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Confronto di movimento e comfort per le ortesi toracolombosacrali - Gruppo 2

4 maggio 2022 aggiornato da: More Foundation
Lo studio misurerà e confronterà la gamma di movimento (ROM), il movimento durante le attività simulate della vita quotidiana ADL), la pressione dell'interfaccia tissutale (TIP), l'attivazione muscolare (EMG) e le misurazioni della rigidità e dello smorzamento del tronco (TSD) per due paia di schiena tutori: Postural TLSO (456) e TLSO (464).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
        • More Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC < 40
  • parlando inglese
  • Soggetti che hanno letto e firmato il consenso informato approvato dall'IRB per questo studio
  • Di dimensioni corporee appropriate per il tutore per la schiena secondo le istruzioni per l'uso

Criteri di esclusione:

  • Storia di mal di schiena o lesioni alla schiena che richiedono cure mediche nei 12 mesi precedenti
  • Storia di chirurgia spinale, terapia fisica o chiropratica della schiena
  • Storia di spondilosi spinale o osteoporosi
  • Incinta
  • Attualmente incarcerato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Soggetti sani
Soggetti sani che soddisfano l'Inclusione/Esclusione.
Dispositivo: DJO 456
I dati verranno registrati mentre i soggetti indossano un tutore per la schiena 456 prodotto da DJO Global
Dispositivo: Pioppo 456
I dati verranno registrati mentre i soggetti indossano un tutore per la schiena 456 prodotto da Aspen Medical Products
Dispositivo: DJO 464
I dati verranno registrati mentre i soggetti indossano un tutore per la schiena 464 prodotto da DJO Global
Dispositivo: Pioppo 464
I dati verranno registrati mentre i soggetti indossano un tutore per la schiena 464 prodotto da Aspen Medical Products

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione - Piano sagittale
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti flettono il tronco rispetto al bacino nel piano sagittale.
Giorno 1
Estensione - Piano sagittale
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti estendono il tronco rispetto al bacino nel piano sagittale.
Giorno 1
Gamma di movimento - Piano frontale
Lasso di tempo: Giorno 1
L'ampiezza di movimento del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti piegano il tronco rispetto al bacino lateralmente a destra ea sinistra sul piano frontale.
Giorno 1
Gamma di movimento - Piano trasversale
Lasso di tempo: Giorno 1
L'ampiezza di movimento del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti ruotano il tronco rispetto al bacino lateralmente a destra ea sinistra nel piano trasversale.
Giorno 1
Angolo di rotazione guardando sopra la spalla
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo massimo di rotazione del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti ruotano il tronco rispetto al bacino per guardare un oggetto posto a 150 gradi dietro di loro.
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano sagittale quando ci si alza da una sedia
Lasso di tempo: Giorno 1
Il raggio di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si alzano da una sedia.
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano sagittale quando si ritorna in posizione seduta
Lasso di tempo: Giorno 1
L'ampiezza di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si spostano da una posizione eretta a una posizione seduta.
Giorno 1
Angolo di flessione nel piano sagittale quando si tocca l'alluce destro in posizione seduta
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e in basso per toccare l'alluce destro mentre sono in posizione seduta.
Giorno 1
Angolo di flessione nel piano sagittale quando si solleva un oggetto dal pavimento
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e in basso per raccogliere un oggetto di 85 mm di diametro e del peso di 500 grammi dal pavimento da una posizione eretta.
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano sagittale mentre si cammina su una superficie piana
Lasso di tempo: Giorno 1
L'ampiezza di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti camminano su una superficie piana.
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano frontale mentre si cammina su una superficie piana
Lasso di tempo: Giorno 1
L'ampiezza di movimento nel piano frontale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti camminano su una superficie piana.
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano trasversale mentre si cammina su una superficie piana
Lasso di tempo: Giorno 1
Il raggio di movimento nel piano trasversale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti camminano su una superficie piana.
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano sagittale mentre si salgono le scale.
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti salgono un volo di quattro gradini
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano sagittale durante la discesa delle scale.
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti scendono una rampa di quattro gradini
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano frontale mentre si salgono le scale.
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano frontale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti salgono una rampa di quattro gradini
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano frontale durante la discesa delle scale.
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano frontale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti scendono una rampa di quattro gradini
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano trasversale mentre si salgono le scale.
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano trasversale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti salgono un volo di quattro gradini
Giorno 1
Gamma di movimento sul piano trasversale durante la discesa delle scale.
Lasso di tempo: Giorno 1
La gamma di movimento nel piano trasversale del torace rispetto al bacino sarà misurata in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti scendono un volo di quattro gradini
Giorno 1
Angolo di flessione sul piano sagittale quando si allunga in avanti e intorno a un oggetto con la mano destra.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di flessione nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e attorno allo schienale di una sedia con la mano destra
Giorno 1
Angolo di flessione sul piano sagittale quando si allunga in avanti e intorno a un oggetto con la mano sinistra.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di flessione nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e attorno allo schienale di una sedia con la mano sinistra
Giorno 1
Angolo laterale sul piano frontale quando si allunga in avanti e intorno a un oggetto con la mano destra.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo laterale nel piano frontale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e attorno allo schienale di una sedia con la mano destra
Giorno 1
Angolo laterale sul piano frontale quando si allunga in avanti e intorno a un oggetto con la mano sinistra.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo laterale nel piano frontale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e attorno allo schienale di una sedia con la mano sinistra
Giorno 1
Angolo di rotazione sul piano trasversale quando si allunga in avanti e intorno a un oggetto con la mano destra.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di rotazione nel piano trasversale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e attorno allo schienale di una sedia con la mano destra
Giorno 1
Angolo di rotazione sul piano trasversale quando si raggiunge in avanti e intorno a un oggetto con la mano sinistra.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di rotazione nel piano trasversale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si allungano in avanti e attorno allo schienale di una sedia con la mano sinistra
Giorno 1
Angolo di flessione sul piano sagittale quando ci si allunga per prendere una valigia
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di flessione nel piano sagittale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si abbassano per prendere una valigia di dimensioni standard posizionata a destra del loro corpo con la mano destra
Giorno 1
Angolo laterale sul piano frontale quando ci si allunga quando ci si allunga per prendere una valigia
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo laterale nel piano frontale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si abbassano per prendere una valigia di dimensioni standard posizionata a destra del loro corpo con la mano destra
Giorno 1
Angolo di rotazione nel piano trasversale quando ci si allunga per prendere una valigia
Lasso di tempo: Giorno 1
L'angolo di rotazione nel piano trasversale del torace rispetto al bacino sarà misurato in gradi utilizzando tecniche stereofotogrammetriche mentre i soggetti si abbassano per prendere una valigia di dimensioni standard posizionata a destra del loro corpo con la mano destra
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai soggetti verrà chiesto di fornire una valutazione soggettiva del comfort del tutore utilizzando una scala di valutazione del comfort analogica visiva di 10 cm per ciascuno dei tutori posteriori durante tutte le condizioni di test ROM e ADL. Gli estremi della scala saranno etichettati "Molto comodo" e "Molto scomodo" rispettivamente a 0 e 10 cm.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - angolo anteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato alla parte anteriore della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. Verrà misurato il movimento angolare massimo della parte superiore del corpo in gradi.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - velocità angolare anteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato alla parte anteriore della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. La velocità angolare massima della parte superiore del corpo dopo il rilascio della forza sarà misurata in gradi/secondo.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - accelerazione angolare anteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato alla parte anteriore della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. L'accelerazione angolare massima della parte superiore del corpo dopo il rilascio della forza sarà misurata in gradi/secondo/secondo.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - angolo posteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato alla parte posteriore della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. Verrà misurato il movimento angolare massimo della parte superiore del corpo in gradi.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - velocità angolare posteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato alla parte posteriore della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. La velocità angolare massima della parte superiore del corpo dopo il rilascio della forza sarà misurata in gradi/secondo.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - accelerazione angolare posteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato alla parte posteriore della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. L'accelerazione angolare massima della parte superiore del corpo dopo il rilascio della forza sarà misurata in gradi/secondo/secondo.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - angolo laterale destro
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato al lato destro della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. Verrà misurato il movimento angolare massimo della parte superiore del corpo in gradi.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - velocità angolare lato destro
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato al lato destro della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. La velocità angolare massima della parte superiore del corpo dopo il rilascio della forza sarà misurata in gradi/secondo.
Giorno 1
Rigidità e smorzamento del tronco - accelerazione angolare lato destro
Lasso di tempo: Giorno 1
Ogni soggetto si inginocchierà in un attrezzo con il bacino fisso in posizione e il tronco eretto. Un carico sarà attaccato al lato destro della parte superiore del corpo e verrà applicata una forza. La forza verrà rilasciata e il successivo movimento del tronco superiore misurato utilizzando un'unità di misura inerziale. La velocità angolare massima della parte superiore del corpo dopo il rilascio della forza sarà misurata in gradi/secondo/secondo.
Giorno 1

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività muscolare iliocostale sinistra (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività muscolare iliocostale sinistra (AUC) - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo iliocostale destro (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo iliocostale destro (AUC) - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività muscolare iliocostale sinistra - camminata
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo iliocostale sinistro - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività muscolare iliocostale destra - camminata
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività del muscolo iliocostale destro - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo iliocostale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo longissimus sinistro (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo longissimus sinistro (AUC) - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo longissimus destro (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo longissimus destro (AUC) - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività del muscolo longissimus sinistro - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività del muscolo longissimus sinistro - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività del muscolo longissimus destro - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo longissimus destro - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo Longissimo destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo obliquo esterno sinistro (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo obliquo esterno sinistro (AUC) - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo obliquo esterno destro (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo obliquo esterno destro (AUC) - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, l'area media sotto la curva durante un ciclo di andatura verrà calcolata e riportata per ogni tutore per la schiena come percentuale per l'area sotto la curva quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Massima attività del muscolo obliquo esterno sinistro - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo obliquo esterno sinistro - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno sinistro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo obliquo esterno destro - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo obliquo esterno destro - salita delle scale
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo obliquo esterno destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo retto addominale destro (AUC) - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo retto addominale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività del muscolo retto addominale destro (AUC) - scale aseent
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo retto addominale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo retto addominale destro - camminare
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo retto addominale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1
Attività massima del muscolo retto addominale destro - salita
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà utilizzato un elettrodo di superficie a basso profilo per registrare l'attività elettromiografica del muscolo retto addominale destro. Dopo aver filtrato il segnale muscolare, il valore massimo durante un ciclo di andatura verrà calcolato e riportato per ogni tutore per la schiena come percentuale per il valore massimo quando i soggetti non indossavano un tutore per la schiena.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
More Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 4051

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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