Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hantavirus nefropati i det nordøstlige Frankrig: Alvorlighedsrisikofaktorer og prognostiske værktøjer (HANTA-NE)

21. februar 2025 opdateret af: CORBEL Alice, Central Hospital, Nancy, France

Hantaviruses er nye patogener, der er ansvarlige for hæmoragisk feber med nyresyndrom. Alvorlighedsrisici Faktorer er ikke konsensus i litteratur, for det meste relateret til skandinaviske kohorter. Der blev oprettet en prognostisk score for at hjælpe patientens orientering i sundhedsvæsenet, men blev ikke uafhængigt valideret (Hentzien, nye infektionssygdomme 2018).

Denne retrospektive kohort af Hantavirus inficerede hospitaliserede voksne patienter i det nordøstlige kvartal af Frankrig mellem 2013 og 2022 vil specificere nyreskaden under infektion og risikofaktorer for en alvorlig form (defineret par akut nyreskade Kdigo 3). Den tidligere prognostiske score -ydeevne evalueres i denne kohort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 125 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patient indlagt på hospitalet for hantavirus -infektion i løbet af tidsrammen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hantavirus bevist ved serologiinfektion
  • Alder over 18 år
  • Hospitalisering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • opfylde oppositionsform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HANTA-NE
Alle voksne patient på hospitalet for Hantavirus -infektion mellem 01/01/2013 og 31/12/2022 i det nordøstlige Frankrig
Andet: HANTA-NE
Observationskohortundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Creatinin -niveau
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Akut nyreskade kdigo 3
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hæmoragisk syndrom
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Stor blødning, der kræver blodtransfusion
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Død
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Død
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hospitalisering i intensivafdeling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hospitalisering i intensivafdeling
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ydeevne for at forudsige sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Korrelation mellem sværhedsgraden forudsagt af scoringen og den biokliniske sværhedsgrad under indlæggelse.

Resultatsammensætning:

Hematuri = 7 synsforstyrrelser = 8 leukocyttælling> 10 x 10^9 celler/L = 9 nefrotoksisk lægemiddeleksponering (NSAID, iodinerede kontrastmedier, diuretika, reninangiotensin aldosteron -inhibitorer, aminoglycosider, glycopeptider) = 10 thrombocytopenia <eller 90 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 /mm3 = 11

Risikogruppe i henhold til score skala 0-10 lav risiko 11-19 Mellemrisiko 20-45 Høj risiko
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypotension
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Laveste systoliske blodpræsident under indlæggelse <90 mmHg
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Proteinuri
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Proteinuri under indlæggelse defineret af proteinuri/creatininuria over 500 mg/g eller tilsvarende
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Urinpinkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Leucocyturia eller hæmaturi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Alat, Asat
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Levercytolyse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
kalcium
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypocalcæmi, hypercalcæmi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
fosfor
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypophaspahtæmi, hyperphasphatemia
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
kalium
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Hypokaliemia, hyperkaliemia
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
natrium
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Forstyrrelser i blodetniveauer
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Bicarbonat blodniveau
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Metabolisk acidose, metabolisk alcalose
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Heamoglobin
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Anæmi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Blodpladerniveau
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
trombocytæmi
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Urinudgang
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Polyruria over 3 l/dag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice CORBEL, M.D., Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hantavirus nefropati

Kliniske forsøg med HANTA-NE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner