- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428644
Effekt af zoneterapimassage på smerter og angst.
Effekten af massage på patienter, der gennemgår koronar bypass-operation
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af zoneterapi håndmassagegruppe og placebogruppe på smerter og angst hos patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.
Metode: Personer, der har gennemgået en koronar bypassoperation i henhold til prøvetagningskriterierne, vil blive allokeret til zoneterapi- og placebogruppen ved blokrandomisering ved hjælp af randomiseringsmetoden. Efter at grupperne er fastlagt, vil patienterne i zoneterapi-håndmassagegruppen og placebogruppen blive bedt om at udfylde Socio-demografisk informationsskema, State Anxiety Scale og Visual Analog Scale vil blive taget.
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i zoneterapigruppen og placebogruppen blive masseret i 10 minutter, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren. Personer i zoneterapigruppen og placebogruppen vil blive fulgt op før massagen (0. minut) og efter massagen i 5., 30. og 60. minut, og dataene vil blive registreret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- At kunne tyrkisk og acceptere at deltage i forskningen
- Ingen tidligere åben hjerteoperation
- Ikke-haste planlagt bypass-operation
- Uden nogen intra-aorta ballonpumpe eller pacemaker
- Tager ikke inotrope stoffer
- Patienter, der ikke har noget problem med at anvende massage; De, der ikke har nogen hudlæsioner, forbrænder
- Ekstuberet
- Tager ikke analgetika
Ekskluderingskriterier:
- Reparation eller udskiftning af mitralklap under CABG-kirurgi
- Dem, der har hudlæsioner, forbrændinger, åbne sår, muskel- og knoglerelateret patologisk sygdom, flebitis
- Ikke afbrudt fra mekanisk ventilation
- At have en risikofaktor for komplikationer (fx: ejektionsfraktion < 35 %)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: zoneterapi håndmassage gruppe
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet, vil personer i zoneterapi håndmassage få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
|
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i gruppen zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
|
|
Placebo komparator: placebo håndmassage gruppe
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i placebo-håndmassagegruppen få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
|
Ud over den almindelige sygepleje på hospitalet vil personer i gruppen zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage få en 10-minutters massage for begge hænder, i alt 20 minutter, efter ekstubationsproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget før massagen.
|
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper.
Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale.
Det er en 10-trins skala.
Højere point viser et højere niveau af smerte.
|
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget før massagen.
|
|
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 5. minut efter massagen.
|
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper.
Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale.
Det er en 10-trins skala.
Højere point viser et højere niveau af smerte.
|
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 5. minut efter massagen.
|
|
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive overvåget op 30. minut efter massagen.
|
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper.
Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale.
Det er en 10-trins skala.
Højere point viser et højere niveau af smerte.
|
Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive overvåget op 30. minut efter massagen.
|
|
smertescore af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.
|
Sammenligning af smertescore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper.
Patienternes smertescoredata blev indsamlet af Visual Analog Scale.
Det er en 10-trins skala.
Højere point viser et højere niveau af smerte.
|
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstscorer af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive fulgt op inden massagen.
|
Sammenligning af angstscore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper.
Patienternes angstscoredata blev indsamlet af State Anxiety Inventory.
Det er en skala på 20 punkter.
Scoren i opgørelsen spænder fra 20 til 80. Højere point viser et højere niveau af angst.
|
Personer i zoneterapi-håndmassage- og placebo-håndmassagegrupperne vil blive fulgt op inden massagen.
|
|
angstscorer af zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage gruppe
Tidsramme: Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.
|
Sammenligning af angstscore mellem zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage grupper.
Patienternes angstscoredata blev indsamlet af State Anxiety Inventory.
Det er en skala på 20 punkter.
Scoren i opgørelsen spænder fra 20 til 80. Højere point viser et højere niveau af angst.
|
Personer i grupperne zoneterapi håndmassage og placebo håndmassage vil blive overvåget op 60. minut efter massagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/04-24 08.02.2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med massage terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt