Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bevægelse og komfort for thoracolumbosakrale ortoser - gruppe 2

4. maj 2022 opdateret af: More Foundation
Undersøgelsen vil måle og sammenligne rækkevidde af bevægelse (ROM), bevægelse under simulerede aktiviteter i dagligdagens ADL), vævsgrænsefladetryk (TIP), muskelaktivering (EMG) og kropsstivhed og dæmpningsmålinger (TSD) for to par ryg. seler: Postural TLSO (456) og TLSO (464).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • More Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI <40
  • engelsktalende
  • Forsøgspersoner, der har læst og underskrevet IRB godkendt informeret samtykke til denne undersøgelse
  • Af passende kropsstørrelse til rygbøjle i henhold til brugsanvisning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygsmerter eller rygskade, der kræver lægehjælp inden for de foregående 12 måneder
  • Historie om rygkirurgi, fysisk eller kiropraktisk terapi af ryggen
  • Anamnese med spinal spondylose eller osteoporose
  • Gravid
  • I øjeblikket fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sunde emner
Raske forsøgspersoner, der opfylder Inklusion/Eksklusion.
Enhed: DJO 456
Data vil blive registreret, mens forsøgspersoner bærer en 456 rygbøjle fremstillet af DJO Global
Enhed: Aspen 456
Data vil blive registreret, mens forsøgspersoner bærer en 456 rygbøjle fremstillet af Aspen Medical Products
Enhed: DJO 464
Data vil blive registreret, mens forsøgspersoner bærer en 464 rygbøjle fremstillet af DJO Global
Enhed: Aspen 464
Data vil blive registreret, mens forsøgspersoner bærer en 464 rygbøjle fremstillet af Aspen Medical Products

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flexion - Sagittal plan
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​thorax i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner bøjer deres krop i forhold til deres bækken i det sagittale plan.
Dag 1
Udvidelse - Sagittal plan
Tidsramme: Dag 1
Vinklen af ​​thorax i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner forlænger deres krop i forhold til deres bækken i det sagittale plan.
Dag 1
Bevægelsesområde - Frontalplan
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde for thorax i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner bøjer deres krop i forhold til bækkenet lateralt til højre og venstre i frontalplanet.
Dag 1
Bevægelsesområde - Tværplan
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde for thorax i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner roterer deres krop i forhold til deres bækken lateralt til højre og venstre i det tværgående plan.
Dag 1
Rotationsvinkel, mens du kigger over skulderen
Tidsramme: Dag 1
Maksimal rotationsvinkel for thorax i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner roterer deres krop i forhold til bækkenet for at se på en genstand placeret 150 grader bag dem.
Dag 1
Bevægelsesområde i sagittalplanet, når man rejser sig fra en stol
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rejser sig fra en stol.
Dag 1
Bevægelsesområde i sagittalplanet, når du vender tilbage til siddende stilling
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner bevæger sig fra en oprejst stående stilling til en siddende stilling.
Dag 1
Fleksionsvinkel i sagittalplanet ved berøring af højre hallux i siddende stilling
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker frem og ned for at røre ved deres højre hallux, mens de sidder i en siddende stilling.
Dag 1
Bøjningsvinkel i sagittalplanet, når en genstand tages op fra gulvet
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker frem og ned for at samle en 85 mm diameter genstand, der vejer 500 gram, fra gulvet fra stående stilling.
Dag 1
Bevægelsesområde i det sagittale plan, mens du går på en plan overflade
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner går hen over en plan overflade.
Dag 1
Bevægelsesområde i frontalplanet, mens du går på en plan overflade
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens frontalplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner går hen over en plan overflade.
Dag 1
Bevægelsesområde i tværplanet, mens du går på en plan overflade
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens tværplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner går hen over en plan overflade.
Dag 1
Bevægelsesområde i det sagittale plan, mens man går op ad trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner stiger en flyvning på fire trin
Dag 1
Bevægelsesområde i det sagittale plan, mens du går ned ad trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner går ned en flyvning på fire trin
Dag 1
Bevægelsesområde i frontalplanet, mens man går op ad trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens frontalplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner stiger en flyvning på fire trin
Dag 1
Bevægelsesområde i frontalplanet, mens du går ned ad trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens frontalplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner går ned en flyvning på fire trin
Dag 1
Bevægelsesområde i tværplanet, mens man går op ad trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens tværplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner stiger en flyvning på fire trin
Dag 1
Bevægelsesområde i tværplanet, mens du går ned ad trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevægelsesområde i thoraxens tværplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner går ned en flyvning på fire trin
Dag 1
Bøjningsvinkel i sagittalplanet, når de rækker fremad og rundt om en genstand med højre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Bøjningsvinklen i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker fremad og rundt om stoleryggen med højre hånd
Dag 1
Bøjningsvinkel i sagittalplanet, når man rækker fremad og rundt om et objekt med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Bøjningsvinklen i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker fremad og rundt om stoleryggen med venstre hånd
Dag 1
Lateral vinkel i frontalplanet, når de rækker fremad og rundt om en genstand med højre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Lateral vinkel i thoraxens frontalplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker fremad og rundt om stoleryggen med højre hånd
Dag 1
Lateral vinkel i frontalplanet, når de rækker fremad og rundt om en genstand med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Lateral vinkel i thoraxens frontalplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker fremad og rundt om stoleryggen med venstre hånd
Dag 1
Rotationsvinkel i tværplanet, når de rækker fremad og rundt om en genstand med højre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Rotationsvinklen i thoraxens tværplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker fremad og rundt om stoleryggen med højre hånd
Dag 1
Rotationsvinkel i tværplanet, når de rækker fremad og rundt om en genstand med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Rotationsvinklen i thoraxens tværplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker fremad og rundt om stoleryggen med venstre hånd
Dag 1
Bøjningsvinkel i sagittalplanet, når man når, når man rækker ned for at hente en kuffert
Tidsramme: Dag 1
Bøjningsvinklen i thoraxens sagittale plan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker ned for at tage en standard håndbagagekuffert placeret til højre for kroppen med højre hånd
Dag 1
Sidevinklen i frontalplanet, når man når, når man rækker ned for at hente en kuffert
Tidsramme: Dag 1
Den laterale vinkel i thoraxens frontalplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker ned for at tage en kuffert i standard håndbagage, der er placeret til højre for kroppen med højre hånd
Dag 1
Rotationsvinkel i tværplanet, når man når, når man rækker ned for at hente en kuffert
Tidsramme: Dag 1
Rotationsvinklen i thoraxens tværplan i forhold til bækkenet vil blive målt i grader ved hjælp af stereofotogrammetriske teknikker, mens forsøgspersoner rækker ned for at samle en standard håndbagagekuffert op til højre for kroppen med højre hånd
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: Dag 1
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at give en subjektiv vurdering af bøjlekomfort ved hjælp af en 10 cm visuel analog komfortvurderingsskala for hver af rygbøjlerne under alle ROM- og ADL-testbetingelser. Skalaens endepunkter vil blive mærket "Meget behagelig" og "Meget ubehagelig" ved henholdsvis 0 og 10 cm.
Dag 1
Stammestivhed og dæmpning - frontvinkel
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive fastgjort foran på deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelbevægelse af overkroppen i grader vil blive målt.
Dag 1
Trunkstivhed og dæmpning - frontvinkelhastighed
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive fastgjort foran på deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelhastighed af overkroppen efter kraftudløsning vil blive målt i grader/sekund.
Dag 1
Trunkstivhed og dæmpning - frontvinkelacceleration
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive fastgjort foran på deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelacceleration af overkroppen efter kraftudløsning vil blive målt i grader/sekund/sekund.
Dag 1
Stammestivhed og dæmpning - rygvinkel
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive knyttet til bagsiden af ​​deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelbevægelse af overkroppen i grader vil blive målt.
Dag 1
Trunkstivhed og dæmpning - rygvinkelhastighed
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive knyttet til bagsiden af ​​deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelhastighed af overkroppen efter kraftudløsning vil blive målt i grader/sekund.
Dag 1
Trunkstivhed og dæmpning - vinkelacceleration i ryggen
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive knyttet til bagsiden af ​​deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelacceleration af overkroppen efter kraftudløsning vil blive målt i grader/sekund/sekund.
Dag 1
Stammestivhed og dæmpning - højre sidevinkel
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive fastgjort til højre side af deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelbevægelse af overkroppen i grader vil blive målt.
Dag 1
Trunkstivhed og dæmpning - højre sides vinkelhastighed
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive fastgjort til højre side af deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelhastighed af overkroppen efter kraftudløsning vil blive målt i grader/sekund.
Dag 1
Trunkstivhed og dæmpning - højre side vinkelacceleration
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøgsperson vil knæle i et apparat med bækkenet fikseret i position og deres krop oprejst. En belastning vil blive fastgjort til højre side af deres overkrop og en kraft påført. Kraften vil blive frigivet, og den efterfølgende øvre trunks bevægelse måles ved hjælp af en inertimåleenhed. Maksimal vinkelhastighed af overkroppen efter kraftudløsning vil blive målt i grader/sekund/sekund.
Dag 1

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Venstre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal venstre Iliocostalis muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal venstre Iliocostalis muskelaktivitet - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre Iliocostalis muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre Iliocostalis muskelaktivitet - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre iliocostalis muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Venstre longissimus muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Venstre longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre longissimus muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal venstre longissimus muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal venstre longissimus muskelaktivitet - trappestigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af venstre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre longissimus muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre longissimus muskelaktivitet - trappestigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre Longissimus-muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Venstre ekstern skrå muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den venstre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Venstre ekstern skrå muskelaktivitet (AUC) - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den venstre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre ekstern skrå muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den højre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre ekstern skrå muskelaktivitet (AUC) - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den højre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil det gennemsnitlige areal under kurven under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af arealet under kurven, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal venstre ekstern skrå muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den venstre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal venstre ekstern skrå muskelaktivitet - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den venstre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre ekstern skrå muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den højre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre ekstern skrå muskelaktivitet - trappeopgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af den højre ydre skrå muskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre rectus abdominusmuskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Højre rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - trapper
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre rectus abdominusmuskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre rectus abdominus muskelaktivitet - gang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre rectus abdominusmuskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1
Maksimal højre rectus abdominus muskelaktivitet - opstigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overfladeelektrode vil blive brugt til at registrere den elektromyografiske aktivitet af højre rectus abdominusmuskel. Efter filtrering af muskelsignalet vil den maksimale værdi under en gangcyklus blive beregnet og rapporteret for hver rygbøjle som en procentdel af den maksimale værdi, når forsøgspersonerne ikke havde en rygbøjle på.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
More Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger