Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af MK-1088 som monoterapi og i kombination med Pembrolizumab hos deltagere med avancerede solide tumorer (MK-1088-002)

7. november 2024 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 1/fase 2-studie for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​MK-1088 som monoterapi og i kombination med Pembrolizumab hos deltagere med avancerede solide tumorer

Studiet vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af MK-1088 i monoterapi og i kombination med pembrolizumab hos deltagere med fremskredne solide tumorer, som ikke har reageret på konventionel behandling. Effekten af ​​MK-1088 på tumorstørrelse vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0201)
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 0500)
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 0501)
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital ( Site 0502)
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0103)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0102)
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) ( Site 0101)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0300)
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 0302)
  • Schweiz
    • Grisons
      • Chur, Grisons, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 0402)
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen ( Site 0403)
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0400)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

De vigtigste inklusions- og eksklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskreden/metastatisk solid tumor ved patologisk rapport og har modtaget, har været intolerant over for eller har været ude af stand til behandling, der vides at give klinisk fordel
  • Kun for metastatisk kastrat-resistent prostatacancer (mCRPC): (1) Skal tidligere have modtaget docetaxel, forudgående behandling med en anden kemoterapi er tilladt samt op til 2 andengenerations hormonmanipulationer og (2) har prostatacancerprogression inden for 6 måneder før screening, som bestemt af investigator
  • Hvis human immundefektvirus (HIV) er positiv, har velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART)

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft kemoterapi, definitiv stråling eller biologisk cancerbehandling inden for 4 uger (2 uger for palliativ stråling) før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har en historie med en anden malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er blevet afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år
  • Har klinisk aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis
  • Har en aktiv infektion, der kræver behandling
  • Har en historie med interstitiel lungesygdom
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) lungebetændelse, der krævede steroider eller aktuel pneumonitis
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år
  • Har samtidig aktiv Hepatitis B- og Hepatitis C-virusinfektion
  • Har HIV med en historie med Kaposis sarkom og/eller Multicentric Castlemans sygdom
  • Er ikke kommet sig helt over nogen virkninger af større operationer uden væsentlig påviselig infektion
  • Har en historie eller aktuelt bevis på en gastrointestinal (GI) tilstand eller nedsat leverfunktion eller sygdomme, der efter investigatorens mening kan ændre absorptionen eller metabolismen af ​​oral medicin væsentligt
  • Har klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom inden for 12 måneder fra første dosis af undersøgelsesintervention, inklusive NYHA klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, myokardieinfarkt, cerebral vaskulær ulykke eller hjertearytmi forbundet med hæmodynamisk ustabilitet
  • Har en QTcF >470 msek
  • Har tidligere haft en allogen stamcelletransplantation eller en solid organtransplantation.
  • Har tidligere modtaget systemisk anticancerbehandling inklusive forsøgsmidler inden for 4 uger før tildeling
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention eller haft strålingsrelaterede toksiciteter, der kræver kortikosteroider
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
  • Har en "superscan" knoglescanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MK-1088 100 mg
Deltagerne modtog MK-1088 dagligt (QD) oralt med 100 mg på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser (op til ~24 måneder).
Medicin: MK-1088
Oral tablet
Eksperimentel: MK-1088 200 mg
Deltagerne modtog MK-1088 (QD) oralt ved 200 mg på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser (op til ~24 måneder)
Medicin: MK-1088
Oral tablet
Eksperimentel: MK-1088 400 mg
Deltagerne modtog MK-1088 (QD) oralt ved 400 mg på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser (op til ~24 måneder)
Medicin: MK-1088
Oral tablet
Eksperimentel: MK-1088 600 mg
Deltagerne modtog MK-1088 (QD) oralt ved 600 mg på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser (op til ~24 måneder)
Medicin: MK-1088
Oral tablet
Eksperimentel: MK-1088 100 mg + Pembrolizumab
Deltagerne modtog MK-1088 dagligt (QD) oralt ved 100 mg på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus plus pembrolizumab ved 200 mg intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W), på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser (op til ~24 måneder)
Medicin: MK-1088
Oral tablet
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Eksperimentel: MK-1088 200 mg + Pembrolizumab
Deltagerne modtog MK-1088 dagligt (QD) oralt ved 200 mg på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus plus pembrolizumab ved 200 mg intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W), på dag 1 i hver 21-dages cyklus i op til 35 cyklusser (op til ~24 måneder)
Medicin: MK-1088
Oral tablet
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Op til 21 dage
En DLT er defineret som en hændelse med toksicitet, herunder typen, sværhedsgraden, tidspunktet for debut, tidspunktet for opløsning og den sandsynlige sammenhæng med undersøgelsesbehandling, der ikke skyldes allerede eksisterende tilstande som defineret af Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5,0 (CTCAE 5,0). I henhold til protokol gennemførte deltagere, der skiftede fra MK-1088 monoterapi til MK-1088 100 mg + Pembrolizumab kombinationsterapi, DLT-evalueringsperioden i den tildelte monoterapiarm. Procentdel af deltagere, der oplevede en DLT, præsenteres.
Op til 21 dage
Procentdel af deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Op til ~13 måneder
En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​sponsorens produkt, er også en AE. Sikkerhedsdata fra deltagere, som oplevede sygdomsprogression i monoterapiarmen og krydsede over i kombinationsarmen, er opsummeret i deres initiale monoterapidosisgruppe indtil tidspunktet for overkrydsning og opsummeres derefter separat. Procentdelen af ​​deltagere, der oplevede en AE, præsenteres.
Op til ~13 måneder
Procentdel af deltagere, der afbryde undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~10 måneder
En AE er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel eller en protokolspecificeret procedure, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller protokolspecificeret procedure. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​sponsorens produkt, er også en AE. Sikkerhedsdata fra deltagere, som oplevede sygdomsprogression i monoterapiarmen og krydsede over i kombinationsarmen, er opsummeret i deres initiale monoterapidosisgruppe indtil tidspunktet for overkrydsning og opsummeres derefter separat. Procentdelen af ​​deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandling på grund af en AE, vises.
Op til ~10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentration-tidskurven (AUC) af MK-1088
Tidsramme: Præ-dosis og 1, 2, 4 og 8 timer efter dosis på cyklus 1 dag 1 og cyklus 2 dag 1; Præ-dosis på cyklus 1 dag 2 og cyklus 2 dag 2; Præ-dosis på cyklus 3, cyklus 4 og hver 4 cyklus op til ~3,5 måneder. Hver cyklus = 21 dage
AUC for MK-1088 bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis præsenteres.
Præ-dosis og 1, 2, 4 og 8 timer efter dosis på cyklus 1 dag 1 og cyklus 2 dag 1; Præ-dosis på cyklus 1 dag 2 og cyklus 2 dag 2; Præ-dosis på cyklus 3, cyklus 4 og hver 4 cyklus op til ~3,5 måneder. Hver cyklus = 21 dage
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af MK-1088
Tidsramme: Præ-dosis og 1, 2, 4 og 8 timer efter dosis på cyklus 1 dag 1 og cyklus 2 dag 1; Præ-dosis på cyklus 1 dag 2 og cyklus 2 dag 2; Præ-dosis på cyklus 3, cyklus 4 og hver 4 cyklus op til ~3,5 måneder. Hver cyklus = 21 dage
Cmax for MK-1088 bestemt af blodprøver indsamlet før dosis og på angivne tidspunkter efter dosis præsenteres.
Præ-dosis og 1, 2, 4 og 8 timer efter dosis på cyklus 1 dag 1 og cyklus 2 dag 1; Præ-dosis på cyklus 1 dag 2 og cyklus 2 dag 2; Præ-dosis på cyklus 3, cyklus 4 og hver 4 cyklus op til ~3,5 måneder. Hver cyklus = 21 dage
Objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1 (RECIST 1.1) eller prostatacancerarbejdsgruppe (PCWG)-modificeret RECIST 1.1 som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til ~13 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der har en fuldstændig respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1 eller prostatacancer Working Group (PCWG)-modificeret RECIST 1.1 som vurderet af investigator. Effektdata fra deltagere, som oplevede sygdomsprogression i monoterapiarmen og krydsede over i kombinationsarmen, vil blive opsummeret i deres initiale monoterapidosisgruppe indtil tidspunktet for overkrydsning og vil derefter blive opsummeret separat. Procentdelen af ​​deltagere, der oplever en CR eller PR som vurderet af investigator baseret på RECIST 1.1, præsenteres.
Op til ~13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1088-002
  • MK-1088-002 (Anden identifikator: Merck)
  • 2021-006712-93 (EudraCT nummer)
  • 2022-502288-40-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger