Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baduanjin lavere forhøjet blodtryk undersøgelse (BLESS)

3. september 2025 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Traditionel træning som en bekvem tilgang til at forbedre sundheden 1-Baduanjin lavere forhøjet blodtryk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af Baduanjin på blodtrykket hos personer med højt normalt blodtryk (SBP 130-139 mmHg og/eller DBP 85-89 mmHg), samt på glukose- og lipidmetabolisme, kvalitet af liv, psykologi, træning, immunbetændelse, endotelfunktion og arteriel stivhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 år eller ældre;
  • Systolisk blodtryk (SBP) <140 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) <90 mmHg
  • SBP 130-139 mmHg og/eller DBP 85-89 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hypertension (SBP≥140 mmHg og/eller DBP ≥90mmHg)
  • Anamnese med hjerte-kar-sygdomme, såsom koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde og perifer vaskulær sygdom
  • Diagnose af kronisk nyresygdom, primær aldosteronisme, Cushings syndrom eller fæokromocytom
  • Nydiagnosticeret kræft eller kræftmetastase inden for 5 år
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Efter at have taget antihypertensiva eller immunoregulatorer inden for 2 uger
  • Et langvarigt behov for antihypertensiva eller immunoregulatorer
  • Ude af stand til at opretholde moderat intensitetstræning på grund af sygdom eller andre årsager
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for det næste 1 år
  • Træner i øjeblikket regelmæssigt (mindst 30 minutters motion med moderat intensitet mindst tre gange om ugen)
  • Allergisk over for sportsarmbånd
  • At have deltaget i eller deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Kan ikke bruge smartphones
  • Andre faktorer, der kan påvirke opfølgningen, såsom alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder, plan om at bo udenbys i længere tid, eller diagnose af demens eller kognitiv svækkelse, som indikerer manglende evne til at gennemføre undersøgelsen
  • Ude af stand til nøjagtigt at måle blodtrykket ved hjælp af blodtryksmåleren leveret af undersøgelsen på grund af en for stor eller for lille armomkreds

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Selvstyret træningsgruppe
Deltagere i den selvstyrende træningsgruppe vælger træningstype og varighed efter deres præference.
Aktiv komparator: Rask gågruppe
Deltagere i Brisk Walking Group vil deltage i rask gang i 52 uger (≥5 dage/uge, ca. 30 minutter/dag).
Adfærdsmæssigt: Rask gang
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sundhedsundervisning om hypertension og øve sig i rask gang på egen hånd i mindst 30 minutter, mindst 5 dage om ugen i 52 uger. Disse deltagere vil blive bedt om at gå raske gange regelmæssigt, og forskeren vil overvåge deres overholdelse af praksis og give påmindelser, hvis det er nødvendigt.
Eksperimentel: Baduanjin gruppe
Deltagere i Baduanjin Group vil øve Baduanjin enkeltvis i 52 uger (≥5 dage/uge, ca. 30 minutter/dag).
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Deltagere i Baduanjin-gruppen vil modtage sundhedsundervisning om hypertension og deltage i en 4-timers klasse for at lære Baduanjin, før de modtager interventionerne efter randomiseringen. Baduanjin træningsprotokol er baseret på "Fitness Qigong Baduanjin Standard" vedtaget af General Administration of Sports i 2003. Hver Badaunjin træningspas vil vare mindst 30 minutter og gennemføres mindst 5 dage om ugen i 52 uger. Disse deltagere vil blive bedt om at øve Baduanjin regelmæssigt, og forskerne vil overvåge deres overholdelse af praksis og give påmindelser, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk (mmHg) ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringsform Baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk ved 12 uger vil blive målt ved ambulatorisk blodtryksovervågning for at undersøge den kortsigtede antihypertensive effekt af Baduanjin.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk (mmHg) ved uge 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline ambulatorisk 24-timers systolisk blodtryk ved 52 uger vil blive målt ved ambulatorisk blodtryksmonitorering for at undersøge den langsigtede antihypertensive effekt af Baduanjin.
Baseline, uge ​​52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre blodtryksindikatorer: dagmiddelmiddel SBP(mmHg), natmiddelmiddel SBP(mmHg), 24-timers DBP(mmHg), dagmiddelmiddel DBP(mmHg), natmiddelmiddel DBP(mmHg)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Andre blodtryksindikatorer: gennemsnitligt systolisk blodtryk om dagen, gennemsnitligt systolisk blodtryk om natten, 24-timers diastolisk blodtryk, gennemsnitligt diastolisk blodtryk om dagen, gennemsnitligt diastolisk blodtryk om natten
Baseline, 12 uger, 52 uger
SBP(mmHg)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
Blodtryksindikator: kontorsystolisk blodtryk
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
DBP(mmHg)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
Blodtryksindikator: kontordiastolisk blodtryk
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger, 32 uger, 52 uger
FBG (mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Glukosemetabolismeindikator: fastende blodsukker
Baseline, 12 uger, 52 uger
HbA1c(%)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Indikator for glukosemetabolisme: hæmoglobin A1c
Baseline, 12 uger, 52 uger
Insulin
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Indikator for glukosemetabolisme
Baseline, 12 uger, 52 uger
C-peptid
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Indikator for glukosemetabolisme
Baseline, 12 uger, 52 uger
Lipidmetabolismeparametre: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Lipidmetabolismeindikatorer: totalkolesterol, triglycerid, højdensitetslipoproteinkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlede resultater for The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-100, og den højere score betyder bedre resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlede resultater af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-21, og den højere score betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlet score for generaliseret angst-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-21, og den højere score betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlet score for Patient Health Questionnaire-9 elementer (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Den samlede score spænder fra 0-27, og den højere score betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Samlet score for Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
De samlede scorer varierer fra 0-100 %, og de højere scorer betyder dårligere resultater
Baseline, 12 uger, 52 uger
Sidd og nå test (cm)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Motorsystems funktion: sidde og nå test
Baseline, 12 uger, 52 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hs-CRP(mg/L)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Inflammatorisk indikator: højfølsomt C-reaktivt protein
Baseline, 12 uger, 52 uger
IL-1β(pg/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Inflammatorisk indikator: interleukin-1β
Baseline, 12 uger, 52 uger
TNF-α(pg/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Inflammatorisk indikator: tumornekrosefaktor-α
Baseline, 12 uger, 52 uger
MKS (%)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Endotelfunktionsindikator: flowmedieret dilatation
Baseline, 12 uger, 52 uger
NO (μmol/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Endotelfunktionsindikator: nitrogenoxider
Baseline, 12 uger, 52 uger
PG(pg/ml)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Endotelfunktionsindikator: prostaglandin
Baseline, 12 uger, 52 uger
cfPWV(m/s)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Aterosklerose: carotis-femoral pulsbølgehastighed
Baseline, 12 uger, 52 uger
Helgenomets genekspressionsprofilering i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Immunologisk indikator
Baseline, 12 uger, 52 uger
Thymisk volumen (cm^3)
Tidsramme: Baseline, 52 uge
Immunologisk indikator
Baseline, 52 uge
BMI(kg/m^2)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Antropometrisk indikator: Kropsmasseindeks
Baseline, 12 uger, 52 uger
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 52 uger
Antropometrisk indikator
Baseline, 12 uger, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Rask gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner