Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia i graviditets bækkenbæltesmerter

24. juli 2026 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinder med bækkenbæltesmerter

Det er ikke objektivt afklaret, hvordan thoracolumbar fascia (TLF) ændrer de biomekaniske tilpasninger, der sker i lumbopelvic regionen under graviditeten, og om det er forbundet med bækkenbundssmerter (PGP). Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af TLF, som tilpasser sig ændringerne i det lumbopelvice område hos gravide kvinder med bækkenbæltesmerter, og at undersøge dets forhold til PGP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide med og uden PGP og ikke-gravide

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs graviditet
  • Gravide kvinder diagnosticeret med bækkenbæltesmerter i 1. og 2. trimester
  • Gravide, der ikke har bækkensmerter i 1. og 2. trimester
  • Kvinder, der ikke er gravide
  • Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af bindevævssygdom
  • Forringelse af hudens integritet i måleområder
  • Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra normal biomekanisk justering
  • Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetsoperationer eller brud inden for de seneste 6 måneder
  • Definition af kroniske smerter i lænden og bækkenregionen (varer i mere end 3 måneder og smertens sværhedsgrad >4 ifølge VAS) før graviditet
  • Identifikation af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi før og/eller under graviditeten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1: Gravide kvinder med bækkensmerter
Denne gruppe vil bestå af gravide kvinder diagnosticeret med bækkenbæltesmerter.
Andet: Evaluering af smerte
Sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostisk test: Anvendelse af bækkenbæltediagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia vil blive målt i liggende stilling, og målinger vil blive taget fra tre forskellige punkter
Andet: Evaluering af aktivitetsbegrænsning
Bækkenbælte spørgeskema vil blive udfyldt
Gruppe 2: Gravide uden bækkensmerter
Denne gruppe vil bestå af gravide kvinder, som ikke har bækkensmerter.
Andet: Evaluering af smerte
Sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostisk test: Anvendelse af bækkenbæltediagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia vil blive målt i liggende stilling, og målinger vil blive taget fra tre forskellige punkter
Andet: Evaluering af aktivitetsbegrænsning
Bækkenbælte spørgeskema vil blive udfyldt
Gruppe 3: Ikke-gravide kvinder
Denne gruppe vil bestå af ikke-gravide kvinder.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia vil blive målt i liggende stilling, og målinger vil blive taget fra tre forskellige punkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-stivhedsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af stivheden (N/m) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-stivhedsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline reduktionsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af reduktionen af ​​thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline reduktionsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-toneværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af tonen (Hz) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-toneværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline krybeværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af krybningen af ​​thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline krybeværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline afslapningstidsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af afslapningstiden (ms) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline afslapningstidsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbælte spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Aktivitetsbegrænsning vil blive evalueret Bækkenbælte-spørgeskema
Baseline
Bestemmelse af smertefulde områder
Tidsramme: Baseline
Mærkning af kropsdiagram
Baseline
Evaluering af smerte
Tidsramme: Baseline
Smerter vil blive evalueret med visuel analog skala (VAS). VAS er skaleret mellem 0-10 point (0: ingen smerter, 10: mest alvorlige smerter).
Baseline
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline kropsvægt (kg) ved 12. og 22. uger.
Måling af kropsvægt
Mål ændringen fra baseline kropsvægt (kg) ved 12. og 22. uger.
Evaluering af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline BMI-værdier ved 12. og 22. uger
BMI (kg/m2) vil blive beregnet som personens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Mål ændringen fra baseline BMI-værdier ved 12. og 22. uger
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Tidsramme: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 33 09/03/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger