Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy możesz ograniczyć problematyczne korzystanie ze smartfona poprzez interwencję grupową: eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku

31 października 2022 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University
Niniejsze badanie opracuje i przeprowadzi wstępną, indywidualną, mieszaną ocenę krótkiej interwencji grupowej w przypadku łagodnego i umiarkowanego problematycznego korzystania z telefonu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2YG
        • Salomons Institute, Canterbury Christ Church University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Określa, że ​​zmaga się z problematycznym korzystaniem ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne doświadczanie myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu lub doświadczyło ich w ciągu ostatniego roku
  • Już w trakcie terapii/interwencji psychologicznej
  • Planowanie zmiany leku psychotropowego w trakcie trwania projektu badawczego.
  • Brak dostępu do połączeń wideo i/lub niska prędkość połączenia internetowego
  • Stan zdrowia psychicznego, który nie jest obecnie dobrze zarządzany/stabilny i dlatego prawdopodobnie bardziej odpowiednie będą inne interwencje
  • Nie posiada smartfona, który może rejestrować czas przed ekranem
  • Nie mieszka w Wielkiej Brytanii, ma dostęp do usług w Wielkiej Brytanii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kurs problematycznej obsługi smartfona
Behawioralne: Kurs problematycznej obsługi smartfona
6 sesji, internetowy, grupowy kurs psychologiczny ukierunkowany na problematyczne korzystanie ze smartfona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z okresu przed interwencją (tydzień 1) na okres po interwencji (tydzień 10) w skali uzależnienia od smartfona - wersja krótka (SAS-SV).
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
Mierzy uzależnienie od smartfonów, dając wynik od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uzależnienia.
Postinterwencja (tydzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od okresu poprzedzającego interwencję (tydzień 1) do obserwacji (tydzień 18) w skali uzależnienia od smartfona - wersja krótka (SAS-SV).
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 18)
Mierzy uzależnienie od smartfonów, dając wynik od 10 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uzależnienia.
Kontynuacja (tydzień 18)
Zmiana od okresu przed interwencją (tydzień 1) do okresu po interwencji (tydzień 10) na Skali Depresji, Lęku i Stresu -21 pozycja pozycji (DASS-21).
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
Mierzy poziom depresji, lęku i stresu, uzyskując wynik od 0 do 42 dla każdego, przy czym wyższy poziom wskazuje na większą dotkliwość.
Postinterwencja (tydzień 10)
Zmiana od okresu poprzedzającego interwencję (tydzień 1) do okresu kontrolnego (tydzień 18) na Skali Depresji, Lęku i Stresu -21 pozycji w wersji (DASS-21).
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 18)
Mierzy poziom depresji, lęku i stresu, uzyskując wynik od 0 do 42 dla każdego, przy czym wyższy poziom wskazuje na większą dotkliwość.
Kontynuacja (tydzień 18)
Zmiana od okresu przed interwencją (tydzień 1) do okresu po interwencji (tydzień 10) w Wielokulturowym Indeksie Jakości Życia.
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 10)
Ta miara jakości życia daje wynik od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Postinterwencja (tydzień 10)
Zmiana od okresu przed interwencją (tydzień 1) do okresu kontrolnego (tydzień 18) w Wielokulturowym Indeksie Jakości Życia.
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień 18)
Ta miara jakości życia daje wynik od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Kontynuacja (tydzień 18)
Zmiana dziennych subiektywnych jednostek dystresu od okresu wyjściowego (tygodnie 0 i 1) do okresu interwencji (tygodnie 2 do 9)
Ramy czasowe: Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
Analiza pojedynczego przypadku porówna codzienne jednostki oceny cierpienia od okresu bazowego do okresu interwencji. Oddzielne dzienne oceny, w skali od 0 do 100, zostaną uzyskane dla każdego z lęków, stresu, złego nastroju i zmęczenia, przy czym wyższe oceny wskazują na wyższy poziom.
Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
Zmiana dziennych subiektywnych jednostek dystresu od okresu wyjściowego (tygodnie 0 i 1) do okresu obserwacji (tygodnie 17-18)
Ramy czasowe: Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
Analiza pojedynczego przypadku porówna dzienne jednostki oceny cierpienia od okresu bazowego do okresu obserwacji. Oddzielne dzienne oceny, w skali od 0 do 100, zostaną uzyskane dla każdego z lęków, stresu, złego nastroju i zmęczenia, przy czym wyższe oceny wskazują na wyższy poziom.
Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
Zmiana w codziennym korzystaniu z telefonu od okresu bazowego (tygodnie 0 i 1) do okresu interwencji (tygodnie 2 do 9)
Ramy czasowe: Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
Analiza pojedynczego przypadku porówna codzienne korzystanie z telefonu od okresu bazowego do okresu interwencji. Codzienne użytkowanie będzie mierzone na podstawie czasu korzystania z urządzenia (w minutach) i liczby podniesień.
Okres interwencji (tygodnie od 2 do 9)
Zmiana w codziennym korzystaniu z telefonu od okresu bazowego (tygodnie 0 i 1) do okresu obserwacji (tygodnie 17-18)
Ramy czasowe: Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)
Analiza pojedynczego przypadku porówna codzienne korzystanie z telefonu od okresu bazowego do okresu obserwacji. Codzienne użytkowanie będzie mierzone na podstawie czasu korzystania z urządzenia (w minutach) i liczby podniesień.
Okres obserwacji (tygodnie od 17 do 18)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Tydzień 18
W 18 tygodniu zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy, oparty na wywiadzie Elliota dotyczącym zmiany. Zbadane zostaną doświadczenia uczestników związane z interwencją i postrzeganie związanych z nią zmian.
Tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Canterbury Christ Church University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
  • Dyrektor Studium: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020_Brett_Hayes_MRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami