- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05363683
Bevægelse efter ACL-skade
2. februar 2026 opdateret af: University of Nebraska
Optimering af bevægelse efter forreste korsbåndsskade
Halvtreds procent af teenagere og unge voksne, der lider af en forreste korsbåndsskade (ACL), udvikler røntgengrafisk knæartrose (OA) inden for 15 år.
Den resulterende smerte, nedsat livskvalitet og øget risiko for co-morbiditet fører til betydelige sundhedsomkostninger, manglende evne til at opfylde arbejdsmæssige og personlige ansvar og reduceret langsigtet helbred.
Ledbruskdegeneration er kendetegnende for tidlig OA-udvikling efter knæskade.
Denne forringelse kan måles ved øget T2- og T1rho-relaksationstid på kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en billeddannende biomarkør for OA-udvikling.
Skadelige stigninger i MR-markører af knæets ledbrusk forekommer inden for måneder efter ACL-skade og indikerer, at forebyggende indgreb bør begynde kort efter skaden.
Der findes dog ikke evidensbaserede interventioner for at forhindre OA.
Vi har vist, at patienter efter ACL-rekonstruktion (ACLR) udviser asymmetriske bevægelsesmønstre karakteriseret ved op til 62% lavere knæledsbelastning under gang og hug i det skadede lem to måneder efter ACLR.
Disse knæledsbelastningsmønstre forbliver 40 % lavere efter seks måneder.
Nye beviser tyder på, at knæledsaflastningsmønstre efter ACL-skade kan øge risikoen for OA-udvikling.
I øjeblikket har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af bevægelsesfokuserede interventioner i de første måneder efter ACLR, hvilket forklarer manglen på evidensbaserede interventioner, der med succes øger knæbelastningen tidligt efter ACLR.
Denne kløft udgør en barriere for vores langsigtede mål om at forebygge OA hos unge, aktive individer, før der opstår irreversibel knædegeneration.
Dette projekt vil udfordre det traditionelle OA-paradigme, at for meget fælles belastning (f.eks.
"slid") forårsager brusknedbrydning.
Vores tværfaglige team, der spænder over rehabilitering, ortopædi, radiologi og biomekanik, har udviklet et nyt visuelt biofeedback-paradigme ved hjælp af bærbare kraftplader, der kan øge knæbelastningen under squats inden for en enkelt session efter ACLR.
Disse data tyder på, at bevægelse kan ændres ved hjælp af visuel feedback, men dens effektivitet ud over en enkelt træningssession er ukendt.
Vores undersøgelse vil bestemme effektiviteten af det visuelle biofeedback-program, der blev indledt to uger efter ACLR, ved at vurdere bevægelsesbiomekanik og MRI-ændringer i bruskmikrostruktur seks måneder senere.
En vellykket gennemførelse af dette projekt vil etablere den første genoptræningsintervention til effektivt og optimalt at belaste knæleddet tidligt efter ACLR, hvilket giver de indledende trin i vores arbejde for at forhindre OA efter ACL-skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds procent af teenagere og unge voksne, der lider af en forreste korsbåndsskade (ACL), udvikler røntgengrafisk knæartrose (OA) inden for 15 år.
Den resulterende smerte, nedsat livskvalitet og øget risiko for co-morbiditet fører til betydelige sundhedsomkostninger, manglende evne til at opfylde arbejdsmæssige og personlige ansvar og reduceret langsigtet helbred.
Ledbruskdegeneration er kendetegnende for tidlig OA-udvikling efter knæskade.
Denne forringelse kan måles ved øget T2- og T1rho-relaksationstid på kvantitativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), en billeddannende biomarkør for OA-udvikling.
Skadelige stigninger i MR-markører af knæets ledbrusk forekommer inden for måneder efter ACL-skade og indikerer, at forebyggende indgreb bør begynde kort efter skaden.
Der findes dog ikke evidensbaserede interventioner for at forhindre OA.
Forskerne har vist, at patienter efter ACL-rekonstruktion (ACLR) udviser asymmetriske bevægelsesmønstre karakteriseret ved op til 62 % lavere knæledsbelastning under gang og hug i det skadede lem to måneder efter ACLR.
Disse knæledsbelastningsmønstre forbliver 40 % lavere efter seks måneder.
Nye beviser tyder på, at knæledsaflastningsmønstre efter ACL-skade kan øge risikoen for OA-udvikling.
I øjeblikket har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af bevægelsesfokuserede interventioner i de første måneder efter ACLR, hvilket forklarer manglen på evidensbaserede interventioner, der med succes øger knæbelastningen tidligt efter ACLR.
Denne kløft udgør en barriere for forskerholdets langsigtede mål om at forebygge OA hos unge, aktive individer, før der opstår irreversibel knædegeneration.
Dette projekt vil udfordre det traditionelle OA-paradigme, at for meget fælles belastning (f.eks.
"slid") forårsager brusknedbrydning.
Det tværfaglige team, der spænder over rehabilitering, ortopædi, radiologi og biomekanik, har udviklet et nyt visuelt biofeedback-paradigme ved hjælp af bærbare kraftplader, der kan øge knæbelastningen under squats inden for en enkelt session efter ACLR.
Disse data tyder på, at bevægelse kan ændres ved hjælp af visuel feedback, men dens effektivitet ud over en enkelt træningssession er ukendt.
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af det visuelle biofeedback-program, der blev indledt to uger efter ACLR, ved at vurdere bevægelsesbiomekanik og MRI-ændringer i bruskmikrostruktur seks måneder senere.
En vellykket gennemførelse af dette projekt vil etablere den første genoptræningsintervention til effektivt og optimalt at belaste knæleddet tidligt efter ACLR, hvilket giver de indledende trin i teamets arbejde for at forhindre OA efter ACL-skade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut ACL-skade inden for de seneste 6 måneder
- har haft ACL-rekonstruktion inden for den seneste måned eller har en planlagt ACL-rekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- tidligere knæskade eller operation (enten knæ)
- body mass index over 35 kg/m2
- samtidig bageste korsbåndsrekonstruktion eller bruskprocedure, der omfatter udvidede vægtbærende restriktioner og/eller ændringer i bruskstrukturen
- nuværende graviditet
- planlagt graviditet i studietiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Standardpleje
|
Interventionsgruppen vil modtage standardpleje postoperativ fysioterapi.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Squat Biofeedback Intervention
|
Interventionsgruppen vil gennemføre bilaterale squats med hvert lem på en separat bærbar kraftplade.
De vil modtage visuel feedback i realtid på en 32-tommer skærm under alle squats.
Biofeedback-betingelser vil blive udviklet fra de enkleste (kun jordreaktionskraft) til de mest komplekse (jordreaktionskraft plus center for tryk).
Denne intervention vil blive inkluderet i supplerende til standardbehandling postoperativ fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfleksionsmomentimpuls
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter interventionens afslutning)
|
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med armene krydset på brystet, hvor de midterste 3 fra hvert sæt (9 i alt) blev gennemsnittet og rapporteret.
Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamiktilgang.
Interlimbsforholdet (skadet lem / uskadet lem) af knæfleksionsmomentimpulsen under nedstigning og opstigning af bilateral squatting blev analyseret efter interventionen.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk knæfleksionsmomentimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre knæfleksionsmomentimpuls i det skadede lem sammenlignet med det uskadede lem.
|
Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter interventionens afslutning)
|
|
Knorpel T2 Relaxationstid
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention, 2-6 uger efter rekonstruktion af forreste korsbånd) og 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Procentvis ændring i bruskens T2-relakationstid vil blive målt ved en magnetisk resonansscanning (MRI).
En positiv procentvis ændring repræsenterer længere (dårligere) T2-relakationstider ved 6 måneder sammenlignet med baseline-testen.
Den rapporterede bruskregion er vægtbærende område af den mediale femurkondyle.
|
Baseline (umiddelbart før intervention, 2-6 uger efter rekonstruktion af forreste korsbånd) og 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfleksionsmomentimpuls
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med armene krydset over brystet, hvor de midterste 3 i hvert sæt (i alt 9) blev gennemsnitsberegnet og rapporteret.
Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamiktilgang.
Interlimb-forholdet (skadet ekstremitet / uskadet ekstremitet) af knæfleksionsmomentimpulsen under nedstigning og opstigning i bilaterale squats blev analyseret efter 6 måneder.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk knæfleksionsmomentimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre knæfleksionsmomentimpuls i den skadede sammenlignet med den uskadede ekstremitet.
|
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
|
Impuls for Vertikal Grundreaktionskraft
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (cirka 1 uge efter interventionen)
|
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med krydsede arme over brystet, hvor de midterste 3 af hvert sæt (i alt 9) blev gennemsnitligt beregnet og rapporteret.
Den lodrette jordreaktionskraftimpuls blev beregnet.
Interlemforholdet (skadet lem / uskadet lem) af den lodrette jordreaktionskraftimpuls under nedstigning og opstigning af bilateral squatting blev analyseret efter interventionen.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk lodret jordreaktionskraftimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre lodret jordreaktionskraftimpuls i det skadede lem sammenlignet med det uskadede lem.
|
Umiddelbart efter interventionen (cirka 1 uge efter interventionen)
|
|
Vertikal Impuls af Grundreaktionskraft
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Deltagerne udførte 3 sæt af 5 bilaterale kropsvægtssquats med armene krydset på brystet, hvor de midterste 3 i hvert sæt (9 i alt) blev gennemsnitligt beregnet og rapporteret.
Den lodrette jordreaktionskraftimpuls blev beregnet.
Forholdet mellem lemmerne (skadet lem / uskadet lem) af den lodrette jordreaktionskraftimpuls under nedstigning og opstigning i bilaterale squats blev analyseret efter 6 måneder.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk lodret jordreaktionskraftimpuls; en værdi mindre end 1 repræsenterer en mindre lodret jordreaktionskraftimpuls i det skadede lem sammenlignet med det uskadede lem.
|
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
|
Peak Knæfleksionsmoment
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
|
Deltagerne gennemførte 5 gyldige forsøg med at gå i hvert ben.
Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamik-tilgang.
Interlimb-forholdet (skadet ben / uskadet ben) af det maksimale knæfleksionsmoment under gang blev analyseret efter interventionen.
En værdi på 1 repræsenterer et symmetrisk maksimalt knæfleksionsmoment; en værdi mindre end 1 repræsenterer et mindre maksimalt knæfleksionsmoment i det skadede ben sammenlignet med det uskadede ben.
|
Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
|
|
Peak knæfleksionsmoment
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Deltagerne gennemførte 5 gyldige forsøg med gang på hvert ben.
Det eksterne knæfleksionsmoment blev beregnet ved hjælp af en invers dynamik-tilgang.
Interlimbsforholdet (skadet ben / uskadet ben) af det maksimale knæfleksionsmoment under gang blev analyseret efter 6 måneder.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk maksimalt knæfleksionsmoment; en værdi mindre end 1 repræsenterer et mindre maksimalt knæfleksionsmoment i det skadede ben sammenlignet med det uskadede ben.
|
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
|
Quadriceps Styrke
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
|
Deltagerne gennemførte 3 forsøg med maksimal isometrisk kvadriceps styrketest ved hjælp af en isokinetisk dynamometer på hvert ben, hvor det bedste forsøg på hvert ben blev brugt til analyse.
Forholdet mellem benene (skadet ben / uskadet ben) for maksimal kvadriceps styrke blev analyseret efter interventionen.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk kvadriceps styrke; en værdi mindre end 1 repræsenterer mindre kvadriceps styrke i det skadede ben sammenlignet med det uskadte ben.
|
Umiddelbart efter interventionen (inden for cirka 1 uge efter afslutning af interventionen)
|
|
Quadriceps Styrke
Tidsramme: 6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Deltagerne udførte 3 forsøg med maksimal isometrisk quadriceps-styrketest ved hjælp af en isokinetisk dynamometer på hvert ben, hvor det bedste forsøg i hvert ben blev brugt til analysen.
Inter-limb-forholdet (skadet ben / uskadet ben) for maksimal quadriceps-styrke blev analyseret efter 6 måneder.
En værdi på 1 repræsenterer symmetrisk quadriceps-styrke; en værdi mindre end 1 repræsenterer mindre quadriceps-styrke i det skadede ben sammenlignet med det uskadte ben.
|
6 måneder efter rekonstruktion af forreste korsbånd.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0652-21-FB
- U54GM115458 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .