Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baduanjin lavere forhøjet blodtryk undersøgelse (BLESS)

3. september 2025 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Traditionel træning som en bekvem tilgang til at forbedre sundheden 1-Baduanjin lavere forhøjet blodtryk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Baduanjin på blodtrykket hos personer med højt normalt blodtryk (SBP 130-139 mmHg og/eller DBP 85-89 mmHg), samt på glukose- og lipidmetabolisme, kvalitet af liv, psykologi, træning, immunbetændelse, endotelfunktion og arteriel stivhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 år eller ældre;
  • Systolisk blodtryk (SBP) <140 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) <90 mmHg
  • SBP 130-139 mmHg og/eller DBP 85-89 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hypertension (SBP≥140 mmHg og/eller DBP ≥90mmHg)
  • Anamnese med hjerte-kar-sygdomme, såsom koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde og perifer vaskulær sygdom
  • Diagnose af kronisk nyresygdom, primær aldosteronisme, Cushings syndrom eller fæokromocytom
  • Nydiagnosticeret kræft eller kræftmetastase inden for 5 år
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Efter at have taget antihypertensiva eller immunoregulatorer inden for 2 uger
  • Et langvarigt behov for antihypertensiva eller immunoregulatorer
  • Ude af stand til at opretholde moderat intensitetstræning på grund af sygdom eller andre årsager
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for det næste 1 år
  • Træner i øjeblikket regelmæssigt (mindst 30 minutters motion med moderat intensitet mindst tre gange om ugen)
  • Allergisk over for sportsarmbånd
  • At have deltaget i eller deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Kan ikke bruge smartphones
  • Andre faktorer, der kan påvirke opfølgningen, såsom alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder, plan om at bo udenbys i længere tid, eller diagnose af demens eller kognitiv svækkelse, som indikerer manglende evne til at gennemføre undersøgelsen
  • Ude af stand til nøjagtigt at måle blodtrykket ved hjælp af blodtryksmåleren leveret af undersøgelsen på grund af en for stor eller for lille armomkreds

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Selvstyret træningsgruppe
Deltagere i den selvstyrende træningsgruppe vælger træningstype og varighed efter deres præference.
Aktiv komparator: Rask gågruppe
Deltagere i Brisk Walking Group vil deltage i rask gang i 52 uger (≥5 dage/uge, ca. 30 minutter/dag).
Adfærdsmæssigt: Rask gang
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sundhedsundervisning om hypertension og øve sig i rask gang på egen hånd i mindst 30 minutter, mindst 5 dage om ugen i 52 uger. Disse deltagere vil blive bedt om at gå raske gange regelmæssigt, og forskeren vil overvåge deres overholdelse af praksis og give påmindelser, hvis det er nødvendigt.
Eksperimentel: Baduanjin gruppe
Deltagere i Baduanjin Group vil øve Baduanjin enkeltvis i 52 uger (≥5 dage/uge, ca. 30 minutter/dag).
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Deltagere i Baduanjin-gruppen vil modtage sundhedsundervisning om hypertension og deltage i en 4-timers klasse for at lære Baduanjin, før de modtager interventionerne efter randomiseringen. Baduanjin træningsprotokol er baseret på "Fitness Qigong Baduanjin Standard" vedtaget af General Administration of Sports i 2003. Hver Badaunjin træningspas vil vare mindst 30 minutter og gennemføres mindst 5 dage om ugen i 52 uger. Disse deltagere vil blive bedt om at øve Baduanjin regelmæssigt, og forskerne vil overvåge deres overholdelse af praksis og give påmindelser, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk (mmHg) ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringsform Baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk ved 12 uger vil blive målt ved ambulatorisk blodtryksovervågning for at undersøge den kortsigtede antihypertensive effekt af Baduanjin.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk (mmHg) ved uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk ved 52 uger vil blive målt ved ambulatorisk blodtryksmonitorering for at undersøge den langsigtede antihypertensive effekt af Baduanjin.
Baseline, uge ​​52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre blodtryksindikatorer: dagmiddelmiddel SBP(mmHg), natmiddelmiddel SBP(mmHg), 24-timers DBP(mmHg), dagmiddelmiddel DBP(mmHg), natmiddelmiddel DBP(mmHg)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Andre blodtryksindikatorer: gennemsnitligt systolisk blodtryk om dagen, gennemsnitligt systolisk blodtryk om natten, 24-timers diastolisk blodtryk, gennemsnitligt diastolisk blodtryk om dagen, gennemsnitligt diastolisk blodtryk om natten
Baseline, 12 uger, 52 uger
SBP(mmHg)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
Blodtryksindikator: kontorsystolisk blodtryk
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
DBP(mmHg)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
Blodtryksindikator: kontordiastolisk blodtryk
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
FBG (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Glukosemetabolismeindikator: fastende blodsukker
Baseline, 12 uger, 52 uger
HbA1c(%)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Indikator for glukosemetabolisme: hæmoglobin A1c
Baseline, 12 uger, 52 uger
Insulin
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Indikator for glukosemetabolisme
Baseline, 12 uger, 52 uger
C-peptid
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Indikator for glukosemetabolisme
Baseline, 12 uger, 52 uger
Lipidmetabolismeparametre: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Lipidmetabolismeindikatorer: totalkolesterol, triglycerid, højdensitetslipoproteinkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlede resultater for The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-100, og den højere score betyder bedre resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlede resultater af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-21, og den højere score betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlet score for generaliseret angst-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-21, og den højere score betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlet score for Patient Health Questionnaire-9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-27, og den højere score betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlet score for Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
De samlede scorer varierer fra 0-100 %, og de højere scorer betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Sidd og nå test (cm)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Motorsystems funktion: sidde og nå test
Baseline, 12 uger, 52 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hs-CRP(mg/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Inflammatorisk indikator: højfølsomt C-reaktivt protein
Baseline, 12 uger, 52 uger
IL-1β(pg/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Inflammatorisk indikator: interleukin-1β
Baseline, 12 uger, 52 uger
TNF-α(pg/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Inflammatorisk indikator: tumornekrosefaktor-α
Baseline, 12 uger, 52 uger
MKS (%)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Endotelfunktionsindikator: flowmedieret dilatation
Baseline, 12 uger, 52 uger
NO (μmol/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Endotelfunktionsindikator: nitrogenoxider
Baseline, 12 uger, 52 uger
PG(pg/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Endotelfunktionsindikator: prostaglandin
Baseline, 12 uger, 52 uger
cfPWV(m/s)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Aterosklerose: carotis-femoral pulsbølgehastighed
Baseline, 12 uger, 52 uger
Helgenomets genekspressionsprofilering i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Immunologisk indikator
Baseline, 12 uger, 52 uger
Thymisk volumen (cm^3)
Tidsramme: Baseline, 52 uge
Immunologisk indikator
Baseline, 52 uge
BMI(kg/m^2)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Antropometrisk indikator: Kropsmasseindeks
Baseline, 12 uger, 52 uger
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Antropometrisk indikator
Baseline, 12 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-1724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger