Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsig transpulmonært tryk gennem ZAM

14. august 2023 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Sammenligning af spontan vejrtrækning og kontrolleret ventilation

Stabil patient med ARF spontant vejrtrækning let sedation (ikke for vågen, men med stabilt vejrtrækningsmønster) og EAdi >8 uV. Fire former for mekanisk ventilation blev udført under forskellige støtteniveauer til måling af EAdi, luftvejstryk og andre parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Tilstand NAVA spontan vejrtrækning vælg et NAVA-niveau, der giver spidstryk ca. 9-10 cm H2O assist hold NAVA niveau i 15 minutter, tag ZAM vejrtrækninger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM.

    Øg NAVA-niveauet med 50 %, og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun én stigning). Foretag ZAM-åndinger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAMA Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion.

  2. Mode N- PSV spontan vejrtrækning: PS-niveau på 8-10 cmH2O, hold PS-niveau i 15 minutter, udfør ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Inspiratorisk hold efter hver ZAM。Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion. Øg PS med 50 % og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun 1 stigning). Udfør ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Inspiratorisk hold efter hver ZAM. Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion.

    Registrer RR, Vt, Flow, Ti i begge perioder.

  3. Mode VCV ingen spontan vejrtrækning: Indstil Vt, Ti og RR til at matche vejrtrækningsmønsteret observeret under NAVA
  4. Modus PCV ingen spontan vejrtrækning - gør ZAM efter hvert PS-niveau: Øg PSV-niveauet fra 8 til 20 i trin på 1 cmH2O hvert 2. minut.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil patient med akut respirationssvigt på invasiv mekanisk ventilation Kan tolerere trykstøttende ventilation let sedation med RASS mellem -2 og 1

Ekskluderingskriterier:

  • EAdi<8 uV kontraindikation for nasogastrisk sondeindsættelse neuromuskulær sygdom, der påvirker spontan vejrtrækning mangel på informeret samtykke, og patienter inkluderet i anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NAVA-tilstand
  1. st vælg et NAVA-niveau, der giver spidstryk ca. 9-10 cm H2O assist hold NAVA niveau i 15 minutter, tag ZAM vejrtrækninger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM
  2. og øg NAVA-niveauet med 50 %, og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun én stigning) Foretag ZAM-åndinger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.
Eksperimentel: N- PSV-tilstand
  1. st PS-niveau på 8-10 cmH2O, hold PS-niveau i 15 minutter, lav ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion.
  2. og øg PS med 50 % og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun 1 stigning). Udfør ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.
Aktiv komparator: VCV-tilstand

ingen spontan vejrtrækning Indstil Vt, Ti og RR til at matche vejrtrækningsmønsteret observeret under NAVA. Sørg for, at hver ændring i "niveau" ikke øger trykket med mere end 1 cmH2O.

Mode PCV ingen spontan vejrtrækning - gør ZAM efter hvert PS-niveau Øg PSV-niveauet fra 8 til 20 i trin på 1 cmH2O hvert 2. minut. Vær forsigtig ved de højere tryk.
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.
Aktiv komparator: PCV-tilstand
Øg PSV-niveauet fra 8 til 20 i trin på 1 cmH2O hvert 2. minut. Vær forsigtig ved de højere tryk Ideen er ikke at have tryk så højt som 20 cmH2O, det er vigtigt at have høje nok VCV & PCV flowhastigheder, så vi kan matche flowhastighederne under spontan vejrtrækning. Du vil måske opdage, at 15 eller 16 cmH2O er nok til at generere strømningshastigheder, der matcher den "maksimale" strømningshastighed, du så under spontan vejrtrækning.
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsagt transpulmonært tryk
Tidsramme: 6 timer
Transpulmonært tryk beregnet ud fra luftvejstryk ved forudsigelsesformel
6 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patient-ventilator åndedrætsbidrag
Tidsramme: 6 timer
Et indeks til kvantificering af de respektive patient- og ventilatorbidrag
6 timer
inspirationsflow
Tidsramme: 6 timer
det inspiratoriske flow målt af ventilatoren
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southeast University, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Haibo Qiu, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZAM study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en fysiologisk undersøgelse, vi har ikke til hensigt at afsløre dataene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger