Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af zoneterapimassage på smerter og angst.

14. november 2022 opdateret af: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​massage på patienter, der gennemgår koronar bypass-operation

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af zoneterapi håndmassagegruppe og placebogruppe på smerter og angst hos patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.

Metode: Personer, der har gennemgået en koronar bypassoperation i henhold til prøvetagningskriterierne, vil blive allokeret til zoneterapi- og placebogruppen ved blokrandomisering ved hjælp af randomiseringsmetoden. Efter at grupperne er fastlagt, vil patienterne i zoneterapi-håndmassagegruppen og placebogruppen blive bedt om at udfylde Socio-demografisk informationsskema, State Anxiety Scale og Visual Analog Scale vil blive taget.

Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i zoneterapigruppen og placebogruppen blive masseret i 10 minutter, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren. Personer i zoneterapigruppen og placebogruppen vil blive fulgt op før massagen (0. minut) og efter massagen i 5., 30. og 60. minut, og dataene vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Smerter og angst er almindelige postoperative problemer, der forringer restitutionen og livskvaliteten hos patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation (CABG). Disse problemer forårsager ændringer i fysiologiske parametre, langvarig restitution, søvnproblemer og nedsat livskvalitet hos patienter. Håndzoneterapi, som er blandt de ikke-farmakologiske metoder, er en effektiv intervention, som sygeplejersker selvstændigt kan anvende i håndteringen af ​​smerter og angst. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​zoneterapi på smerter og angst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år,
  • At kunne tyrkisk og acceptere at deltage i forskningen
  • Ingen tidligere åben hjerteoperation
  • Ikke-haste planlagt bypass-operation
  • Uden nogen intra-aorta ballonpumpe eller pacemaker
  • Tager ikke inotrope stoffer
  • Patienter, der ikke har noget problem med at anvende massage; De, der ikke har nogen hudlæsioner, forbrænder
  • Ekstuberet
  • Tager ikke analgetika

Ekskluderingskriterier:

  • Reparation eller udskiftning af mitralklap under CABG-kirurgi
  • Dem, der har hudlæsioner, forbrændinger, åbne sår, muskel- og knoglerelateret patologisk sygdom, flebitis
  • Ikke afbrudt fra mekanisk ventilation
  • At have en risikofaktor for komplikationer (fx: ejektionsfraktion < 35 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: zoneterapi håndmassage gruppe
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet, vil personer i zoneterapi håndmassage få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
Adfærdsmæssigt: massage terapi
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i gruppen zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
Placebo komparator: placebo håndmassage gruppe
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i placebo-håndmassagegruppen få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
Adfærdsmæssigt: massage terapi
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i gruppen zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget før massagen.
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper. Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale. Det er en 10-trins skala. Højere point viser et højere niveau af smerte.
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget før massagen.
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 5. minut efter massagen.
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper. Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale. Det er en 10-trins skala. Højere point viser et højere niveau af smerte.
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 5. minut efter massagen.
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive overvåget op 30. minut efter massagen.
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper. Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale. Det er en 10-trins skala. Højere point viser et højere niveau af smerte.
Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive overvåget op 30. minut efter massagen.
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper. Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale. Det er en 10-trins skala. Højere point viser et højere niveau af smerte.
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstscorer af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive fulgt op inden massagen.
Sammenligning af angstscore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper. Patienternes angstscoredata blev indsamlet af State Anxiety Inventory. Det er en skala på 20 punkter. Scoren i opgørelsen spænder fra 20 til 80. Højere point viser et højere niveau af angst.
Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive fulgt op inden massagen.
angstscorer af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.
Sammenligning af angstscore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper. Patienternes angstscoredata blev indsamlet af State Anxiety Inventory. Det er en skala på 20 punkter. Scoren i opgørelsen spænder fra 20 til 80. Højere point viser et højere niveau af angst.
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dokuz Eylul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/04-24 08.02.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger