Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AVI-didaktisk oplevelse for Latinx-patientbehandlingsadherence og ikke-engelsktalende forsøgstilmeldingsundersøgelse i Rad Onc (ADELANTE)

10. februar 2026 opdateret af: Lisa A. Kachnic, Columbia University

Audiovisuel didaktisk oplevelse for Latinx Patient Treatment Adherence og ikke-engelsktalende forsøgsindskrivning (ADELANTE) undersøgelse i stråleonkologi

Undersøgelsen har til formål at udvikle pædagogiske medieinterventioner for at forberede Latinx spansktalende stråleonkologiske patienter til et kursus med strålebehandling af bryst- eller prostatacancer og at fremme modtagelighed og informeret beslutningstagning omkring deltagelse i kliniske kræftforsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskning tyder på, at brug af audiovisuelle pædagogiske interventioner kan bidrage til at imødegå sundhedskompetencer og sprogbarrierer samt suboptimale resultater og forsøgstilmelding hos minoritets- og/eller ikke-engelsktalende patienter. Dette er dog endnu ikke påvist i strålingsonkologiske omgivelser, hvor undervisningsmateriale er begrænset til skriftlige brochurer for ikke-engelsktalende patienter. Heri foreslår efterforskerne at udvikle og implementere en målrettet sprogligt og kulturelt passende audiovisuel intervention (AVI) til Latinx/spansktalende (SS) patienter, der gennemgår helbredende strålebehandling (RT). Vores overordnede mål er at demonstrere fordelene ved AVI på RT-viden, overholdelse, tilfredshed og kræftforsøgsopfattelse og tilmelding til Latinx/SS-patienter. Efterforskerne sigter også mod at identificere patientspecifikke og modificerbare faktorer på systemniveau, der forudsiger kvalitet RT-levering og optjening af kliniske forsøg, for at instruere fremtidige demografiske segmenteringsstrategier fokuseret på at reducere udfaldsforskelle inden for strålingsonkologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
194

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier i pilotfasen:

  1. Spansktalende med latinx-baggrund som defineret af U.S. Census Bureau som enhver fra mexicansk, Puerto Rican, cubansk, dominikansk, central eller sydamerikansk afstamning
  2. Er i øjeblikket under behandling for bryst- eller prostatacancer, eller er for nylig blevet behandlet

Udelukkelseskriterier i pilotfasen:

  1. Patient med bilateral døvhed og/eller blindhed
  2. Patient med psykose og/eller demens

Inklusionskriterier for hovedundersøgelsen:

  1. Spansktalende med latinx-baggrund som defineret af U.S. Census Bureau som enhver fra mexicansk, Puerto Rican, cubansk, dominikansk, central eller sydamerikansk afstamning
  2. Patienter med ikke-metastatisk prostata- eller brystkræft
  3. Histopatologisk dokumenteret diagnose af prostata- eller brystkræft
  4. Anamnese og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før tilmelding
  5. Karnofsky præstationsstatus 70 eller højere
  6. For kvinder i den fødedygtige alder skal graviditetstest udføres i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer
  7. Planlæg at modtage definitiv, helbredende stråling. Patienter, der planlægger at modtage kurativ RT efter kommende adjuverende kemoterapi eller induktionshormonbehandling, kan tilmeldes ved genbesøg på et "opfølgnings"-besøg.
  8. Konsultationsbesøg skal udføres med autoriseret tolk

Udelukkelseskriterier for hovedundersøgelsen:

  1. Patient med bilateral døvhed og/eller blindhed
  2. Patient med psykose og/eller demens
  3. Klinisk eller radiologisk tegn på metastatisk sygdom
  4. Tidligere deltagelse i kræftpatientuddannelsesforsøg
  5. Tidligere RT
  6. RT for andre steder end bryst eller prostata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Audiovisuel intervention- Stråleterapiuddannelse
Audiovisuel video vil blive leveret til fagene som undervisningsmateriale.
Andet: Audiovisuel intervention- Stråleterapiuddannelse
Der vil blive vist en video med pædagogisk information vedrørende strålebehandling.
Aktiv komparator: Skriftlig Brochure- Stråleterapiuddannelse
Der vil blive udleveret skriftlige brochurer til fagene som undervisningsmateriale.
Andet: Brochure om ASTRO-strålebehandling til bryst- eller prostatacancer
Brochure med skriftlig information vil blive givet til emnet vedrørende strålebehandling.
Eksperimentel: Audiovisuel intervention - Kliniske kræftforsøg
Audiovisuel video vil blive leveret til fagene som undervisningsmateriale.
Andet: Audiovisuel intervention - Uddannelse i kliniske kræftforsøg
En video med uddannelsesoplysninger vil blive vist om kliniske kræftforsøg.
Aktiv komparator: Skriftlig brochure - Cancer Clinical Trials
Der vil blive udleveret skriftlige brochurer til fagene som undervisningsmateriale.
Andet: Brochure om NCI, der deltager i kræftforskning
Brochure med skriftlig information vil blive givet til emnet vedrørende kliniske kræftforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråleterapi (RT) Vidensspørgeskema
Tidsramme: : baseline før første randomisering (inden for 1 uge efter tilmelding til både bryst- og prostatacancer) og før CT-simuleringsbesøg og igen under CT-simuleringsbesøg (1-4 uger fra tilmelding til både bryst- og prostatacancer)
Forsøgspersoner vil udfylde "RT Knowledge Questionnaire" for at måle ændringen i forsøgspersonernes forståelse af strålebehandling. Dette vil blive administreret to gange - én gang før forsøgspersonen modtager enten AVI eller skriftlig brochure om RT-viden og før CT-simulering, og igen samme dag efter CT-simulering.
: baseline før første randomisering (inden for 1 uge efter tilmelding til både bryst- og prostatacancer) og før CT-simuleringsbesøg og igen under CT-simuleringsbesøg (1-4 uger fra tilmelding til både bryst- og prostatacancer)
Stråleterapi (RT) Adhærensscore
Tidsramme: op til 6 uger efter afslutning af strålebehandling
Afspejler hyppigheden af ​​uplanlagt behandling og klinikfravær samt fagets overholdelse af udbyderens anbefalinger
op til 6 uger efter afslutning af strålebehandling
Stråleterapi (RT) Tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: under eller umiddelbart før afslutningen af ​​behandlingsbesøget (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger fra indskrivning for prostatacancer)
Tilpasset til stråling onkologisk indstilling fra CAHPS Cancer Center og EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys
under eller umiddelbart før afslutningen af ​​behandlingsbesøget (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger fra indskrivning for prostatacancer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptivitetsspørgeskema til kliniske forsøg
Tidsramme: Forud for anden randomisering i den sidste uge af strålebehandling (4-6 uger efter indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer) og igen under det første opfølgningsbesøg efter afsluttet strålebehandling (8-12 uger fra f.eks.
Forsøgspersonerne vil udfylde "Clinical Trials Perceptivity Questionnaire" for at måle ændringen i forsøgspersonernes forståelse af kliniske kræftforsøg. Dette vil blive administreret to gange - én gang i løbet af den sidste uge af RT, før forsøgspersonen modtager enten AVI eller skriftlig brochure om kliniske kræftforsøg, og igen under det første opfølgningsbesøg efter endt strålebehandling.
Forud for anden randomisering i den sidste uge af strålebehandling (4-6 uger efter indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer) og igen under det første opfølgningsbesøg efter afsluttet strålebehandling (8-12 uger fra f.eks.
Tilmelding til kliniske forsøg
Tidsramme: efter afslutning af RT (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer), i op til 5 år
Forsøgspersoners lægejournaler vil blive gennemgået for at fastslå antallet af efterfølgende kliniske kræftforsøg, de deltager i efter endt strålebehandling, i op til 5 år
efter afslutning af RT (4-6 uger fra indskrivning for brystkræft, 4-9 uger for prostatacancer), i op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Varian Medical Systems

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisa Kachnic, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAT2490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger