Terapeutisk alliance og behandlingsresultat
5. december 2023 opdateret af: Cosima Locher, Privatklinik Hohenegg
Terapeutisk alliance og behandlingsresultat: En undersøgelse af den private klinik Hohenegg
Denne undersøgelse har til formål at informere videnskabelig forståelse af virkningen af den terapeutiske alliance og overgangen fra indlæggelse til ambulant behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zürich
-
Meilen, Zürich, Schweiz, 8706
- Privatklinik Hohenegg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er indlagt på PKH.
PKH er en schweizisk klinik med 70 senge beliggende i landlige omgivelser.
Den behandler patienter i indlagte rammer for følgende psykiatriske lidelser: depression, udbrændthed, angst og psykosomatiske lidelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt i døgnbehandling i den private psykiatriske klinik Hohenegg (PKH) fra november 2021 og fremefter
Ekskluderingskriterier:
- På grund af undersøgelsens naturalistiske tilgang vil der ikke blive foretaget nogen udvælgelse eller udelukkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline psykologisk lidelse på Brief Symptom Checklist (BSCL, tysk version) ved efterbehandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
BSCL er et selvrapporterende spørgeskema med 53 punkter, der måler psykiske lidelser og symptomer i de sidste syv dage.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke" til 4 = "ekstremt".
BSCL består af ni forskellige underskalaer: somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og psykoticisme.
Desuden kan tre globale indekser beregnes: Global Severity Index (GSI), der giver information om psykiske lidelser, Positive Symptom Distress Index (PSDI), der måler intensiteten af de rapporterede symptomer, og Positive Symptom Total (PST), der angiver antallet af nuværende symptomer.
|
Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline livskvalitet på kort version af Incongruence Questionnaire (K-INK) ved efterbehandling og opfølgning.
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
K-INK er et spørgeskema med 23 punkter og er udviklet som en kort version af INK med 93 punkter.
Den er baseret på den psykologiske konstruktion af inkongruens, som beskrives som utilfredsstillende realisering af personlige mål.
Disse mål er baseret på de fire grundlæggende psykologiske menneskelige behov, defineret af Grawe, 1998 (Orientering og kontrol, Pleasure and Avoidance of pain, Self-Enhancement, Attachment).
Punkterne anmoder om information vedrørende disse behov og er grupperet i 14 hhv. 9 skalaer: tilgangsdrevne mål (et punkt pr. skala i K-INK) og undgåelsesdrevne mål (et element pr. skala i K-INK).
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "(for) lidt" til 4 = "tilstrækkelig/tilfredsstillende".
|
Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet på den korte version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument-forkortet version (EUROHIS-QOL, tysk version) ved efterbehandling og opfølgning
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
EUROHIS-QOL 8-Item Index er en kort version af WHOQOL-BREF, der indeholder 26 elementer grupperet i fire domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø.
EUROHIS-QOL 8-Item Index er sammensat af 2 elementer for hvert domæne.
Emnerne besvares på en 5-trins skala.
|
Baseline, efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
|
Skift fra terapeutisk alliance efter behandling (indlæggelsesbehandling) på den korte version af Working Alliance Inventory - kort revideret (WAI-SR, tysk version) ved opfølgning (ambulant behandling)
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
WAI er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der måler kvaliteten af alliance ud fra følgende tre aspekter: båndet, aftalen om mål og aftalen om opgaverne.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "aldrig" til 5 = "altid".
WAI giver tre underskalaer: binding, opgaver og mål og en samlet skala.
|
Efterbehandling (efter 6-8 uger) og opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
|
Oplevet social støtte i indlagte rammer ved efterbehandling på Fellow Patient Social Support (FEPB)
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger)
|
FEPB er et selvrapporteret spørgeskema og måler forskellige aspekter af patientens sociale netværk under det kliniske ophold.
I vores undersøgelse vil vi bruge 11. afsnit, som vurderer helhedsindtrykket af alle relationer til medpatienter.
Det 11. afsnit indeholder otte punkter, hvorved vi vil udelukke emne 4 og emne 6, fordi de ikke passer til det kliniske.
af eller på grund af medpatienter, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget", samt et punkt med et åbent spørgsmål til kvalitativ vurdering af oplevet støtte og nød fra medpatienter.
Desuden vurderes medpatienters indflydelse på behandlingsresultatet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = "meget værre" til 4 = "meget forbedret".
|
Efterbehandling (efter 6-8 uger)
|
|
Oplevet social støtte i ambulant regi ved opfølgning på den korte version Social Support Questionnaire (F-SozU K-14, tysk version)
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
F-SozU er et selvrapporteret spørgeskema med 14 punkter, der måler opfattet social støtte, hvorved hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke" til 5 = "helt".
Spørgeskemaet giver en global skala til at vurdere den oplevede sociale støtte baseret på følelsesmæssig støtte, praktisk støtte og social integration.
|
opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
|
Oplevet hjælpsomhed af terapi for terapeuteffekt ved efterbehandling på et enkelt emne
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger)
|
Et enkelt punkt, om hjælpsomheden ved de forskellige terapiformer, vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "ekstremt".
|
Efterbehandling (efter 6-8 uger)
|
|
Oplevet oplevelse af ensomhed ved opfølgning på den korte version af UCLA-ensomhedsskalaen (UCLA, tysk version)
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
UCLA-kortversionen er et selvrapporteret spørgeskema, der måler følelsen af ensomhed med tre punkter, som hver er vurderet på en 3-punkts Likert-skala fra 1 = "næppe nogensinde" til 3 = "ofte".
UCLA giver en enkelt skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af ensomhed.
|
opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet oplevelse af overgangen fra den indlagte til den ambulante setting ved efterbehandling på et kvalitativt punkt
Tidsramme: Efterbehandling (efter 6-8 uger)
|
Et kvalitativt punkt om frygt i forbindelse med overgangen til ambulant behandling.
|
Efterbehandling (efter 6-8 uger)
|
|
Oplevet oplevelse af overgangen fra den indlagte til den ambulante indstilling ved opfølgning på kvalitative emner (Spørgsmål i denne formular er minimalt tilpasset uden at ændre intention pga. de begrænsede karakterer)
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
14 kvalitative emner om
|
opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
|
Yderligere demografi; tidligere indlæggelser og væsentlige hændelser efter klinikken ved opfølgning på kvalitative emner
Tidsramme: opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
To kvalitative poster, det ene om tidligere indlagte behandlingserfaringer og det andet om væsentlige hændelser efter behandlingen i PKH.
|
opfølgning (efter 2-4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cosima A. Locher, Dr. phil., Privatklinik Hohenegg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01-070
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .