Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del massaggio riflessologico su dolore e ansia.

14 novembre 2022 aggiornato da: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

L'effetto del massaggio sui pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del gruppo di massaggio riflessologico delle mani e del gruppo placebo sul dolore e sull'ansia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.

Metodo: gli individui che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico in conformità con i criteri di inclusione del campionamento saranno assegnati ai gruppi di riflessologia e placebo mediante randomizzazione a blocchi utilizzando il metodo di randomizzazione. Dopo che i gruppi sono stati determinati, ai pazienti del gruppo di massaggio delle mani di riflessologia e del gruppo placebo verrà chiesto di compilare il modulo di informazioni socio-demografiche, verrà presa la scala dell'ansia di stato e la scala analogica visiva.

Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, gli individui nel gruppo di riflessologia e nel gruppo placebo verranno massaggiati per 10 minuti, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione. Gli individui nel gruppo di riflessologia e nel gruppo placebo saranno seguiti prima del massaggio (0. minuto) e dopo il massaggio al 5°, 30° e 60° minuto, e i dati saranno registrati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore e l'ansia sono problemi postoperatori comuni che compromettono il recupero e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG). Questi problemi causano cambiamenti nei parametri fisiologici, recupero prolungato, disturbi del sonno e una diminuzione della qualità della vita nei pazienti. La riflessologia della mano, che è tra i metodi non farmacologici, è un intervento efficace che gli infermieri possono applicare in modo indipendente nella gestione del dolore e dell'ansia. Pertanto, questo studio mirava a esaminare l'effetto della riflessologia sul dolore e sull'ansia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Tacchino, 35340
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere più di 18 anni,
  • Conoscere il turco e accettare di partecipare alla ricerca
  • Nessun precedente intervento a cuore aperto
  • Chirurgia di bypass programmata non urgente
  • Senza alcun palloncino intra-aortico o pacemaker
  • Non assumere farmaci inotropi
  • Pazienti che non hanno problemi ad applicare il massaggio; Coloro che non hanno lesioni cutanee, ustioni
  • estubato
  • Non assumere analgesici

Criteri di esclusione:

  • Riparazione o sostituzione della valvola mitrale durante l'intervento di CABG
  • Coloro che hanno lesioni cutanee, ustioni, ferite aperte, malattie patologiche muscolari e ossee, flebiti
  • Non scollegato dalla ventilazione meccanica
  • Avere un fattore di rischio per complicanze (ad esempio: frazione di eiezione <35%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo di massaggio delle mani di riflessologia
Oltre alle cure infermieristiche standard dell'ospedale, le persone nel massaggio riflessologico delle mani riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.
Comportamentale: massoterapia
Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, le persone nel gruppo di massaggio delle mani di riflessologia e placebo riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.
Comparatore placebo: gruppo di massaggio manuale con placebo
Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, le persone nel gruppo di massaggio manuale con placebo riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.
Comportamentale: massoterapia
Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, le persone nel gruppo di massaggio delle mani di riflessologia e placebo riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati prima del massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati prima del massaggio.
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino al 5° minuto dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino al 5° minuto dopo il massaggio.
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 30 minuti dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 30 minuti dopo il massaggio.
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di ansia del massaggio delle mani di riflessologia e del gruppo di massaggio delle mani con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia e massaggio delle mani con placebo saranno seguiti prima del massaggio.
Confronto dei punteggi di ansia tra il massaggio delle mani di riflessologia e i gruppi di massaggio delle mani con placebo. I dati sul punteggio di ansia dei pazienti sono stati raccolti dallo State Anxiety Inventory. È una scala di 20 elementi. I punteggi nell'inventario vanno da 20 a 80. I punteggi più alti mostrano un livello più alto di ansia.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia e massaggio delle mani con placebo saranno seguiti prima del massaggio.
punteggi di ansia del massaggio delle mani di riflessologia e del gruppo di massaggio delle mani con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi di ansia tra il massaggio delle mani di riflessologia e i gruppi di massaggio delle mani con placebo. I dati sul punteggio di ansia dei pazienti sono stati raccolti dallo State Anxiety Inventory. È una scala di 20 elementi. I punteggi nell'inventario vanno da 20 a 80. I punteggi più alti mostrano un livello più alto di ansia.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dokuz Eylul University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021/04-24 08.02.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni