Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den pneumatiske Tourniquet-teknik til endoskopisk radial arteriehøst; Påvirker det patientens hæmodynamik?

3. august 2022 opdateret af: Mansoura University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​den pneumatiske tourniquet-teknik på patienternes hæmodynamik; hjertefrekvens (HR), systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Koronar bypassoperation (CABG) er den mest almindelige hjertekirurgiske procedure. Radial arterie i den ikke-dominante hånd med bedre ulnar collateraler foretrækkes frem for venen saphenus på grund af langvarig åbenhed af den radiale arterie. Radial arterie er den foretrukne anden eller tredje arterielle ledning til kar med subokklusiv stenose.

Der er to teknikker til radial arterie høst; åbne og endoskopiske teknikker. Endoskopisk radial arterie-høstning (ERAH) er stigende, og det er muligt, men beviserne vedrørende dets sikkerhed er knappe. ERAH er kosmetisk bedre end den åbne teknik.

ERAH teknik udføres efter påføring af en tourniquet over den distale arm proksimalt til albuen. Allen test vil blive udført først, og hvis hånden har en god blodtilførsel gennem ulnararterien, øges tourniquettrykket 75-100 mmHg over det systoliske tryk og tourniquet tiden holdes under en time, og venstre radiale arterie vil blive endoskopisk høstet.

I løbet af tiden med tourniquet-oppustning er der iskæmi i underarmen med efterfølgende cellulære iskæmiske ændringer som; cellulær acidose, cellulært ødem og aktivering af cellulær apoptose. Ved tømning af tourniquet er der reperfusion af lemmen og udvikling af iskæmisk/reperfusionsskade med en efterfølgende stigning af inflammatoriske mediatorer og reaktive oxygenarter (ROS). Disse ændringer kan være forbundet med en vis hæmodynamisk ustabilitet, der kan være farlig, især hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er opført til CABG-kirurgi med brug af ERAH-teknik på hjerte- og karkirurgicenter (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) er kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Listet til CABG-kirurgi med brug af ERAH-teknik.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut CABG-kirurgi.
  • CABG plus enhver anden hjertekirurgi.
  • Brugen af ​​inopressormedicin før ERAH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
endoskopisk venstre radial arterie høst
enkelt gruppe på 32 patienter opført til koronar bypass-operation med endoskopisk radial arterie-høstning.
Procedure: Pneumatisk tourniquet, endoskopisk venstre radial arterie høst

Endoskopisk radial arterie høstteknik udføres efter påføring af en tourniquet over den distale arm proksimalt til albuen. Tourniquet-trykket øges 90 mmHg over det systoliske tryk, og tourniquet-tiden vil blive overvåget.

ændringer i hjertefrekvens (HR), systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive vurderet før og efter tømning af tourniquet hvert 5. minut i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: ændringerne i HR vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter at tømme turneringen.
HR vil blive registreret ved oppustning af tourniquet og hvert femte minut i tredive minutter. HR vil blive registreret ved tømning af tourniquet og hvert femte minut i i alt tredive minutter.
ændringerne i HR vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter at tømme turneringen.
systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændringerne i SBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.
SBP vil blive registreret ved oppustning af tourniquet og hvert femte minut i tredive minutter. SBP vil blive registreret ved tømning af tourniquet og hvert femte minut i i alt tredive minutter.
Ændringerne i SBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændringerne i DBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.
DBP vil blive registreret ved oppustning af tourniquet og hvert femte minut i tredive minutter. DBP vil blive registreret ved tømning af tourniquet og hvert femte minut i i alt tredive minutter.
Ændringerne i DBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af phenylephrin
Tidsramme: Phenylephrinbrugen (for SBP mindre end 100 mmHg) vil blive registreret i en time
0 mikrogram phenylephrin vil blive brugt efter at have tømt turneringen, hvis det systoliske blodtryk er lavere end 100 mmHg.
Phenylephrinbrugen (for SBP mindre end 100 mmHg) vil blive registreret i en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mansoura University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Studieleder: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil være tilgængelige (inklusive dataordbøger).

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen og ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt med alle, der ønsker at få adgang til dataene. At nå målene i det godkendte forslag. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid på min forskningsportkonto under navnet (Elsayed Abdelkarime)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger