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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nel dolore alla cintura pelvica in gravidanza

24 luglio 2026 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico

Non è stato oggettivamente chiarito come la fascia toracolombare (TLF) modifichi gli adattamenti biomeccanici che si verificano nella regione lombopelvica durante la gravidanza e se sia associata al dolore alla cintura pelvica (PGP). Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del TLF, che si adatta ai cambiamenti nella regione lombopelvica nelle donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica, e indagare sulla sua relazione con PGP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con e senza PGP e donne non gravide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima gravidanza
  • Donne in gravidanza con diagnosi di dolore alla cintura pelvica nel 1° e 2° trimestre
  • Donne in gravidanza che non hanno dolore alla cintura pelvica nel 1° e 2° trimestre
  • Donne che non sono incinte
  • Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia del tessuto connettivo
  • Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
  • Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
  • Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Definizione di dolore lombo-pelvico cronico (che dura da più di 3 mesi e gravità del dolore >4 secondo VAS) prima della gravidanza
  • Identificazione di disturbi metabolici come diabete di tipo I, II, diabete mellito gestazionale (GDM), preeclampsia prima e/o durante la gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1: donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte con diagnosi di dolore alla cintura pelvica.
Altro: Valutazione del dolore
La gravità del dolore alla cintura pelvica sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Test diagnostico: Applicazione dei test diagnostici del cingolo pelvico
Saranno applicati test diagnostici per il dolore del cingolo pelvico.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
Altro: Valutazione della limitazione dell'attività
Il questionario del cingolo pelvico sarà compilato
Gruppo 2: donne in gravidanza senza dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte che non hanno dolore alla cintura pelvica.
Altro: Valutazione del dolore
La gravità del dolore alla cintura pelvica sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Test diagnostico: Applicazione dei test diagnostici del cingolo pelvico
Saranno applicati test diagnostici per il dolore del cingolo pelvico.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
Altro: Valutazione della limitazione dell'attività
Il questionario del cingolo pelvico sarà compilato
Gruppo 3: donne non gravide
Questo gruppo sarà composto da donne non gravide.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di rigidità basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione della rigidità (N/m) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di rigidità basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione del decremento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione del tono (Hz) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione dello scorrimento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione del tempo di rilassamento (ms) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
La limitazione dell'attività sarà valutata con il questionario del cingolo pelvico
Linea di base
Determinazione delle aree dolorose
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatura del diagramma del corpo
Linea di base
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva (VAS). La scala VAS è compresa tra 0 e 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore molto grave).
Linea di base
Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di riferimento (kg) a 12. e 22. settimane.
Misurazione del peso corporeo
Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di riferimento (kg) a 12. e 22. settimane.
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12 e 22 settimane
Il BMI (kg/m2) sarà calcolato come il peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12 e 22 settimane
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Lasso di tempo: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 33 09/03/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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