- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05384548
Kan du reducere problematisk smartphonebrug gennem en gruppeintervention: Et enkelt tilfælde eksperimentelt design
31. oktober 2022 opdateret af: Canterbury Christ Church University
Denne undersøgelse vil udvikle og gennemføre en indledende, single-case, mixed-metode-evaluering af en kort gruppeintervention til mild og moderat problematisk telefonbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2YG
- Salomons Institute, Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Selvidentificerer som kæmper med problematisk smartphonebrug
Ekskluderingskriterier:
- aktivt oplever selvmordstanker eller selvskadende tanker, eller har oplevet disse inden for det seneste år
- Allerede i en psykologisk terapi/intervention
- Planlægning af skift af psykotrop medicin under forskningsprojektet.
- Ingen adgang til videoopkald og/eller langsom internetforbindelseshastighed
- En mental helbredstilstand, der i øjeblikket ikke er velstyret/stabil, og derfor vil andre indgreb sandsynligvis være mere passende
- Ejer ikke en smartphone, der kan optage skærmtid
- Bor ikke i Storbritannien, med adgang til tjenester i Storbritannien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Problematisk brug af smartphone-kursus
|
Et 6 sessioner, online, gruppebaseret, psykologisk kursus rettet mod problematisk smartphonebrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra præ-intervention (uge 1) ved post-intervention (uge 10) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
|
Dette måler smartphone-afhængighed, der giver en score mellem 10 og 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af afhængighed.
|
Post-intervention (uge 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved opfølgning (uge 18) på Smartphone Addiction Scale -Short Version (SAS-SV).
Tidsramme: Opfølgning (uge 18)
|
Dette måler smartphone-afhængighed, der giver en score mellem 10 og 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af afhængighed.
|
Opfølgning (uge 18)
|
|
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved post-intervention (uge 10) på Depression, Angst og Stress-skalaen -21 item version (DASS-21).
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
|
Dette måler niveauer af depression, angst og stress, hvilket giver en score mellem 0 for 42 hver, med højere niveauer, der indikerer større sværhedsgrad.
|
Post-intervention (uge 10)
|
|
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved opfølgning (uge 18) på Depression, Angst og Stress Skalaen -21 item version (DASS-21).
Tidsramme: Opfølgning (uge 18)
|
Dette måler niveauer af depression, angst og stress, hvilket giver en score mellem 0 for 42 hver, med højere niveauer, der indikerer større sværhedsgrad.
|
Opfølgning (uge 18)
|
|
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved post-intervention (uge 10) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsramme: Post-intervention (uge 10)
|
Dette måler livskvalitet og giver en score mellem 1 og 10, med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
Post-intervention (uge 10)
|
|
Ændring fra præ-intervention (uge 1) ved opfølgning (uge 18) på Multicultural Quality of Life Index.
Tidsramme: Opfølgning (uge 18)
|
Dette måler livskvalitet og giver en score mellem 1 og 10, med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
Opfølgning (uge 18)
|
|
Ændring i daglige subjektive enheder af nød fra baseline-perioden (uge 0 og 1) til interventionsperioden (uge 2 til 9)
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 2 til 9)
|
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglige subjektsenheder af nødvurderinger fra baseline-perioden til interventionsperioden.
Separate daglige vurderinger, på en skala fra 0 til 100, vil blive opnået for hver af angst, stress, lavt humør og træthed, med højere vurderinger, der indikerer højere niveauer.
|
Interventionsperiode (uge 2 til 9)
|
|
Ændring i daglige subjektive enheder af nød fra baseline-perioden (uge 0 og 1) til opfølgningsperioden (uge 17 til 18)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
|
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglige emneenheder med nødvurderinger fra basislinjeperioden til opfølgningsperioden.
Separate daglige vurderinger, på en skala fra 0 til 100, vil blive opnået for hver af angst, stress, lavt humør og træthed, med højere vurderinger, der indikerer højere niveauer.
|
Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
|
|
Ændring i daglig telefonbrug fra basisperioden (uge 0 og 1) til interventionsperioden (uge 2 til 9)
Tidsramme: Interventionsperiode (uge 2 til 9)
|
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglig telefonbrug fra baseline-perioden til interventionsperioden.
Daglig brug vil blive målt ved skærmtid (i minutter) og antal afhentninger.
|
Interventionsperiode (uge 2 til 9)
|
|
Ændring i daglig telefonbrug fra basisperioden (uge 0 og 1) til opfølgningsperioden (uge 17 til 18)
Tidsramme: Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
|
Enkelttilfældeanalyse vil sammenligne daglig telefonbrug fra baseline-perioden til opfølgningsperioden.
Daglig brug vil blive målt ved skærmtid (i minutter) og antal afhentninger.
|
Opfølgningsperiode (uge 17 til 18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: Uge 18
|
I uge 18 vil der blive gennemført et kvalitativt interview, med udgangspunkt i Elliots Forandringsinterview.
Dette vil udforske deltagernes erfaringer med interventionen og opfattelsen af relaterede forandringer.
|
Uge 18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brett Hayes, Canterbury Christ Church University
- Studieleder: Fergal Jones, Canterbury Christ Church University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_Brett_Hayes_MRP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .