Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan du reducere problematisk smartphonebrug gennem en gruppeintervention: Et enkelt tilfælde eksperimentelt design

31. oktober 2022 opdateret af: Canterbury Christ Church University
Denne undersøgelse vil udvikle og gennemføre en indledende, single-case, mixed-metode-evaluering af en kort gruppeintervention til mild og moderat problematisk telefonbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2YG
        • Salomons Institute, Canterbury Christ Church University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Selvidentificerer som kæmper med problematisk smartphonebrug

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt oplever selvmordstanker eller selvskadende tanker, eller har oplevet disse inden for det seneste år
  • Allerede i en psykologisk terapi/intervention
  • Planlægning af skift af psykotrop medicin under forskningsprojektet.
  • Ingen adgang til videoopkald og/eller langsom internetforbindelseshastighed
  • En mental helbredstilstand, der i øjeblikket ikke er velstyret/stabil, og derfor vil andre indgreb sandsynligvis være mere passende
  • Ejer ikke en smartphone, der kan optage skærmtid
  • Bor ikke i Storbritannien, med adgang til tjenester i Storbritannien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Problematisk brug af smartphone-kursus
Adfærdsmæssigt: Problematisk brug af smartphone-kursus
Et 6 sessioner, online, gruppebaseret, psykologisk kursus rettet mod problematisk smartphonebrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra præ-intervention (uge 1) ved post-intervention (uge 10) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
Dette måler smartphone-afhængighed, der giver en score mellem 10 og 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af afhængighed.
Post-intervention (uge 10)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved opfølgning (uge 18) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsramme: Opfølgning (uge 18)
Dette måler smartphone-afhængighed, der giver en score mellem 10 og 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af afhængighed.
Opfølgning (uge 18)
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved post-intervention (uge 10) på Depression, Angst og Stress-skalaen -21 item version (DASS-21).
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
Dette måler niveauer af depression, angst og stress, hvilket giver en score mellem 0 for 42 hver, med højere niveauer, der indikerer større sværhedsgrad.
Post-intervention (uge 10)
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved opfølgning (uge 18) på Depression, Angst og Stress Skalaen -21 item version (DASS-21).
Tidsramme: Opfølgning (uge 18)
Dette måler niveauer af depression, angst og stress, hvilket giver en score mellem 0 for 42 hver, med højere niveauer, der indikerer større sværhedsgrad.
Opfølgning (uge 18)
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved post-intervention (uge 10) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
Dette måler livskvalitet og giver en score mellem 1 og 10, med højere score, der indikerer større livskvalitet.
Post-intervention (uge 10)
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved opfølgning (uge 18) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsramme: Opfølgning (uge 18)
Dette måler livskvalitet og giver en score mellem 1 og 10, med højere score, der indikerer større livskvalitet.
Opfølgning (uge 18)
Ændring i daglige subjektive enheder af nød fra baseline-perioden (uge 0 og 1) til interventionsperioden (uge 2 til 9)
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 2 til 9)
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglige subjektsenheder af nødvurderinger fra baseline-perioden til interventionsperioden. Separate daglige vurderinger, på en skala fra 0 til 100, vil blive opnået for hver af angst, stress, lavt humør og træthed, med højere vurderinger, der indikerer højere niveauer.
Interventionsperiode (uge 2 til 9)
Ændring i daglige subjektive enheder af nød fra baseline-perioden (uge 0 og 1) til opfølgningsperioden (uge 17 til 18)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglige emneenheder med nødvurderinger fra basislinjeperioden til opfølgningsperioden. Separate daglige vurderinger, på en skala fra 0 til 100, vil blive opnået for hver af angst, stress, lavt humør og træthed, med højere vurderinger, der indikerer højere niveauer.
Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
Ændring i daglig telefonbrug fra basisperioden (uge 0 og 1) til interventionsperioden (uge 2 til 9)
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 2 til 9)
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglig telefonbrug fra baseline-perioden til interventionsperioden. Daglig brug vil blive målt ved skærmtid (i minutter) og antal afhentninger.
Interventionsperiode (uge 2 til 9)
Ændring i daglig telefonbrug fra basisperioden (uge 0 og 1) til opfølgningsperioden (uge 17 til 18)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglig telefonbrug fra baseline-perioden til opfølgningsperioden. Daglig brug vil blive målt ved skærmtid (i minutter) og antal afhentninger.
Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview
Tidsramme: Uge 18
I uge 18 vil der blive gennemført et kvalitativt interview, med udgangspunkt i Elliots Forandringsinterview. Dette vil udforske deltagernes erfaringer med interventionen og opfattelsen af ​​relaterede forandringer.
Uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Canterbury Christ Church University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
  • Studieleder: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020_Brett_Hayes_MRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger