Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk alliance og behandlingsresultat

5. december 2023 opdateret af: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg

Terapeutisk alliance og behandlingsresultat: En undersøgelse af den private klinik Hohenegg

Denne undersøgelse har til formål at informere videnskabelig forståelse af virkningen af ​​den terapeutiske alliance og overgangen fra indlæggelse til ambulant behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zürich
      • Meilen, Zürich, Schweiz, 8706
        • Privatklinik Hohenegg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på PKH. PKH er en schweizisk klinik med 70 senge beliggende i landlige omgivelser. Den behandler patienter i indlagte rammer for følgende psykiatriske lidelser: depression, udbrændthed, angst og psykosomatiske lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt i døgnbehandling i den private psykiatriske klinik Hohenegg (PKH) fra november 2021 og fremefter

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af undersøgelsens naturalistiske tilgang vil der ikke blive foretaget nogen udvælgelse eller udelukkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline psykologisk lidelse på Brief Symptom Checklist (BSCL, tysk version) ved efterbehandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
BSCL er et selvrapporterende spørgeskema med 53 punkter, der måler psykiske lidelser og symptomer i de sidste syv dage. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke" til 4 = "ekstremt". BSCL består af ni forskellige underskalaer: somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og psykoticisme. Desuden kan tre globale indekser beregnes: Global Severity Index (GSI), der giver information om psykiske lidelser, Positive Symptom Distress Index (PSDI), der måler intensiteten af ​​de rapporterede symptomer, og Positive Symptom Total (PST), der angiver antallet af nuværende symptomer.
Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet på kort version af Incongruence Questionnaire (K-INK) ved efterbehandling og opfølgning.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
K-INK er et spørgeskema med 23 punkter og er udviklet som en kort version af INK med 93 punkter. Den er baseret på den psykologiske konstruktion af inkongruens, som beskrives som utilfredsstillende realisering af personlige mål. Disse mål er baseret på de fire grundlæggende psykologiske menneskelige behov, defineret af Grawe, 1998 (Orientering og kontrol, Pleasure and Avoidance of pain, Self-Enhancement, Attachment). Punkterne anmoder om information vedrørende disse behov og er grupperet i 14 hhv. 9 skalaer: tilgangsdrevne mål (et punkt pr. skala i K-INK) og undgåelsesdrevne mål (et element pr. skala i K-INK). Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "(for) lidt" til 4 = "tilstrækkelig/tilfredsstillende".
Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
Ændring fra baseline livskvalitet på den korte version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument-forkortet version (EUROHIS-QOL, tysk version) ved efterbehandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
EUROHIS-QOL 8-Item Index er en kort version af WHOQOL-BREF, der indeholder 26 elementer grupperet i fire domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø. EUROHIS-QOL 8-Item Index er sammensat af 2 elementer for hvert domæne. Emnerne besvares på en 5-trins skala.
Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
Skift fra terapeutisk alliance efter behandling (indlæggelsesbehandling) på den korte version af Working Alliance Inventory - kort revideret (WAI-SR, tysk version) ved opfølgning (ambulant behandling)
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
WAI er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler kvaliteten af ​​alliance ud fra følgende tre aspekter: båndet, aftalen om mål og aftalen om opgaverne. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "aldrig" til 5 = "altid". WAI giver tre underskalaer: binding, opgaver og mål og en samlet skala.
Efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
Oplevet social støtte i indlagte rammer ved efterbehandling på Fellow Patient Social Support (FEPB)
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger)
FEPB er et selvrapporteret spørgeskema og måler forskellige aspekter af patientens sociale netværk under det kliniske ophold. I vores undersøgelse vil vi bruge 11. afsnit, som vurderer helhedsindtrykket af alle relationer til medpatienter. Det 11. afsnit indeholder otte punkter, hvorved vi vil udelukke emne 4 og emne 6, fordi de ikke passer til det kliniske. af eller på grund af medpatienter, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget", samt et punkt med et åbent spørgsmål til kvalitativ vurdering af oplevet støtte og nød fra medpatienter. Desuden vurderes medpatienters indflydelse på behandlingsresultatet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "meget værre" til 4 = "meget forbedret".
Efterbehandling (efter 6-8 uger)
Oplevet social støtte i ambulant regi ved opfølgning på den korte version Social Support Questionnaire (F-SozU K-14, tysk version)
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
F-SozU er et selvrapporteret spørgeskema med 14 punkter, der måler opfattet social støtte, hvorved hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke" til 5 = "helt". Spørgeskemaet giver en global skala til at vurdere den oplevede sociale støtte baseret på følelsesmæssig støtte, praktisk støtte og social integration.
opfølgning (efter 2-4 måneder)
Oplevet hjælpsomhed af terapi for terapeuteffekt ved efterbehandling på et enkelt emne
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger)
Et enkelt punkt, om hjælpsomheden ved de forskellige terapiformer, vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "ekstremt".
Efterbehandling (efter 6-8 uger)
Oplevet oplevelse af ensomhed ved opfølgning på den korte version af UCLA-ensomhedsskalaen (UCLA, tysk version)
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
UCLA-kortversionen er et selvrapporteret spørgeskema, der måler følelsen af ​​ensomhed med tre punkter, som hver er vurderet på en 3-punkts Likert-skala fra 1 = "næppe nogensinde" til 3 = "ofte". UCLA giver en enkelt skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af ensomhed.
opfølgning (efter 2-4 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet oplevelse af overgangen fra den indlagte til den ambulante setting ved efterbehandling på et kvalitativt punkt
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger)
Et kvalitativt punkt om frygt i forbindelse med overgangen til ambulant behandling.
Efterbehandling (efter 6-8 uger)
Oplevet oplevelse af overgangen fra den indlagte til den ambulante indstilling ved opfølgning på kvalitative emner (Spørgsmål i denne formular er minimalt tilpasset uden at ændre intention pga. de begrænsede karakterer)
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)

14 kvalitative emner om

  • overgangen til ambulant behandling
  • PKH's indflydelse
  • opretholde kontakt til andre patienter
  • erhvervet kompetencer fra døgnbehandlingen på PKH
  • forbedringer af overgangen fra stationær til ambulant behandling
  • social støtte under overgangen til ambulant behandling
opfølgning (efter 2-4 måneder)
Yderligere demografi; tidligere indlæggelser og væsentlige hændelser efter klinikken ved opfølgning på kvalitative emner
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
To kvalitative poster, det ene om tidligere indlagte behandlingserfaringer og det andet om væsentlige hændelser efter behandlingen i PKH.
opfølgning (efter 2-4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Privatklinik Hohenegg

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021-01-070

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger