Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia i graviditets bækkenbæltesmerter

31. maj 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinder med bækkenbæltesmerter

Det er ikke objektivt afklaret, hvordan thoracolumbar fascia (TLF) ændrer de biomekaniske tilpasninger, der sker i lumbopelvic regionen under graviditeten, og om det er forbundet med bækkenbundssmerter (PGP). Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af TLF, som tilpasser sig ændringerne i det lumbopelvice område hos gravide kvinder med bækkenbæltesmerter, og at undersøge dets forhold til PGP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide med og uden PGP og ikke-gravide

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gangs graviditet
  • Gravide kvinder diagnosticeret med bækkenbæltesmerter i 1. og 2. trimester
  • Gravide, der ikke har bækkensmerter i 1. og 2. trimester
  • Kvinder, der ikke er gravide
  • Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af bindevævssygdom
  • Forringelse af hudens integritet i måleområder
  • Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra normal biomekanisk justering
  • Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetsoperationer eller brud inden for de seneste 6 måneder
  • Definition af kroniske smerter i lænden og bækkenregionen (varer i mere end 3 måneder og smertens sværhedsgrad >4 ifølge VAS) før graviditet
  • Identifikation af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi før og/eller under graviditeten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Gravide kvinder med bækkensmerter
Denne gruppe vil bestå af gravide kvinder diagnosticeret med bækkenbæltesmerter.
Andet: Evaluering af smerte
Sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostisk test: Anvendelse af bækkenbæltediagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia vil blive målt i liggende stilling, og målinger vil blive taget fra tre forskellige punkter
Andet: Evaluering af aktivitetsbegrænsning
Bækkenbælte spørgeskema vil blive udfyldt
Gruppe 2: Gravide uden bækkensmerter
Denne gruppe vil bestå af gravide kvinder, som ikke har bækkensmerter.
Andet: Evaluering af smerte
Sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostisk test: Anvendelse af bækkenbæltediagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia vil blive målt i liggende stilling, og målinger vil blive taget fra tre forskellige punkter
Andet: Evaluering af aktivitetsbegrænsning
Bækkenbælte spørgeskema vil blive udfyldt
Gruppe 3: Ikke-gravide kvinder
Denne gruppe vil bestå af ikke-gravide kvinder.
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia vil blive målt i liggende stilling, og målinger vil blive taget fra tre forskellige punkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-stivhedsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af stivheden (N/m) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-stivhedsværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline reduktionsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af reduktionen af ​​thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline reduktionsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af biomekaniske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline-toneværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af tonen (Hz) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline-toneværdierne for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline krybeværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af krybningen af ​​thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline krybeværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Evaluering af viskoelastiske egenskaber af thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline afslapningstidsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge
Måling af afslapningstiden (ms) af thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål ændringen fra baseline afslapningstidsværdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uge og ved 22. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af PGP diagnostiske tests
Tidsramme: Baseline
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt.
Baseline
Bækkenbælte spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Aktivitetsbegrænsning vil blive evalueret Bækkenbælte-spørgeskema
Baseline
Bestemmelse af smertefulde områder
Tidsramme: Baseline
Mærkning af kropsdiagram
Baseline
Evaluering af smerte
Tidsramme: Baseline
Smerter vil blive evalueret med visuel analog skala (VAS). VAS er skaleret mellem 0-10 point (0: ingen smerter, 10: mest alvorlige smerter).
Baseline
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline kropsvægt (kg) ved 12. og 22. uger.
Måling af kropsvægt
Mål ændringen fra baseline kropsvægt (kg) ved 12. og 22. uger.
Evaluering af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Mål ændringen fra baseline BMI-værdier ved 12. og 22. uger
BMI (kg/m2) vil blive beregnet som personens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Mål ændringen fra baseline BMI-værdier ved 12. og 22. uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33 09/03/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner