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Vergleich von Bewegung und Komfort für thorakolumbosakrale Orthesen – Gruppe 2

4. Mai 2022 aktualisiert von: More Foundation
In der Studie werden der Bewegungsumfang (ROM), die Bewegung während simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), der Gewebegrenzflächendruck (TIP), die Muskelaktivierung (EMG) sowie die Rumpfsteifigkeit und -dämpfung (TSD) für zwei Rückenpaare gemessen und verglichen Zahnspangen: Postural TLSO (456) und TLSO (464).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 40
  • Englisch sprechend
  • Probanden, die das IRB gelesen und unterschrieben haben, stimmten der Einverständniserklärung für diese Studie zu
  • Die richtige Körpergröße für die Rückenorthese gemäß Gebrauchsanweisung haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Rückenschmerzen oder Rückenverletzungen, die in den letzten 12 Monaten eine medizinische Behandlung erforderten
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, physikalischer oder chiropraktischer Therapie des Rückens
  • Vorgeschichte von spinaler Spondylose oder Osteoporose
  • Schwanger
  • Derzeit inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Probanden
Gesunde Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.
Gerät: DJO 456
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine von DJO Global hergestellte 456-Rückenstütze tragen
Gerät: Espe 456
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine 456-Rückenstütze tragen, die von Aspen Medical Products hergestellt wird
Gerät: DJO 464
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine von DJO Global hergestellte 464-Rückenstütze tragen
Gerät: Espe 464
Die Daten werden aufgezeichnet, während die Probanden eine 464-Rückenstütze tragen, die von Aspen Medical Products hergestellt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexion – Sagittalebene
Zeitfenster: Tag 1
Der Winkel des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken in der Sagittalebene beugen.
Tag 1
Erweiterung – Sagittalebene
Zeitfenster: Tag 1
Der Winkel des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken in der Sagittalebene strecken.
Tag 1
Bewegungsbereich – Frontalebene
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken seitlich nach rechts und links in der Frontalebene beugen.
Tag 1
Bewegungsbereich – Querebene
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken in der Querebene seitlich nach rechts und links drehen.
Tag 1
Drehwinkel beim Blick über die Schulter
Zeitfenster: Tag 1
Der maximale Rotationswinkel des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden ihren Rumpf relativ zu ihrem Becken drehen, um ein Objekt zu betrachten, das 150 Grad hinter ihnen platziert ist.
Tag 1
Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Aufstehen vom Stuhl
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während sich die Probanden von einem Stuhl erheben.
Tag 1
Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Zurückkehren in eine Sitzposition
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während sich die Probanden von einer aufrechten Stehposition in eine Sitzposition bewegen.
Tag 1
Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Berühren des rechten Hallux im Sitzen
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden in sitzender Position nach vorne und unten greifen, um ihren rechten Hallux zu berühren.
Tag 1
Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Aufheben eines Gegenstandes vom Boden
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden nach vorne und unten greifen, um im Stehen ein Objekt mit einem Durchmesser von 85 mm und einem Gewicht von 500 Gramm vom Boden aufzuheben.
Tag 1
Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden über eine ebene Fläche gehen.
Tag 1
Bewegungsumfang in der Frontalebene beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden über eine ebene Fläche gehen.
Tag 1
Bewegungsbereich in der Querebene beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden über eine ebene Fläche gehen.
Tag 1
Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Treppensteigen.
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinaufsteigen
Tag 1
Bewegungsumfang in der Sagittalebene beim Treppenabstieg.
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinabsteigen
Tag 1
Bewegungsumfang in der Frontalebene beim Treppensteigen.
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinaufsteigen
Tag 1
Bewegungsumfang in der Frontalebene beim Treppenabstieg.
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinabsteigen
Tag 1
Bewegungsbereich in der Querebene beim Treppensteigen.
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinaufsteigen
Tag 1
Bewegungsbereich in der Querebene beim Treppenabstieg.
Zeitfenster: Tag 1
Der Bewegungsbereich in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden eine Treppe von vier Stufen hinabsteigen
Tag 1
Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Greifen nach vorne und um ein Objekt herum mit der rechten Hand.
Zeitfenster: Tag 1
Der Flexionswinkel in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
Tag 1
Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Vorwärtsgreifen um ein Objekt herum mit der linken Hand.
Zeitfenster: Tag 1
Der Flexionswinkel in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der linken Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
Tag 1
Seitlicher Winkel in der Frontalebene beim Greifen nach vorne und um einen Gegenstand herum mit der rechten Hand.
Zeitfenster: Tag 1
Der seitliche Winkel in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
Tag 1
Seitlicher Winkel in der Frontalebene beim Greifen nach vorne und um ein Objekt herum mit der linken Hand.
Zeitfenster: Tag 1
Der seitliche Winkel in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der linken Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
Tag 1
Drehwinkel in der Querebene beim Vorwärtsgreifen und Umrunden eines Gegenstandes mit der rechten Hand.
Zeitfenster: Tag 1
Der Rotationswinkel in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
Tag 1
Drehwinkel in der Querebene beim Vorwärtsgreifen und Umgreifen eines Gegenstandes mit der linken Hand.
Zeitfenster: Tag 1
Der Rotationswinkel in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der linken Hand nach vorne und um die Rückenlehne eines Stuhls greifen
Tag 1
Flexionswinkel in der Sagittalebene beim Hinuntergreifen zum Aufheben eines Koffers
Zeitfenster: Tag 1
Der Flexionswinkel in der Sagittalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach unten greifen, um einen Standardkoffer in Handgepäckgröße aufzunehmen, der rechts neben ihrem Körper positioniert ist
Tag 1
Seitlicher Winkel in der Frontalebene beim Greifen, wenn man nach unten greift, um einen Koffer aufzunehmen
Zeitfenster: Tag 1
Der seitliche Winkel in der Frontalebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach unten greifen, um einen Standardkoffer in Handgepäckgröße aufzunehmen, der rechts von ihrem Körper positioniert ist
Tag 1
Drehwinkel in der Querebene beim Greifen, wenn man nach unten greift, um einen Koffer aufzunehmen
Zeitfenster: Tag 1
Der Rotationswinkel in der Querebene des Brustkorbs relativ zum Becken wird mithilfe stereophotogrammetrischer Techniken in Grad gemessen, während die Probanden mit der rechten Hand nach unten greifen, um einen Standardkoffer in Handgepäckgröße aufzunehmen, der rechts von ihrem Körper positioniert ist
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompfort
Zeitfenster: Tag 1
Die Probanden werden gebeten, eine subjektive Bewertung des Stützkomforts anhand einer visuellen, analogen Komfortbewertungsskala von 10 cm für jede der Rückenstützen unter allen ROM- und ADL-Testbedingungen abzugeben. Die Endpunkte der Skala werden mit „Sehr komfortabel“ und „Sehr unangenehm“ bei 0 bzw. 10 cm gekennzeichnet.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Vorderwinkel
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. An der Vorderseite des Oberkörpers wird eine Last befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Gemessen wird die maximale Winkelbewegung des Oberkörpers in Grad.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – vordere Winkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. An der Vorderseite des Oberkörpers wird eine Last befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde gemessen.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – vordere Winkelbeschleunigung
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. An der Vorderseite des Oberkörpers wird eine Last befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Die maximale Winkelbeschleunigung des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde/Sekunde gemessen.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Rückenwinkel
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. Eine Last wird an der Rückseite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Gemessen wird die maximale Winkelbewegung des Oberkörpers in Grad.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Rückenwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. Eine Last wird an der Rückseite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde gemessen.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Rückenwinkelbeschleunigung
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. Eine Last wird an der Rückseite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Die maximale Winkelbeschleunigung des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde/Sekunde gemessen.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – rechter Seitenwinkel
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. Eine Last wird an der rechten Seite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Gemessen wird die maximale Winkelbewegung des Oberkörpers in Grad.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Winkelgeschwindigkeit auf der rechten Seite
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. Eine Last wird an der rechten Seite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde gemessen.
Tag 1
Rumpfsteifigkeit und Dämpfung – Winkelbeschleunigung auf der rechten Seite
Zeitfenster: Tag 1
Jeder Proband kniet in einem Gerät, wobei sein Becken in seiner Position fixiert ist und sein Oberkörper aufrecht steht. Eine Last wird an der rechten Seite ihres Oberkörpers befestigt und eine Kraft ausgeübt. Die Kraft wird freigegeben und die anschließende Bewegung des Oberkörpers mithilfe einer Trägheitsmesseinheit gemessen. Die maximale Winkelgeschwindigkeit des Oberkörpers nach Kraftfreisetzung wird in Grad/Sekunde/Sekunde gemessen.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des linken Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Eine Oberflächenelektrode mit niedrigem Profil wird verwendet, um die elektromyographische Aktivität des rechten Iliocostalis-Muskels aufzuzeichnen. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Aktivität des linken Longissimus-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des linken Longissimus-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten Longissimus-Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten Longissimus-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des linken Longissimus-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des linken Longissimus-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten Longissimus-Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten Longissimus-Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Longissimus-Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Linke äußere schräge Muskelaktivität (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird die durchschnittliche Fläche unter der Kurve während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenstütze als Prozentsatz für die Fläche unter der Kurve angegeben, wenn die Probanden keine Rückenstütze trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des linken äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten äußeren schrägen Muskels wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten geraden Bauchmuskels (AUC) – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Aktivität des rechten Rectus abdominus-Muskels (AUC) – Treppenaufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten geraden Bauchmuskels – Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1
Maximale Aktivität des rechten geraden Bauchmuskels – Aufstieg
Zeitfenster: Tag 1
Zur Aufzeichnung der elektromyographischen Aktivität des rechten Musculus rectus abdominus wird eine flache Oberflächenelektrode verwendet. Nach dem Filtern des Muskelsignals wird der Maximalwert während eines Gangzyklus berechnet und für jede Rückenorthese als Prozentsatz für den Maximalwert angegeben, wenn die Probanden keine Rückenorthese trugen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

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Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4051

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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