere og 40 passive kontroldeltagere over en periode på 3 år. Efterforskerne vil også koordinere med de andre delprojekter for at tildele deltagere til de forskellige involverede interventioner samt forskningsdataindsamling, som deles. I modsætning til tidligere undersøgelser af kognitiv træning af ældre voksne forventer efterforskerne, at denne nuværende tilgang, som udnytter neurokognitive principper, vil resultere i bemærkelsesværdig overførsel mellem forskellige kognitive evner og en meningsfuld indvirkning på daglig funktion. NTSEC søger for nylig at engagere offentligheden, især børn og ældre voksne i STEAM-undervisning (videnskab, teknologi, teknik, kunst, matematik) for at inspirere og udstyre befolkningen med ånden af ​​læring, opdagelse og udfordringssøgning, som man mener at øge den mentale modstandskraft. Således er efterforskernes offentlige opsøgende og forskningsmål i høj grad komplementære, og arbejdet forventes at give mere økologisk valide forskningsdata om en ny klasse af kognitive interventioner til kognitiv aldring ved hjælp af psykologiske og hjernebilleddannelsesteknikker til at bygge bro over kritiske neuralmekanistiske videnshuller. Derudover vil forskningsstudiet anvende reelle folkeoplysningsmæssige fordele i samfundet for de cirka 300 ældre deltagere, som vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • National Taiwan Science Education Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læser i mandarin og taiwanesisk
  • Villig og i stand til at deltage i denne forskningsprotokol i sin helhed.
  • Alder >50

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i kognitiv-relateret træning i de seneste to måneder.
  • Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI)
  • Alvorlig psykologisk eller adfærdsmæssig forstyrrelse, der alvorligt ville forstyrre aktivitetens fremskridt
  • Historie om degenerativ kognitiv lidelse.
  • Modindikationer for MR-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i problemløsning
Deltagerne vil lære at programmere LEGO-robotter og vil blive opfordret til aktivt at løse problemer.
Deltagerne vil tilpasse deres egne Lego-robotprogrammer for at nå specifikke opgavemål.
De deltagende vil gennemgå en Lego-robotprogrammeringstræning, der engagerer dem til at følge faste programmeringskodningstrin.
Aktiv komparator: Trin-for-trin træning
Deltagerne lærer at programmere LEGO-robotter og bliver instrueret trin for trin.
De deltagende vil gennemgå en Lego-robotprogrammeringstræning, der engagerer dem til at følge faste programmeringskodningstrin.
Placebo komparator: Brætspil
Deltagerne vil spille brætspil under et skema, der matcher den eksperimentelle og den aktive komparatorarm.
Deltagerne vil spille brætspil med hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neural funktionel aktivitet under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Deltagerne vil gennemgå en Rule Inference fMRI-opgave for at udlede underliggende regler, der kortlægger farvekonfigurationer af cirkler i et trekantet arrangement til en målfarvekategori inden for så få forsøg som muligt under aktive eller passive forhold. Målet for deltagerne vil være at udlede cue-kategoriens foreningsregler ved at bruge så få stikord som muligt. Det primære resultatmål her er graden af ​​neural responsestimatændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal før og efter intervention.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i den overordnede nøjagtighed under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes overordnede nøjagtighed i at identificere latente regler i Rule Inference fMRI-opgaven.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i indlæringshastighed under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerantal af forsøg til kriterium i Rule Inference fMRI-opgaven.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i strategisk præstation under inferentiel behandling
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltagerekspressionskoefficienter for modellerede responsstrategier i Rule Inference fMRI-opgaven vil blive vurderet.
Uge 0, uge ​​12
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Ændringer i deltagerens MoCA-score før til post-intervention. Score varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv evne.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 75. Højere score indikerer bedre verbal episodisk hukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 48. Højere score indikerer bedre visuel ansigtshukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Familiebilleder I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 64. Højere score indikerer bedre visuel hukommelse og indlæring.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III ordlister I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 36. Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring. For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0 til 8; genkendelsesscore er 0 til 24.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III visuel gengivelse I & II
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 104. Højere score indikerer bedre visuel hukommelse. For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0-104; genkendelsesscore er 0-48.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre rumlig hukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 32. Højere score indikerer bedre auditiv hukommelse.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ordforråd
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 66. Højere score indikerer bedre ordforråd.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ciffersymbol
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 133. Højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Resultatområde 0 - 68. Højere score indikerer bedre visuel behandling.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetik
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 22. Højere score indikerer bedre matematisk beregningsevne.
Uge 0, uge ​​12
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Scoreområde 0 - 26. Højere score indikerer bedre ræsonnement.
Uge 0, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neural funktionel aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: Uge 0, uge ​​12
Hjernefunktionel aktivitet målt ved hjælp af fMRI under hvile med åbne øjne.
Uge 0, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202103148RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der kan deles, omfatter anonymiserede neuropsykologiske vurderingsscores, kognitive adfærdspræstationsscores, hjernebilleddannelsesdata, der er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 1 år efter, at primære resultater er offentliggjort af det centrale forskerhold. Data forventes at være tilgængelige for deling i en ubestemt periode, efter at ovenstående kriterier er opfyldt.

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling vil blive foretaget baseret på direkte anmodninger og efter vurdering fra sag til sag for passende. Brug af delte data kræver i det mindste enighed om passende citering af datakilder eller inklusion eller anerkendelse af forfatterskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .