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Können Sie die problematische Smartphone-Nutzung durch eine Gruppenintervention reduzieren: Ein experimentelles Design für einen Einzelfall

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University
Diese Studie wird eine anfängliche Einzelfallbewertung mit gemischten Methoden einer kurzen Gruppenintervention für leichte und mittelschwere problematische Telefonnutzung entwickeln und durchführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
        • Salomons Institute, Canterbury Christ Church University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Identifiziert sich selbst als mit problematischer Smartphone-Nutzung zu kämpfen

Ausschlusskriterien:

  • Suizid- oder Selbstverletzungsgedanken aktiv erleben oder im letzten Jahr erlebt haben
  • Bereits in einer psychologischen Therapie/Intervention
  • Planung eines Wechsels der Psychopharmaka während des Forschungsvorhabens.
  • Kein Zugriff auf Videoanrufe und/oder langsame Internetverbindung
  • Ein psychischer Gesundheitszustand, der derzeit nicht gut behandelt/stabil ist und daher wahrscheinlich andere Interventionen geeigneter sind
  • Besitzt kein Smartphone, das die Bildschirmzeit aufzeichnen kann
  • Lebt nicht im Vereinigten Königreich und hat Zugang zu Dienstleistungen innerhalb des Vereinigten Königreichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Problematische Smartphone-Nutzung natürlich
Verhalten: Problematische Smartphone-Nutzung natürlich
Ein gruppenbasierter, psychologischer Online-Kurs mit 6 Sitzungen, der auf problematische Smartphone-Nutzung abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10) auf der Smartphone-Suchtskala – Kurzversion (SAS-SV).
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
Dieser misst die Smartphone-Sucht mit einer Punktzahl zwischen 10 und 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Sucht anzeigen.
Post-Intervention (Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Präintervention (Woche 1) zu Follow-up (Woche 18) auf der Smartphone-Suchtskala – Kurzversion (SAS-SV).
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 18)
Dieser misst die Smartphone-Sucht mit einer Punktzahl zwischen 10 und 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Sucht anzeigen.
Nachsorge (Woche 18)
Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10) auf der Depressions-, Angst- und Stressskala -21 Itemversion (DASS-21).
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
Dieser misst das Ausmaß von Depression, Angst und Stress und ergibt jeweils einen Wert zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
Post-Intervention (Woche 10)
Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Nachuntersuchung (Woche 18) auf der Depressions-, Angst- und Stressskala -21 Itemversion (DASS-21).
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 18)
Dieser misst das Ausmaß von Depression, Angst und Stress und ergibt jeweils einen Wert zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
Nachsorge (Woche 18)
Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Postintervention (Woche 10) auf dem multikulturellen Lebensqualitätsindex.
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
Dieser misst die Lebensqualität und ergibt einen Wert zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
Post-Intervention (Woche 10)
Wechsel von der Präintervention (Woche 1) zur Nachsorge (Woche 18) auf dem multikulturellen Lebensqualitätsindex.
Zeitfenster: Nachsorge (Woche 18)
Dieser misst die Lebensqualität und ergibt einen Wert zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
Nachsorge (Woche 18)
Veränderung der täglichen subjektiven Belastungseinheiten von der Baseline-Periode (Wochen 0 und 1) bis zur Interventionsperiode (Wochen 2 bis 9)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
Die Einzelfallanalyse vergleicht die täglichen Belastungseinstufungen der Probanden vom Basiszeitraum bis zum Interventionszeitraum. Separate tägliche Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 100 werden für Angst, Stress, schlechte Laune und Müdigkeit erhalten, wobei höhere Bewertungen höhere Werte anzeigen.
Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
Veränderung der täglichen subjektiven Belastungseinheiten von der Baseline-Periode (Wochen 0 und 1) bis zur Nachbeobachtungsperiode (Wochen 17 bis 18)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
Die Einzelfallanalyse vergleicht die täglichen Belastungseinstufungen der Probanden von der Baseline-Periode bis zur Follow-up-Periode. Separate tägliche Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 100 werden für Angst, Stress, schlechte Laune und Müdigkeit erhalten, wobei höhere Bewertungen höhere Werte anzeigen.
Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
Veränderung der täglichen Telefonnutzung vom Ausgangszeitraum (Woche 0 und 1) zum Interventionszeitraum (Woche 2 bis 9)
Zeitfenster: Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
Bei der Einzelfallanalyse wird die tägliche Telefonnutzung von der Baseline-Periode mit der Interventionsperiode verglichen. Die tägliche Nutzung wird anhand der Bildschirmzeit (in Minuten) und der Anzahl der Abholungen gemessen.
Interventionszeitraum (Wochen 2 bis 9)
Veränderung der täglichen Telefonnutzung von der Baseline-Periode (Wochen 0 und 1) bis zur Nachbeobachtungsperiode (Wochen 17 bis 18)
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)
Bei der Einzelfallanalyse wird die tägliche Telefonnutzung von der Baseline-Periode mit der Follow-up-Periode verglichen. Die tägliche Nutzung wird anhand der Bildschirmzeit (in Minuten) und der Anzahl der Abholungen gemessen.
Nachbeobachtungszeitraum (Wochen 17 bis 18)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Woche 18
In Woche 18 wird ein qualitatives Interview durchgeführt, basierend auf Elliots Change Interview. Dabei werden die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention und die Wahrnehmungen der damit verbundenen Veränderungen untersucht.
Woche 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Canterbury Christ Church University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
  • Studienleiter: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020_Brett_Hayes_MRP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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