Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsig transpulmonært tryk gennem ZAM

14. august 2023 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Sammenligning af spontan vejrtrækning og kontrolleret ventilation

Stabil patient med ARF spontant vejrtrækning let sedation (ikke for vågen, men med stabilt vejrtrækningsmønster) og EAdi >8 uV. Fire former for mekanisk ventilation blev udført under forskellige støtteniveauer til måling af EAdi, luftvejstryk og andre parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Tilstand NAVA spontan vejrtrækning vælg et NAVA-niveau, der giver spidstryk ca. 9-10 cm H2O assist hold NAVA niveau i 15 minutter, tag ZAM vejrtrækninger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM.

    Øg NAVA-niveauet med 50 %, og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun én stigning). Foretag ZAM-åndinger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAMA Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion.

  2. Mode N- PSV spontan vejrtrækning: PS-niveau på 8-10 cmH2O, hold PS-niveau i 15 minutter, udfør ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Inspiratorisk hold efter hver ZAM。Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion. Øg PS med 50 % og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun 1 stigning). Udfør ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Inspiratorisk hold efter hver ZAM. Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion.

    Registrer RR, Vt, Flow, Ti i begge perioder.

  3. Mode VCV ingen spontan vejrtrækning: Indstil Vt, Ti og RR til at matche vejrtrækningsmønsteret observeret under NAVA
  4. Modus PCV ingen spontan vejrtrækning - gør ZAM efter hvert PS-niveau: Øg PSV-niveauet fra 8 til 20 i trin på 1 cmH2O hvert 2. minut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil patient med akut respirationssvigt på invasiv mekanisk ventilation Kan tolerere trykstøttende ventilation let sedation med RASS mellem -2 og 1

Ekskluderingskriterier:

  • EAdi<8 uV kontraindikation for nasogastrisk sondeindsættelse neuromuskulær sygdom, der påvirker spontan vejrtrækning mangel på informeret samtykke, og patienter inkluderet i anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NAVA-tilstand
  1. st vælg et NAVA-niveau, der giver spidstryk ca. 9-10 cm H2O assist hold NAVA niveau i 15 minutter, tag ZAM vejrtrækninger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM
  2. og øg NAVA-niveauet med 50 %, og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun én stigning) Foretag ZAM-åndinger hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.
Eksperimentel: N- PSV-tilstand
  1. st PS-niveau på 8-10 cmH2O, hold PS-niveau i 15 minutter, lav ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM Ved slutningen af ​​protokollen (minut 15) udføres en ende-inspiratorisk hold-manøvre og en ende-ekspiratorisk okklusion.
  2. og øg PS med 50 % og gentag protokollen, når patientens vejrtrækning er stabiliseret (kun 1 stigning). Udfør ZAM hvert 3. minut (sørg for ikke at forstyrre patienten). Insp Hold efter hver ZAM
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.
Aktiv komparator: VCV-tilstand

ingen spontan vejrtrækning Indstil Vt, Ti og RR til at matche vejrtrækningsmønsteret observeret under NAVA. Sørg for, at hver ændring i "niveau" ikke øger trykket med mere end 1 cmH2O.

Mode PCV ingen spontan vejrtrækning - gør ZAM efter hvert PS-niveau Øg PSV-niveauet fra 8 til 20 i trin på 1 cmH2O hvert 2. minut. Vær forsigtig ved de højere tryk.
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.
Aktiv komparator: PCV-tilstand
Øg PSV-niveauet fra 8 til 20 i trin på 1 cmH2O hvert 2. minut. Vær forsigtig ved de højere tryk Ideen er ikke at have tryk så højt som 20 cmH2O, det er vigtigt at have høje nok VCV & PCV flowhastigheder, så vi kan matche flowhastighederne under spontan vejrtrækning. Du vil måske opdage, at 15 eller 16 cmH2O er nok til at generere strømningshastigheder, der matcher den "maksimale" strømningshastighed, du så under spontan vejrtrækning.
Andet: forskellige former for mekanisk ventilation
Fire forskellige ventilationstilstande blev udført én efter én, og respiratoriske parametre blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsagt transpulmonært tryk
Tidsramme: 6 timer
Transpulmonært tryk beregnet ud fra luftvejstryk ved forudsigelsesformel
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patient-ventilator åndedrætsbidrag
Tidsramme: 6 timer
Et indeks til kvantificering af de respektive patient- og ventilatorbidrag
6 timer
inspirationsflow
Tidsramme: 6 timer
det inspiratoriske flow målt af ventilatoren
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haibo Qiu, Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZAM study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en fysiologisk undersøgelse, vi har ikke til hensigt at afsløre dataene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med forskellige former for mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner