Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bevegelse og komfort for thorakolumbosakrale ortoser - gruppe 2

4. mai 2022 oppdatert av: More Foundation
Studien vil måle og sammenligne bevegelsesområde (ROM), bevegelse under simulerte aktiviteter i dagliglivets ADL), vevsgrensesnitttrykk (TIP), muskelaktivering (EMG) og målinger av stivhet og demping av kroppen (TSD) for to par rygg. tannregulering: Postural TLSO (456) og TLSO (464).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
        • More Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 40
  • engelsktalende
  • Forsøkspersoner som har lest og signert IRB godkjente informert samtykke for denne studien
  • Av passende kroppsstørrelse for ryggstøtte i henhold til bruksanvisningen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ryggsmerter eller ryggskade som krever medisinsk behandling i løpet av de siste 12 månedene
  • Historie om ryggmargskirurgi, fysisk eller kiropraktisk terapi av ryggen
  • Historie med spinal spondylose eller osteoporose
  • Gravid
  • For tiden fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sunne fag
Friske forsøkspersoner som oppfyller Inkludering/Ekskludering.
Enhet: DJO 456
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 456 ryggbøyle produsert av DJO Global
Enhet: Aspen 456
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 456 ryggbøyle produsert av Aspen Medical Products
Enhet: DJO 464
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 464 ryggbøyle produsert av DJO Global
Enhet: Aspen 464
Data vil bli registrert mens forsøkspersonene bærer en 464 ryggbøyle produsert av Aspen Medical Products

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fleksjon - Sagittalt plan
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene bøyer bagasjerommet i forhold til bekkenet i sagittalplanet.
Dag 1
Forlengelse - Sagittal plan
Tidsramme: Dag 1
Vinkelen på thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker ut trunken i forhold til bekkenet i sagittalplanet.
Dag 1
Bevegelsesområde - Frontalplan
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde for thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene bøyer stammen i forhold til bekkenet lateralt til høyre og venstre i frontalplanet.
Dag 1
Bevegelsesområde - Tverrplan
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde for thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene roterer stammen i forhold til bekkenet lateralt til høyre og venstre i tverrplanet.
Dag 1
Rotasjonsvinkel mens du ser over skulderen
Tidsramme: Dag 1
Maksimal rotasjonsvinkel på thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersoner roterer stammen i forhold til bekkenet for å se på en gjenstand plassert 150 grader bak dem.
Dag 1
Bevegelsesområde i sagittalplanet når du reiser deg fra en stol
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene reiser seg fra en stol.
Dag 1
Bevegelsesområde i sagittalplanet når du går tilbake til sittende stilling
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene beveger seg fra en oppreist stående stilling til en sittende stilling.
Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet ved berøring av høyre hallux i sittende stilling
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og ned for å berøre høyre hallux mens de sitter.
Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når en gjenstand tas opp fra gulvet
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og ned for å plukke opp en gjenstand med en diameter på 85 mm som veier 500 gram fra gulvet fra stående stilling.
Dag 1
Bevegelsesområde i sagittalplanet mens du går på en jevn overflate
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går over en jevn overflate.
Dag 1
Bevegelsesområde i frontalplanet mens du går på et plant underlag
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går over en jevn overflate.
Dag 1
Bevegelsesområde i tverrplanet mens du går på et plant underlag
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går over en jevn overflate.
Dag 1
Bevegelsesområde i sagittalplanet mens du går opp trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene stiger en flytur på fire trinn
Dag 1
Bevegelsesområde i sagittalplanet mens du går ned trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens sagittale plan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går ned en flytur på fire trinn
Dag 1
Bevegelsesområde i frontalplanet mens du går opp trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene stiger en flytur på fire trinn
Dag 1
Bevegelsesområde i frontplanet mens du går ned trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går ned en flytur på fire trinn
Dag 1
Bevegelsesområde i tverrplanet mens du går opp trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene stiger en flytur på fire trinn
Dag 1
Bevegelsesområde i tverrplanet mens du går ned trapper.
Tidsramme: Dag 1
Bevegelsesområde i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene går ned en flytur på fire trinn
Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når de strekker seg fremover og rundt et objekt med høyre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med høyre hånd
Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når de strekker seg fremover og rundt et objekt med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med venstre hånd
Dag 1
Sidevinkel i frontalplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med høyre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Lateral vinkel i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med høyre hånd
Dag 1
Sidevinkel i frontalplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Lateral vinkel i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med venstre hånd
Dag 1
Rotasjonsvinkel i tverrplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med høyre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Rotasjonsvinkelen i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med høyre hånd
Dag 1
Rotasjonsvinkel i tverrplanet når de strekker seg fremover og rundt en gjenstand med venstre hånd.
Tidsramme: Dag 1
Rotasjonsvinkelen i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg fremover og rundt stolryggen med venstre hånd
Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet når du strekker deg ned for å plukke opp en koffert
Tidsramme: Dag 1
Fleksjonsvinkel i sagittalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg ned for å plukke opp en standard håndbagasjekoffert plassert til høyre for kroppen med høyre hånd
Dag 1
Sidevinkel i frontplanet når du når når du kommer ned for å plukke opp en koffert
Tidsramme: Dag 1
Lateral vinkel i frontalplanet til thorax i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg ned for å plukke opp en standard håndbagasjekoffert plassert til høyre for kroppen med høyre hånd
Dag 1
Rotasjonsvinkel i tverrplanet når du strekker deg ned for å plukke opp en koffert
Tidsramme: Dag 1
Rotasjonsvinkelen i thoraxens tverrplan i forhold til bekkenet vil bli målt i grader ved hjelp av stereofotogrammetriske teknikker mens forsøkspersonene strekker seg ned for å plukke opp en standard håndbagasjekoffert plassert til høyre for kroppen med høyre hånd
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: Dag 1
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi en subjektiv vurdering av reguleringskomfort ved å bruke en 10 cm visuell analog komfortvurderingsskala for hver av ryggbøylene under alle ROM- og ADL-testforhold. Skalaens endepunkt vil bli merket "Veldig behagelig" og "Veldig ubehagelig" ved henholdsvis 0 og 10 cm.
Dag 1
Stammestivhet og demping - frontvinkel
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet foran på overkroppen og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelbevegelse av overkroppen i grader vil bli målt.
Dag 1
Trunkstivhet og demping - frontvinkelhastighet
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet foran på overkroppen og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund.
Dag 1
Bagasjerommets stivhet og demping - vinkelakselerasjon foran
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet foran på overkroppen og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelakselerasjon av overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund/sekund.
Dag 1
Stammestivhet og demping - ryggvinkel
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet til baksiden av deres overkropp og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelbevegelse av overkroppen i grader vil bli målt.
Dag 1
Trunkstivhet og demping - ryggvinkelhastighet
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet til baksiden av deres overkropp og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund.
Dag 1
Trunkstivhet og demping - ryggvinkelakselerasjon
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet til baksiden av deres overkropp og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelakselerasjon av overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund/sekund.
Dag 1
Stammestivhet og demping - rett sidevinkel
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet til høyre side av deres overkropp og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelbevegelse av overkroppen i grader vil bli målt.
Dag 1
Trunkstivhet og demping - høyre side vinkelhastighet
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet til høyre side av deres overkropp og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund.
Dag 1
Bagasjerommets stivhet og demping - vinkelakselerasjon på høyre side
Tidsramme: Dag 1
Hvert forsøksperson vil knele i et apparat med bekkenet festet i posisjon og bagasjerommet oppreist. En last vil bli festet til høyre side av deres overkropp og en kraft påført. Kraften vil bli utløst og påfølgende øvre trunkbevegelse måles ved hjelp av en treghetsmåleenhet. Maksimal vinkelhastighet på overkroppen etter kraftutløsning vil bli målt i grader/sekund/sekund.
Dag 1

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Venstre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre Iliocostalis muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal venstre Iliocostalis muskelaktivitet - gange
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal venstre Iliocostalis muskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre iliocostalis muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre Iliocostalis muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre Iliocostalis muskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre iliocostalis-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Venstre longissimus muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Venstre longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre longissimus muskelaktivitet (AUC) - gange
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre longissimus muskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal venstre longissimus muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal venstre longissimus muskelaktivitet - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre longissimus muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal aktivitet i høyre longissimus-muskel - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
En overflateelektrode med lav profil vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre Longissimus-muskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Venstre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - gange
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Venstre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - gange
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre ekstern skråmuskelaktivitet (AUC) - trappeoppstigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil det gjennomsnittlige arealet under kurven i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for området under kurven når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal venstre ekstern skrå muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal venstre ytre skrå muskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til venstre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre ytre skrå muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre ytre skråmuskelaktivitet - trappeoppgang
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre ytre skråmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Høyre rectus abdominus muskelaktivitet (AUC) - trapp aseent
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre rectus abdominus muskelaktivitet - gåing
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1
Maksimal høyre rectus abdominus muskelaktivitet - stigning
Tidsramme: Dag 1
En lavprofil overflateelektrode vil bli brukt til å registrere den elektromyografiske aktiviteten til høyre rectus abdominusmuskel. Etter filtrering av muskelsignalet vil maksimalverdien i løpet av en gangsyklus bli beregnet og rapportert for hver ryggstøtte som en prosentandel for maksimalverdien når forsøkspersonene ikke hadde på seg ryggstøtte.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
More Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 4051

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger