- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05359289
Effekter af skovterapi på kognitiv præstation og mental sundhed hos ældre voksne sundhed hos ældre voksne
27. april 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af skovterapi på kognitiv ydeevne og mental sundhed hos ældre voksne
I Taiwan sker aldring i et hurtigt tempo.
Taiwans indenrigsministerium annoncerede officielt, at Taiwan vil blive et ældre samfund i april 2018 og forventes at gå over i et hyperaldrende samfund inden for otte år.
Kritisk set anerkender forskere, at optimering af kognitiv aktivitet og velvære påvirker livskvaliteten i et sent liv, hvilket igen er en nøglefaktor for vellykket aldring.
For at afhjælpe de sociale og økonomiske konsekvenser af aldring, såvel som indvirkning på familier, er der behov for at studere anti-aging tilgange.
Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at den brede offentlighed bør have en sund livsstil, som omfatter deltagelse i aktiviteter for fysisk sundhed, såvel som kognitiv og mental sundhed, der involverer opretholdelse af sociale interaktioner.
Denne nuværende forskning er en del af et bredere integreret program, hvor formålet er at fremme og undersøge effektiviteten af skovterapi på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed hos ældre voksne.
Studiestedet er placeret ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC), som omfatter vådområder, havnefronter, grønne områder og byparker.
Efterforskerne vil evaluere to typer interventioner for deltagere, "skovterapiprogram" og "fitnessprogram" for ældre voksne.
Undersøgelsestilgangen anvender et mellem-fag og prætest-posttest-design.
Efterforskerne vil indsamle deltagernes fysiske data, psykologiske reaktioner og kognitive præstationer i løbet af begge programmer.
Ved at sammenligne disse data før og efter interventionsprogrammerne søger efterforskerne at forstå begge programmers effekt på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Taiwan sker aldring i et hurtigt tempo.
Taiwans indenrigsministerium annoncerede officielt, at Taiwan vil blive et ældre samfund i april 2018 og forventes at gå over i et hyperaldrende samfund inden for otte år.
Kritisk set anerkender forskere, at optimering af kognitiv aktivitet og velvære påvirker livskvaliteten i et sent liv, hvilket igen er en nøglefaktor for vellykket aldring.
For at afhjælpe de sociale og økonomiske konsekvenser af aldring, såvel som indvirkning på familier, er der behov for at studere anti-aging tilgange.
Verdenssundhedsorganisationen foreslår, at den brede offentlighed bør have en sund livsstil, som omfatter deltagelse i aktiviteter for fysisk sundhed, såvel som kognitiv og mental sundhed, der involverer opretholdelse af sociale interaktioner.
Denne nuværende forskning er en del af et bredere integreret program, hvor formålet er at fremme og undersøge effektiviteten af skovterapi på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed hos ældre voksne.
Studiestedet er placeret ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC), som omfatter vådområder, havnefronter, grønne områder og byparker.
Efterforskerne vil evaluere to typer interventioner for deltagere, "skovterapiprogram" og "fitnessprogram" for ældre voksne.
Undersøgelsestilgangen anvender et mellem-fag og prætest-posttest-design.
Efterforskerne vil indsamle deltagernes fysiske data, psykologiske reaktioner og kognitive præstationer i løbet af begge programmer.
Ved at sammenligne disse data før og efter interventionsprogrammerne søger efterforskerne at forstå begge programmers effekt på fysisk sundhed og kognitiv og mental sundhed.
Derudover vil efterforskerne belyse effektiviteten af skovterapiprogrammet gennem måling af ændringerne i fysisk, kognitiv og mental sundhed ydeevne og statusindikatorer.
Skovterapi- og fitnessprogrammerne på National Taiwan Science Education Center (NTSEC) fungerer sammen med en robotprogrammeringstræning og manipuleringsaktiviteter, der er en del af det bredere projekt, som et offentligt uddannelses- og servicevindue til at adressere kognitive aldringsproblemer i Taiwan.
Det skal yderligere bemærkes, at dette vil være en kritisk platform til at opnå økologiske forskningsdata om en ny klasse af kognitive interventioner til kognitiv aldring ved hjælp af psykologiske og hjernebilleddannelsesteknikker til at bygge bro over kritiske neuralmekanistiske videnshuller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-mail: simonyu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11165
- Rekruttering
- National Taiwan Science Education Center
-
Kontakt:
- Carmen Lui, B. Sc
- Telefonnummer: +886-2-6610-1234
- E-mail: luicarmen21@gmail.com
-
Underforsker:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Taiwan, 10617
- Rekruttering
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-mail: simonyu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læser i mandarin og taiwanesisk.
- Villig til at deltage fuldt ud i denne forskning.
- Alder > 65.
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i kognitiv-relateret træning i de seneste to måneder.
- Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI)
- Alvorlig psykologisk eller adfærdsmæssig lidelse, der alvorligt ville forstyrre aktivitetens fremskridt.
- Svær hørenedsættelse eller synsnedsættelse
- Historie om degenerative kognitive lidelser, organiske psykiske lidelser, hjernedysfunktion, psykogen neurose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Brætspil
Deltagerne vil spille brætspil under et skema, der matcher den eksperimentelle og den aktive komparatorarm.
|
Deltagerne vil spille brætspil med hinanden.
|
|
Eksperimentel: Skovterapi uddannelse
Deltagerne vil forvente at få en forbedring af kognitive funktioner via en seriel naturbaseret terapi/intervention.
|
Deltagerne vil opleve naturbaserede interventioner, herunder skovvandring, havebrugsterapi og grønne wellness-aktiviteter for deres mentale sundhed og fysiske forhold.
|
|
Aktiv komparator: Senior fitness træning
Deltagerne vil forvente at få en forbedring af kognitive funktioner gennem et strukturelt senior fitnessprogram.
|
Fitnessprogrammet omfatter fysik fitness af udholdenhed, koordination og aerob træning på 12 uger.
Deltagerne vil deltage i senior fitness-programmet, herunder fysisk kondition, aerob træning og træningsrecept i løbet af 12 ugers programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i neural funktionel aktivitet under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Deltagerne vil gennemgå en Rule Inference fMRI-opgave for at udlede underliggende regler, der kortlægger farvekonfigurationer af cirkler i et trekantet arrangement til en målfarvekategori inden for så få forsøg som muligt under aktive eller passive forhold. Målet for deltagerne vil være at udlede cue- kategoriforeningsregler ved at bruge så få stikord som muligt.
Det primære resultatmål her er graden af neural responsestimatændring i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal før og efter intervention.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i den overordnede nøjagtighed under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes overordnede nøjagtighed i at identificere latente regler i Rule Inference fMRI-opgaven.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i indlæringshastigheden under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerantal af forsøg til kriterium i Rule Inference fMRI-opgaven.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i strategisk præstation under inferentiel behandling
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltagerekspressionskoefficienter for modellerede responsstrategier i Rule Inference fMRI-opgaven vil blive vurderet.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer i deltagerens MoCA-score før til post-intervention.
Score varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre kognitiv evne.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 75.
Højere score indikerer bedre verbal episodisk hukommelse.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 48.
Højere score indikerer bedre visuel ansigtshukommelse.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 32.
Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Familiebilleder I & II
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 64.
Højere score indikerer bedre visuel hukommelse og indlæring.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III ordlister I & II
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 36.
Højere score indikerer bedre verbal hukommelse og indlæring.
For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0 til 8; genkendelsesscore er 0 til 24.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III visuel gengivelse I & II
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 104.
Højere score indikerer bedre visuel hukommelse.
For II er tilbagekaldelsesscoreområdet 0-104; genkendelsesscore er 0-48.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 32.
Højere score indikerer bedre rumlig hukommelse.
området er 0-48.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 32.
Højere score indikerer bedre auditiv hukommelse.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ordforråd
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 66. Højere score indikerer bedre ordforråd.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III ciffersymbol
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 133.
Højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 68.
Højere score indikerer bedre visuel behandling.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetik
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Scoreområde 0 - 22. Højere score indikerer bedre matematisk beregningsevne.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Resultatområde 0 - 26.
Højere score indikerer bedre ræsonnement.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i profilen af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer før til efter intervention i deltagerens POMS-score.
Score spænder fra 0 til 24 med højere score, der angiver niveauet af hver stemningstilstand, som spænding-angst, vrede-fjendtlighed, depression-nedslået, træthed-inerti, forvirring-forvirring, kraft-aktivitet.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer i deltagerens STAI-score før til post-intervention.
Score varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer højere angstniveau.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i kinesisk Word Remote Associate Task (CWRAT)
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer i deltagernes CWRAT-score før til post-intervention.
Score varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer bedre kreativitet.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP) og systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer i deltagernes blodtryk før til post-intervention.
Normal SBP for en voksen under 120 mmHg og normal DBP under 80 mmHg med lavere tryk, hvilket indikerer bedre helbred.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer i deltagerens hjertefrekvens før til post-intervention.
En voksens normale puls slår mellem 60 og 100 gange i minuttet, og lavere tider indikerer bedre helbred.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra præ- til post-intervention i deltager HRV.
I det sympatiske nervesystem, med lavere forhold mellem lav/høj frekvens og højere høj frekvens, hvilket indikerer bedre afslapning.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens Body Mass Index.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i talje-hofteforhold
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efterindgreb i deltagerens talje-hofte-forhold.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i 30'er armkrølletest
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens 30'er-armkrølletest, hvor højere tider indikerer bedre styrke.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i 30'er stolestandstest
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagernes 30'er stolestandstest, hvor højere tider indikerer bedre udholdenhed.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i rygridsetest
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens 30'er-rygskrabetest, hvor højere tider indikerer bedre fleksibilitet i de øvre lemmer.
|
uge 0, uge 12
|
|
Sit-og-række-test for stoleskift
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til post-intervention i deltagernes 30'er stole-sidde-og-række-test, hvor højere tider indikerer bedre fleksibilitet i underekstremiteterne.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i siddende op-og-gå-test
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens siddende op-og-gå-test, med mindre tid, hvilket indikerer bedre dynamisk balance og smidighed.
|
uge 0, uge 12
|
|
Ændring i 2-minutters trintest
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Ændringer fra før- til efter-intervention i deltagerens siddende op-og-gå-test, hvor højere tider indikerer bedre kardiorespiratorisk kondition.
|
uge 0, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i neural funktionel aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: uge 0, uge 12
|
Hjernefunktionel aktivitet målt ved hjælp af fMRI under hvile med åbne øjne
|
uge 0, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2022
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202105HM079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data, der kan deles, omfatter anonymiserede neuropsykologiske vurderingsscores, kognitive adfærdspræstationsscores, hjernebilleddannelsesdata, der er blevet offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige 1 år efter, at primære resultater er offentliggjort af det centrale forskerhold.
Data forventes at være tilgængelige for deling i en ubestemt periode, efter at ovenstående kriterier er opfyldt.
IPD-delingsadgangskriterier
Datadeling vil blive foretaget baseret på direkte anmodninger og efter vurdering fra sag til sag for passende.
Brug af delte data kræver i det mindste enighed om passende citering af datakilder eller inklusion eller anerkendelse af forfatterskab.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skovterapi for kognition
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Brætspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; The V Foundation for Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Kræft | Glioblastom | Astrocytom | Børnekræft | Pædiatrisk hjernetumor | Hjernegliom | HalvkugleformetForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering