Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste powięzi piersiowo-lędźwiowej w bólu obręczy miednicy w ciąży

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej u kobiet ciężarnych z bólem obręczy miednicy

Nie zostało obiektywnie wyjaśnione, w jaki sposób powięź piersiowo-lędźwiowa (TLF) zmienia adaptacje biomechaniczne zachodzące w okolicy lędźwiowo-miednicznej w czasie ciąży i czy jest związana z bólem obręczy miednicy (PGP). Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych TLF, który dostosowuje się do zmian w okolicy lędźwiowo-miednicznej u ciężarnych z bólami obręczy miednicy oraz zbadanie jego związku z PGP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z i bez PGP oraz kobiety niebędące w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza ciąża
  • Kobiety w ciąży z rozpoznaniem bólu obręczy miednicy w I i II trymestrze ciąży
  • Kobiety w ciąży, u których nie występują bóle obręczy miednicy w I i II trymestrze ciąży
  • Kobiety niebędące w ciąży
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby tkanki łącznej
  • Pogorszenie integralności skóry w obszarach pomiarowych
  • Obecność problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatycznych, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia od prawidłowego ustawienia biomechanicznego
  • Historia operacji kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Definicja przewlekłego bólu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej miednicy (utrzymującego się powyżej 3 miesięcy i nasilenia bólu >4 wg VAS) przed ciążą
  • Identyfikacja zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu I, II, cukrzyca ciążowa (GDM), stan przedrzucawkowy przed i/lub w trakcie ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1: Kobiety w ciąży z bólem obręczy miednicy
Ta grupa będzie się składać z kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano ból obręczy miednicy.
Inny: Ocena bólu
Nasilenie bólu obręczy miednicy zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Zastosowanie testów diagnostycznych obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy.
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną zmierzone w pozycji leżącej, a pomiary zostaną wykonane z trzech różnych punktów
Inny: Ocena ograniczenia aktywności
Kwestionariusz obręczy miednicy zostanie wypełniony
Grupa 2: Kobiety w ciąży bez dolegliwości bólowych obręczy miednicy
Ta grupa będzie składała się z kobiet w ciąży, które nie mają bólu obręczy miednicy.
Inny: Ocena bólu
Nasilenie bólu obręczy miednicy zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Zastosowanie testów diagnostycznych obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy.
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną zmierzone w pozycji leżącej, a pomiary zostaną wykonane z trzech różnych punktów
Inny: Ocena ograniczenia aktywności
Kwestionariusz obręczy miednicy zostanie wypełniony
Grupa 3: Kobiety niebędące w ciąży
Ta grupa będzie składać się z kobiet niebędących w ciąży.
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Biomechaniczne i lepkosprężyste właściwości powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną zmierzone w pozycji leżącej, a pomiary zostaną wykonane z trzech różnych punktów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena właściwości biomechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany sztywności powięzi piersiowo-lędźwiowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
Pomiar sztywności (N/m) powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany sztywności powięzi piersiowo-lędźwiowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości biomechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wyjściowych wartości ubytku powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar ubytku powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wyjściowych wartości ubytku powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości biomechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości wyjściowych napięcia powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar napięcia (Hz) powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wartości wyjściowych napięcia powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości wyjściowych pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej (za pomocą MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wartości wyjściowych pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Ocena właściwości lepkosprężystych powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości wyjściowych czasu relaksacji powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu
Pomiar czasu relaksacji (ms) powięzi piersiowo-lędźwiowej (z MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar zmiany od wartości wyjściowych czasu relaksacji powięzi piersiowo-lędźwiowej w 12. i 22. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ograniczenie aktywności zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza obręczy miednicy
Linia bazowa
Określenie bolesnych obszarów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczenie wykresu ciała
Linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest skalowany w zakresie od 0 do 10 punktów (0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból).
Linia bazowa
Ocena masy ciała
Ramy czasowe: Pomiar zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała (kg) w 12. i 22. tygodniu.
Pomiar masy ciała
Pomiar zmiany w stosunku do wyjściowej masy ciała (kg) w 12. i 22. tygodniu.
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmierz zmianę BMI w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
BMI (kg/m2) zostanie obliczone jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Zmierz zmianę BMI w stosunku do wartości wyjściowych w 12. i 22. tygodniu
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Ramy czasowe: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 33 09/03/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami