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Predecir la presión transpulmonar a través de ZAM

14 de agosto de 2023 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Comparación de respiración espontánea y ventilación controlada

Paciente estable con IRA respirando espontáneamente sedación ligera (no demasiado despierto pero con patrón respiratorio estable) y EAdi >8 uV. Se realizaron cuatro modos de ventilación mecánica bajo diferentes niveles de soporte para la medición de EAdi, presión de la vía aérea y otros parámetros.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  1. Modo respiración espontánea NAVA seleccione un nivel NAVA que proporcione una presión máxima de aproximadamente 9-10 cm H2O ayude a mantener el nivel NAVA durante 15 minutos, realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM.

    Aumente el nivel de NAVA en un 50 % y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo un aumento). Realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención Insp después de cada ZAMA Al final del protocolo (minuto 15) realice una maniobra de retención al final de la inspiración y una oclusión al final de la espiración.

  2. Modo N- PSV respiración espontánea: nivel de PS de 8-10 cmH2O, mantenga el nivel de PS durante 15 minutos, realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención inspiratoria después de cada ZAM. Al final del protocolo (minuto 15), realice una maniobra de retención inspiratoria final y una oclusión espiratoria final. Aumente la PS en un 50 % y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo 1 aumento). Realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención Inspiratoria después de cada ZAM. Al final del protocolo (minuto 15) realice una maniobra de retención al final de la inspiración y una oclusión al final de la espiración.

    Hacer registro de RR, Vt, Flujo, Ti durante ambos períodos.

  3. Modo VCV sin respiración espontánea: configure Vt, Ti y RR para que coincidan con el patrón de respiración observado durante NAVA
  4. Modo PCV sin respiración espontánea: haga ZAM después de cada nivel de PS: aumente el nivel de PSV de 8 a 20 en pasos de 1 cmH2O cada 2 minutos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente estable con insuficiencia respiratoria aguda en ventilación mecánica invasiva Puede tolerar ventilación con soporte de presión sedación ligera con RASS entre -2 y 1

Criterio de exclusión:

  • EAdi<8 uV contraindicación para inserción de sonda nasogástrica enfermedad neuromuscular que afecta la respiración espontánea falta de consentimiento informado y pacientes incluidos en otro estudio de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Modo NAVA
  1. primero seleccione un nivel de NAVA que proporcione una presión máxima de aproximadamente 9-10 cm H2O ayude a mantener el nivel de NAVA durante 15 minutos, realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM
  2. y aumente el nivel de NAVA en un 50 % y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo un aumento). Realice respiraciones ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.
Experimental: Modo N-PSV
  1. Nivel de PS de 8-10 cmH2O, mantenga el nivel de PS durante 15 minutos, realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Retención Insp después de cada ZAM Al final del protocolo (minuto 15) realice una maniobra de retención al final de la inspiración y una oclusión al final de la espiración.
  2. y aumente la PS en un 50% y repita el protocolo cuando la respiración del paciente se haya estabilizado (solo 1 aumento). Realice ZAM cada 3 minutos (asegúrese de no molestar al paciente). Insp Hold después de cada ZAM
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.
Comparador activo: Modo VCV

sin respiración espontánea Configure Vt, Ti y RR para que coincidan con el patrón de respiración observado durante NAVA. Asegúrese de que cada cambio en el "nivel" no aumente la presión en más de 1 cmH2O.

Modo PCV sin respiración espontánea: haga ZAM después de cada nivel de PS Aumente el nivel de PSV de 8 a 20 en pasos de 1 cmH2O cada 2 minutos. Tenga cuidado con las presiones más altas.
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.
Comparador activo: Modo PCV
Aumente el nivel de PSV de 8 a 20 en pasos de 1 cmH2O cada 2 minutos. Tenga cuidado con las presiones más altas La idea es no tener presiones tan altas como 20 cmH2O, es importante tener tasas de flujo de VCV y PCV lo suficientemente altas para que podamos igualar las tasas de flujo durante la respiración espontánea. Puede encontrar que 15 o 16 cmH2O son suficientes para generar tasas de flujo que coincidan con la tasa de flujo "máxima" que vio durante la respiración espontánea.
Otro: Diferentes modos de ventilación mecánica.
Se realizaron cuatro modos de ventilación diferentes uno por uno y se registraron los parámetros respiratorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión transpulmonar prevista
Periodo de tiempo: 6 horas
Presión transpulmonar calculada a partir de la presión de las vías respiratorias mediante la fórmula de predicción
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contribución respiratoria paciente-ventilador
Periodo de tiempo: 6 horas
Un índice para cuantificar las respectivas contribuciones respiratorias del paciente y del ventilador
6 horas
flujo inspiratorio
Periodo de tiempo: 6 horas
el flujo inspiratorio medido por el ventilador
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Southeast University, China

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Haibo Qiu, Southeast university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ZAM study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio fisiológico, no tenemos la intención de divulgar los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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