Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Smart Phone Application Supported Nursing Care Program

23. maj 2022 opdateret af: Zeynep Arabacı, Kastamonu University

Effekten af ​​Smart Phone Application Supported Nursing Care Program på selvstyringen af ​​hypertensive patienter

Hypertension er et vigtigt folkesundhedsproblem i vores land og i verden. For succes med hypertensionsbehandling understreges rettidig og nøjagtig diagnose af patienter, effektiv implementering af livsstilsændringer, rettidig indledning af lægemiddelbehandling og effektiv lægemiddeloverholdelse. Den hurtige indførelse af smartphone-teknologi giver en lovende platform til at overvinde manglende overholdelse af lægemidler ved at give påmindelser om medicinindtagelse, undervisning i sund livsstil. Det understreges, at sundhedsoverbevisningsmodellen kan bruges i selvstyringen af ​​hypertensionspatientens helbred og i reguleringen af ​​tjenester med smartphone-applikationer. Baseret på disse fakta var denne undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af ​​det smarte telefonstyringssystem understøttede sygeplejeprogram givet af sygeplejersken til de primære hypertensionspatienter registreret i Family Health Center på patientens overensstemmelse med behandlingen og blodtrykket forbliver inden for målgrænserne. Forskningen var organiseret i et eksperimentelt design med præ-test post-test kontrolgruppe. Befolkningen af ​​forskningen består af primære hypertensive patienter, der er registreret i familiesundhedscentre i Tosya-distriktet i Kastamonu-provinsen. Det er planlagt at inkludere i alt 102 personer, 51 i interventions- og kontrolgrupperne, i stikprøvegruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er et vigtigt folkesundhedsproblem i vores land og i verden. For succes med hypertensionsbehandling understreges rettidig og nøjagtig diagnose af patienter, effektiv implementering af livsstilsændringer, rettidig indledning af lægemiddelbehandling og effektiv lægemiddeloverholdelse. Den hurtige indførelse af smartphone-teknologi giver en lovende platform til at overvinde manglende overholdelse af lægemidler ved at give påmindelser om medicinindtagelse, undervisning i sund livsstil. Det understreges, at sundhedsoverbevisningsmodellen kan bruges i selvstyringen af ​​hypertensionspatientens helbred og i reguleringen af ​​tjenester med smartphone-applikationer. Baseret på disse fakta var denne undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af ​​det smarte telefonstyringssystem understøttede sygeplejeprogram givet af sygeplejersken til de primære hypertensionspatienter registreret i Family Health Center på patientens overensstemmelse med behandlingen og blodtrykket forbliver inden for målgrænserne. Forskningen var organiseret i et eksperimentelt design med præ-test post-test kontrolgruppe. Befolkningen af ​​forskningen består af primære hypertensive patienter, der er registreret i familiesundhedscentre i Tosya-distriktet i Kastamonu-provinsen. Prøve, effektstørrelse 0,25; Ved at tage alfaværdien på 0,05 og styrken på 0,80 blev det mindste antal prøver beregnet til 82. I betragtning af, at der kan være datatab, er det planlagt at inkludere i alt 102 personer, 51 i interventions- og kontrolgrupperne, i stikprøvegruppen. I dataindsamlingen vil "Patient Information Form", "Blodtryksopfølgningsskema" udarbejdet af forskeren og tilpasningen til tyrkisk blive indsamlet ved hjælp af "Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale" udarbejdet af Gözüm og Hacıhasanoğlu i 2005. Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen. Efter at applikationen er begyndt at blive brugt, vil patienterne hver anden uge i seks måneder blive underrettet om, at sygdomshåndteringsprocessen har ernærings-, trænings- og lægekontrolprocesser. Patienter vil kunne sende en besked til sygeplejersken gennem applikationen. Beskeder vil blive besvaret regelmæssigt på en bestemt dag hver uge. Dataene vil blive indsamlet ved face-to-face interviewmetode efter nødvendige forklaringer og nødvendige samtykker er indhentet af forskerne. En måned efter posttest-applikationen (anden data), applikationsprædikat og brug, vil de tredje data (1. opfølgning) blive indsamlet i den 3. måned, den fjerde data (2. opfølgning) vil blive indsamlet i den 6. måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Indvilger i at deltage i forskningen.
  • At være mellem 45-64 år
  • Mindst folkeskoleuddannet
  • Brug af antihypertensiv medicin i mindst 6 måneder med diagnosen primær (essentiel) hypertension.
  • At eje en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med sekundær hypertension Er blevet diagnosticeret med graviditetsdebut hypertension
  • At høre, se og forstå problemer At have en diagnose af demens og Alzheimers
  • Diagnosticeret med kronisk nyresvigt
  • At være dialysepatient
  • Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, diagnose af hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe.
Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen.
Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen.
Aktiv komparator: ikke-interventionsgruppe
standardplejepraksis vil fortsætte
Adfærdsmæssigt: Standart pleje
Standart pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der er en forskel i tid (præ-test, efter intervention, 1. måned, 3. måned, 6. måned) mellem interventions- og kontrolgruppepatienters score på selveffektivitetsskala for overholdelse af lægemiddelterapi.
Tidsramme: 0-6 måneder
Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale
0-6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der er forskel i tid (pre-test, efter interventionen, 1. måned, 3. måned, 6. måned) mellem patienterne i interventions- og kontrolgruppen med normale systoliske og diastoliske blodtryksmålinger.
Tidsramme: 0-6 måneder
Blodtryksopfølgningsskema
0-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kastamonu University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ege University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Zeynep ARABACI, Kastamonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • no sponsors

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger