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Eine Lego-Roboter-Programmierungsintervention zur Verbesserung der kognitiven Gesundheit älterer Erwachsener

3. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Bevölkerung in Taiwan altert schnell mit einem zunehmenden Anteil älterer Menschen, die unter kognitiven Schwierigkeiten leiden, aber ansonsten körperlich gesund sind. Daher besteht ein kritischer und dringender Bedarf an wirksamen Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Gesundheit älterer Erwachsener. Dieses vorliegende Teilprojekt ist Teil des größeren integrierten Projekts, das diesen Bedarf angeht, indem es kognitive Trainingsinterventionen an älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft durchführt, wobei das National Taiwan Science Education Center (NTSEC) als öffentliches Engagementfenster verwendet wird, und um empirisch verhaltensbezogene und neurophysiologische Daten zu sammeln und Interventionswirksamkeiten objektiv untersuchen. In diesem Teilprojekt implementieren die Forscher eine klinische Studie zur Bewertung einer unbefristeten, flexiblen kognitiven Trainingsintervention bei mittleren bis älteren Erwachsenen im Alter von 50 Jahren oder darüber unter Verwendung eines 12-wöchigen Lego-Roboterprogrammierungsprotokolls (Lego RP), das in den Forschern entwickelt wurde ' Labor am Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University. Das Lego RP-Training erfordert von den Teilnehmern, dass sie abstrakte mentale Hypothesen über die Auswirkungen von Programmcodes auf die physischen Aktionen eines Roboters basierend auf dem Verhalten des Roboters erstellen und aktualisieren. Es wird angenommen, dass eine solche mentale Verarbeitung eine flexible Koordination zwischen neuralen Prozessen im Gehirn vorantreibt und einem breiten Spektrum kognitiver Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen zugute kommt. Die Forscher zielen darauf ab, Verhaltens- und neurophysiologische Daten (einschließlich Hirnbildgebungsindikatoren) vor und nach der Intervention von 40 Versuchsteilnehmern, 40 aktiven Kontrollteilnehmern und 40 passiven Kontrollteilnehmern über einen Zeitraum von 3 Jahren zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerung in Taiwan altert schnell mit einem zunehmenden Anteil älterer Menschen, die unter kognitiven Schwierigkeiten leiden, aber ansonsten körperlich gesund sind. Daher besteht ein kritischer und dringender Bedarf an wirksamen Interventionen zur Verbesserung der kognitiven Gesundheit älterer Erwachsener. Dieses vorliegende Teilprojekt ist Teil des größeren integrierten Projekts, das diesen Bedarf angeht, indem es kognitive Trainingsinterventionen an älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft durchführt, wobei das National Taiwan Science Education Center (NTSEC) als öffentliches Engagementfenster verwendet wird, und um empirisch verhaltensbezogene und neurophysiologische Daten zu sammeln und Interventionswirksamkeiten objektiv untersuchen. In diesem Teilprojekt implementieren die Forscher eine klinische Studie zur Bewertung einer unbefristeten, flexiblen kognitiven Trainingsintervention bei mittleren bis älteren Erwachsenen im Alter von 50 Jahren oder darüber unter Verwendung eines 12-wöchigen Lego-Roboterprogrammierungsprotokolls (Lego RP), das in den Forschern entwickelt wurde ' Labor am Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University. Das Lego RP-Training erfordert von den Teilnehmern, dass sie abstrakte mentale Hypothesen über die Auswirkungen von Programmcodes auf die physischen Aktionen eines Roboters basierend auf dem Verhalten des Roboters erstellen und aktualisieren. Es wird angenommen, dass eine solche mentale Verarbeitung eine flexible Koordination zwischen neuralen Prozessen im Gehirn vorantreibt und einem breiten Spektrum kognitiver Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen zugute kommt. Die Forscher zielen darauf ab, Verhaltens- und neurophysiologische Daten (einschließlich Hirnbildgebungsindikatoren) vor und nach der Intervention von 40 Versuchsteilnehmern, 40 aktiven Kontrollteilnehmern und 40 passiven Kontrollteilnehmern über einen Zeitraum von 3 Jahren zu erhalten. Die Ermittler werden sich auch mit den anderen Teilprojekten abstimmen, um die Teilnehmer den verschiedenen beteiligten Interventionen sowie der gemeinsamen Erhebung von Forschungsdaten zuzuweisen. Im Gegensatz zu früheren Studien zum kognitiven Training älterer Erwachsener erwarten die Forscher, dass dieser aktuelle Ansatz, der neurokognitive Prinzipien nutzt, zu einem bemerkenswerten Transfer zwischen verschiedenen kognitiven Fähigkeiten und bedeutenden Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren führt. Das NTSEC versucht seit kurzem, die Öffentlichkeit, insbesondere Kinder und ältere Erwachsene, in die MINT-Bildung (Naturwissenschaften, Technologie, Ingenieurwesen, Kunst, Mathematik) einzubeziehen, um die Bevölkerung mit dem Geist des Lernens, Entdeckens und der Suche nach Herausforderungen zu inspirieren und auszustatten, was gedacht wird mentale Belastbarkeit zu erhöhen. Daher sind die Öffentlichkeitsarbeit und die Forschungsziele der Forscher in hohem Maße komplementär, und es wird erwartet, dass die Arbeit ökologisch validere Forschungsdaten zu einer neuen Klasse kognitiver Interventionen für das kognitive Altern liefert, die psychologische und bildgebende Verfahren des Gehirns verwenden, um kritische neurale mechanistische Wissenslücken zu schließen. Darüber hinaus wird die Forschungsstudie den etwa 300 älteren Teilnehmern, die an dieser Studie teilnehmen werden, echte öffentliche Bildungsvorteile in der Gesellschaft bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • National Taiwan Science Education Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und Schreiben in Mandarin und Taiwanesisch
  • Bereit und in der Lage, an diesem Forschungsprotokoll in seiner Gesamtheit teilzunehmen.
  • Alter >50

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an kognitivem Training in den letzten zwei Monaten.
  • Diagnostiziert mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
  • Schwere psychische oder Verhaltensstörung, die den Fortgang der Aktivität ernsthaft beeinträchtigen würde
  • Geschichte der degenerativen kognitiven Störung.
  • Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Problemlösungstraining
Die Teilnehmer lernen, LEGO-Roboter zu programmieren und werden ermutigt, Probleme aktiv zu lösen.
Verhalten: Lego-Roboterprogrammierung Aktive Herausforderungen
Die Teilnehmer werden ihre eigenen Lego-Roboterprogramme anpassen, um bestimmte Aufgabenziele zu erreichen.
Verhalten: Verfahrensweise zur Lego-Roboterprogrammierung
Die Teilnehmer werden an einem Lego-Roboter-Programmiertraining teilnehmen, das sie dazu anregt, festgelegten Programmier-Codierungsschritten zu folgen.
Aktiver Komparator: Schritt-für-Schritt-Training
Die Teilnehmer lernen, LEGO-Roboter zu programmieren und werden Schritt für Schritt angeleitet.
Verhalten: Verfahrensweise zur Lego-Roboterprogrammierung
Die Teilnehmer werden an einem Lego-Roboter-Programmiertraining teilnehmen, das sie dazu anregt, festgelegten Programmier-Codierungsschritten zu folgen.
Placebo-Komparator: Brettspiele
Die Teilnehmer werden Brettspiele nach einem Zeitplan spielen, der den experimentellen und aktiven Komparatorarmen entspricht.
Verhalten: Brettspiele
Die Teilnehmer spielen Brettspiele miteinander.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der neuronalen funktionellen Aktivität während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Die Teilnehmer durchlaufen eine fMRI-Aufgabe zur Regelinferenz, um zugrunde liegende Regeln abzuleiten, die Farbkonfigurationen von Kreisen in einer dreieckigen Anordnung mit möglichst wenigen Versuchen unter aktiven oder passiven Bedingungen einer Zielfarbkategorie zuordnen. Das Ziel für die Teilnehmer besteht darin, die Zuordnungsregeln für die Cue-Kategorien unter Verwendung von so wenig Cues wie möglich abzuleiten. Das primäre Ergebnismaß ist hier der Grad der geschätzten Änderung der neuronalen Reaktion im vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Signal vor und nach der Intervention.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der Gesamtgenauigkeit während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen von vor bis nach der Intervention bei der Gesamtgenauigkeit der Teilnehmer bei der Identifizierung latenter Regeln in der fMRI-Aufgabe Regelinferenz.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der Lernrate während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen von der Prä- zur Post-Intervention in der Teilnehmerzahl von Studien zum Kriterium in der Regel-Inferenz-fMRI-Aufgabe.
Woche 0, Woche 12
Änderungen der strategischen Leistung während der Inferenzverarbeitung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen von Pre- zu Post-Intervention in den Ausdruckskoeffizienten der Teilnehmer von modellierten Reaktionsstrategien in der fMRI-Aufgabe Regelinferenz werden bewertet.
Woche 0, Woche 12
Änderungen des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Änderungen vor und nach der Intervention im MoCA-Score der Teilnehmer. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Fähigkeit anzeigen.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Wechsler-Gedächtnisskala III Logisches Gedächtnis I & II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 75. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales episodisches Gedächtnis hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung im Gesichtsgedächtnis der Wechsler-Memory-Skala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 48. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gesichtsgedächtnis hin.
Woche 0, Woche 12
Veränderung der Wechsler-Gedächtnisskala III. Verbales gepaartes Gedächtnis
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 32. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales Gedächtnis und Lernen hin.
Woche 0, Woche 12
Veränderung der Wechsler-Erinnerung Skala III Familienbilder I & II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 64. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres visuelles Gedächtnis und Lernen an.
Woche 0, Woche 12
Änderung in den Wortlisten I & II der Wechsler-Memory-Skala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 36. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres verbales Gedächtnis und Lernen hin. Für II beträgt der Recall-Score-Bereich 0 bis 8; Der Wiedererkennungswert liegt zwischen 0 und 24.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Wechsler-Gedächtnisskala III Visuelle Reproduktion I & II
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Ergebnisbereich 0 - 104. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres visuelles Gedächtnis hin. Für II beträgt der Recall-Score-Bereich 0-104; Der Bereich der Erkennungswerte liegt zwischen 0 und 48.
Woche 0, Woche 12
Änderung der räumlichen Spannweite der Wechsler Memory Scale III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 32. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres räumliches Gedächtnis an.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Ziffernspanne der Wechsler-Speicherskala III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 32. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres auditives Gedächtnis hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung des Vokabulars der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktzahlbereich 0 - 66. Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Wortschatz hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung des Ziffernsymbols der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Ergebnisbereich 0 - 133. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung im Blockdesign der Wechsler-Erwachsenen-Intelligenzwaage III
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 68. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere visuelle Verarbeitung an.
Woche 0, Woche 12
Änderung der Arithmetik der Wechsler-Intelligenzskala III für Erwachsene
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktzahlbereich 0 - 22. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere mathematische Berechnungsfähigkeit hin.
Woche 0, Woche 12
Änderung in der Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Punktebereich 0 - 26. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Argumentation hin.
Woche 0, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der neuronalen funktionellen Aktivität während des Ruhezustands
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
Funktionelle Aktivität des Gehirns gemessen mit fMRI in Ruhe mit offenen Augen.
Woche 0, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202103148RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu den Daten, die geteilt werden können, gehören anonymisierte neuropsychologische Bewertungsergebnisse, kognitive Verhaltensleistungswerte und veröffentlichte Bildgebungsdaten des Gehirns.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 1 Jahr nach der Veröffentlichung der Primärergebnisse durch das zentrale Forschungsteam verfügbar sein. Es wird erwartet, dass Daten auf unbestimmte Zeit zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung stehen, nachdem die oben genannten Kriterien erfüllt sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Weitergabe von Daten erfolgt auf der Grundlage direkter Anfragen und einer Einzelfallprüfung auf Angemessenheit. Die Nutzung gemeinsam genutzter Daten erfordert zumindest die Zustimmung zur angemessenen Zitierung der Datenquellen oder die Einbeziehung oder Anerkennung der Urheberschaft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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