Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su MK-1088 come monoterapia e in combinazione con Pembrolizumab in partecipanti con tumori solidi avanzati (MK-1088-002)

7 novembre 2024 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 1/fase 2 per valutare la sicurezza e la tollerabilità di MK-1088 come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab nei partecipanti con tumori solidi avanzati

Lo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di MK-1088 in monoterapia e in combinazione con pembrolizumab nei partecipanti con tumori solidi avanzati che non hanno risposto alla terapia convenzionale. Verrà inoltre esaminato l'effetto di MK-1088 sulla dimensione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus ( Site 0
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre-Division of Medical Oncology and Hematology ( Site 0201)
  • Danimarca
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 0500)
      • Copenhagen, Hovedstaden, Danimarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 0501)
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Odense Universitetshospital ( Site 0502)
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0300)
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah Medical Center ( Site 0302)
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0103)
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center ( Site 0102)
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) ( Site 0101)
  • Svizzera
    • Grisons
      • Chur, Grisons, Svizzera, 7000
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 0402)
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen ( Site 0403)
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Svizzera, 6500
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0400)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I principali criteri di inclusione ed esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

Criterio di inclusione:

  • Ha una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di tumore solido avanzato/metastatico da rapporto patologico e ha ricevuto, è stato intollerante o non è stato idoneo per il trattamento noto per conferire beneficio clinico
  • Solo per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC): (1) Deve aver ricevuto in precedenza docetaxel, è consentito un precedente trattamento con un'altra chemioterapia, nonché fino a 2 manipolazioni ormonali di seconda generazione e (2) avere una progressione del cancro alla prostata entro 6 mesi prima dello screening, come determinato dall'investigatore
  • Se il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) è positivo, ha un HIV ben controllato in terapia antiretrovirale (ART)

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto chemioterapia, radioterapia definitiva o terapia antitumorale biologica entro 4 settimane (2 settimane per radiazioni palliative) prima della prima dose dell'intervento dello studio
  • Ha una storia di un secondo tumore maligno, a meno che il trattamento potenzialmente curativo non sia stato completato senza evidenza di tumore maligno per 2 anni
  • Presenta metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) clinicamente attive e/o meningite carcinomatosa
  • Ha un'infezione attiva che richiede terapia
  • Ha una storia di malattia polmonare interstiziale
  • Ha una storia di polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi o polmonite in corso
  • Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Ha un'infezione attiva concomitante da virus dell'epatite B e dell'epatite C
  • Ha l'HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o morbo di Castleman multicentrico
  • Non si è completamente ripreso dagli effetti di un intervento chirurgico importante senza un'infezione rilevabile significativa
  • Ha una storia o evidenza attuale di una condizione gastrointestinale (GI) o compromissione della funzionalità epatica o malattie che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono alterare in modo significativo l'assorbimento o il metabolismo dei farmaci orali
  • Ha una malattia cardiovascolare clinicamente significativa entro 12 mesi dalla prima dose dell'intervento dello studio, tra cui insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III o IV, angina instabile, infarto miocardico, incidente vascolare cerebrale o aritmia cardiaca associata a instabilità emodinamica
  • Ha un QTcF >470 msec
  • Ha una storia di un trapianto di cellule staminali allogeniche o di un trapianto di organi solidi.
  • - Ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica inclusi agenti sperimentali entro 4 settimane prima dell'assegnazione
  • - Ha ricevuto una precedente radioterapia entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento dello studio o ha avuto tossicità correlate alle radiazioni che richiedono corticosteroidi
  • - Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento dello studio
  • Ha una scansione ossea "superscan".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MK-1088 100mg
I partecipanti hanno ricevuto MK-1088 al giorno (QD) per via orale a 100 mg nei giorni 1-21 di ciascun ciclo di 21 giorni per un massimo di 35 cicli (fino a ~24 mesi).
Droga: MK-1088
Tavoletta orale
Sperimentale: MK-1088 200mg
I partecipanti hanno ricevuto MK-1088 (QD) per via orale a 200 mg nei giorni 1-21 di ciascun ciclo di 21 giorni per un massimo di 35 cicli (fino a ~24 mesi)
Droga: MK-1088
Tavoletta orale
Sperimentale: MK-1088 400 mg
I partecipanti hanno ricevuto MK-1088 (QD) per via orale a 400 mg nei giorni 1-21 di ciascun ciclo di 21 giorni per un massimo di 35 cicli (fino a ~24 mesi)
Droga: MK-1088
Tavoletta orale
Sperimentale: MK-1088 600 mg
I partecipanti hanno ricevuto MK-1088 (QD) per via orale a 600 mg nei giorni 1-21 di ciascun ciclo di 21 giorni per un massimo di 35 cicli (fino a ~24 mesi)
Droga: MK-1088
Tavoletta orale
Sperimentale: MK-1088 100 mg + Pembrolizumab
I partecipanti hanno ricevuto MK-1088 al giorno (QD) per via orale alla dose di 100 mg nei giorni 1-21 di ciascun ciclo di 21 giorni più pembrolizumab alla dose di 200 mg per via endovenosa (IV) in infusione ogni 3 settimane (Q3W), il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni fino a 35 cicli (fino a ~24 mesi)
Droga: MK-1088
Tavoletta orale
Biologico: Pembrolizumab
Infusione IV
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Sperimentale: MK-1088 200 mg + Pembrolizumab
I partecipanti hanno ricevuto MK-1088 al giorno (QD) per via orale alla dose di 200 mg nei giorni 1-21 di ciascun ciclo di 21 giorni più pembrolizumab alla dose di 200 mg per via endovenosa (IV) in infusione ogni 3 settimane (Q3W), il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni fino a 35 cicli (fino a ~24 mesi)
Droga: MK-1088
Tavoletta orale
Biologico: Pembrolizumab
Infusione IV
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno riscontrato una tossicità dose-limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 21 giorni
Una DLT è definita come un evento con tossicità che include il tipo, la gravità, il tempo di insorgenza, il tempo di risoluzione e la probabile associazione con il trattamento in studio che non sono dovuti a condizioni preesistenti come definito dalla versione dei Common Terminology Criteria for Adverse Events 5.0 (CTCAE 5.0). I partecipanti secondo il protocollo che sono passati dalla monoterapia con MK-1088 alla terapia di combinazione MK-1088 100 mg + Pembrolizumab hanno completato il periodo di valutazione DLT nel braccio in monoterapia assegnato. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato una DLT.
Fino a 21 giorni
Percentuale di partecipanti che hanno riscontrato un evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Fino a ~13 mesi
Un EA è qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso di un medicinale o di una procedura specificata dal protocollo, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al medicinale o alla procedura specificata dal protocollo. Anche qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporaneamente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è un AE. I dati di sicurezza dei partecipanti che hanno manifestato progressione della malattia nel braccio in monoterapia e sono passati al braccio in combinazione sono riepilogati nel loro gruppo di dose iniziale in monoterapia fino al momento del crossover e successivamente sono riepilogati separatamente. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato un AE.
Fino a ~13 mesi
Percentuale di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a ~10 mesi
Un EA è qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso di un medicinale o di una procedura specificata dal protocollo, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al medicinale o alla procedura specificata dal protocollo. Anche qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporaneamente associata all'uso del prodotto dello Sponsor è un AE. I dati di sicurezza dei partecipanti che hanno manifestato progressione della malattia nel braccio in monoterapia e sono passati al braccio in combinazione sono riepilogati nel loro gruppo di dose iniziale in monoterapia fino al momento del crossover e successivamente sono riepilogati separatamente. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno interrotto il trattamento in studio a causa di un evento avverso.
Fino a ~10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC) di MK-1088
Lasso di tempo: Pre-dose e 1, 2, 4 e 8 ore post-dose nel Giorno 1 del Ciclo 1 e nel Giorno 1 del Ciclo 2; Pre-dose il Giorno 2 del Ciclo 1 e il Giorno 2 del Ciclo 2; Pre-dosare il Ciclo 3, il Ciclo 4 e ogni 4 cicli fino a ~3,5 mesi. Ogni ciclo = 21 giorni
Viene presentata l'AUC di MK-1088 determinata dai campioni di sangue raccolti prima della dose e in punti temporali designati dopo la dose.
Pre-dose e 1, 2, 4 e 8 ore post-dose nel Giorno 1 del Ciclo 1 e nel Giorno 1 del Ciclo 2; Pre-dose il Giorno 2 del Ciclo 1 e il Giorno 2 del Ciclo 2; Pre-dosare il Ciclo 3, il Ciclo 4 e ogni 4 cicli fino a ~3,5 mesi. Ogni ciclo = 21 giorni
Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di MK-1088
Lasso di tempo: Pre-dose e 1, 2, 4 e 8 ore post-dose nel Giorno 1 del Ciclo 1 e nel Giorno 1 del Ciclo 2; Pre-dose il Giorno 2 del Ciclo 1 e il Giorno 2 del Ciclo 2; Pre-dosare il Ciclo 3, il Ciclo 4 e ogni 4 cicli fino a ~3,5 mesi. Ogni ciclo = 21 giorni
Viene presentata la Cmax di MK-1088 determinata dai campioni di sangue raccolti prima della dose e in punti temporali designati dopo la dose.
Pre-dose e 1, 2, 4 e 8 ore post-dose nel Giorno 1 del Ciclo 1 e nel Giorno 1 del Ciclo 2; Pre-dose il Giorno 2 del Ciclo 1 e il Giorno 2 del Ciclo 2; Pre-dosare il Ciclo 3, il Ciclo 4 e ogni 4 cicli fino a ~3,5 mesi. Ogni ciclo = 21 giorni
Tasso di risposta obiettiva (ORR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi 1.1 (RECIST 1.1) o RECIST 1.1 modificato dal Prostate Cancer Working Group (PCWG) come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~13 mesi
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti che hanno una risposta completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni target) o una risposta parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni target) secondo RECIST 1.1 o cancro alla prostata RECIST 1.1 modificato dal gruppo di lavoro (PCWG) come valutato dallo sperimentatore. I dati di efficacia dei partecipanti che hanno manifestato progressione della malattia nel braccio in monoterapia e sono passati al braccio in combinazione saranno riepilogati nel loro gruppo di dosaggio iniziale in monoterapia fino al momento del crossover e successivamente saranno riepilogati separatamente. Viene presentata la percentuale di partecipanti che riscontrano una CR o una PR valutata dallo sperimentatore sulla base di RECIST 1.1.
Fino a ~13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1088-002
  • MK-1088-002 (Altro identificatore: Merck)
  • 2021-006712-93 (Numero EudraCT)
  • 2022-502288-40-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni